A COVID-19 világjárvány által kiváltott stressz és a bezártság: a szorongásos tényezők és az immunitásra gyakorolt lehetséges hatások tanulmányozása. (SCEI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD 7)
- Diagnosztikai vizsgálat: Háttér kérdőív
- Diagnosztikai vizsgálat: A COVID-19 kérdőív hatása
- Diagnosztikai vizsgálat: Elzártság és kommunikáció a COVID-19 világjárvány idején
- Diagnosztikai vizsgálat: Mentálhigiénés kérdőív
- Diagnosztikai vizsgálat: Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
- Diagnosztikai vizsgálat: Poszttraumás stressz-zavar kérdőív (PTSD-8)
- Diagnosztikai vizsgálat: Tapasztalatok a szoros kapcsolati skála kérdőívében (ECR-S)
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány és a megelőzési stratégia erősen befolyásolta a családi életet, a társasági életet, a szakmai életet és a jövedelmet; Ennek eredményeként a betegekben fokozottan jelentkezik a stressz és a szorongás. A „szülés utáni” fertőzés veszélye további stresszforrás a szakmai és társadalmi életükbe visszatérő emberek számára. Vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy összefüggés van a stressz, az immunitás, valamint számos fertőzés és gyulladásos betegség prognózisa között.
A COVID-19 világjárvány és a megelőzési stratégia erősen befolyásolta a családi életet, és magas szintű szorongást és más típusú stresszt váltott ki. A „szülés utáni” fertőzés veszélye további stresszforrás a szakmai és társadalmi életükbe visszatérő emberek számára.
Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy összefüggés van a stressz, az immunitás és számos fertőzés és gyulladásos betegség prognózisa között.
A projekt célja egy online felmérés indítása, amely az új események vagy fellángolások jelentésén keresztül méri a lakossági stresszt a pandémiás és a szülés utáni időszakban, valamint az esetleges immunmediált betegségekre (allergiák, autoimmunitás stb.) gyakorolt lehetséges hatásokat. A stresszt először a standardizált szorongásos GAD-7 skálán, de több paraméteren is mérik (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 és ECR-S). A társadalmi-gazdasági és környezeti paraméterek rögzítésre kerülnek.
A szorongás szintjét és egyéb stresszparamétereket, valamint a gyulladásos események előfordulását a naptár és a szülés/szülés utáni időzítés szerint mérik. A kockázati tényezőket többparaméteres adatelemzéssel kell keresni.
A felmérést felhasználóbarát, hozzáférhető módon építettük fel, így a nyomozók nagy számú (legalább 400) résztvevőre számíthatnak, különösen azért, mert az embereket nagyon aggasztja a helyzet, és motivált lesz a részvétel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
-
-
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt önkéntes, aki vállalta, hogy válaszol a kérdőívekre
- Életkor ≥ 18 év
- Felnőtt társadalombiztosítási rendszerhez kötődő vagy köteles
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek
- Képtelenség megérteni a tájékoztató levelet, beleegyezést vagy az online kérdőív használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Önkéntesek
18 év feletti önkéntesek
|
teszt, amely számos különböző dolog miatti tartós és túlzott aggodalmat értékeli.
A generalizált szorongásos zavarban szenvedők előre láthatják a katasztrófát, és túlzottan aggódnak a pénz, az egészség, a család, a munka vagy egyéb problémák miatt.
A generalizált szorongásos zavarban szenvedő egyének nehezen tudják kontrollálni aggodalmukat.
kérdőív a résztvevők életkörülményeiről, társadalmi-szakmai összefüggéseiről és környezeti feltételeiről
a beteg állapota a súlyos akut légúti szindróma coronavirus 2 (SARS-CoV-2 vírus) tekintetében
ismerje a világjárvány alatti elszigetelés és elszigeteltség tapasztalatait
jóléti hatás
értékelje a depressziót a járvány idején
Az alanyok traumájának felmérése a járvány során
Társas kötődések, tantárgyi kötődés mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A generalizált szorongásos zavar (GAD-7) eredményei
Időkeret: 5 perc
|
teszt, amely számos különböző dolog miatti tartós és túlzott aggodalmat értékeli. A generalizált szorongásos zavarban szenvedők előre láthatják a katasztrófát, és túlzottan aggódnak a pénz, az egészség, a család, a munka vagy egyéb problémák miatt. A generalizált szorongásos zavarban szenvedő egyének nehezen tudják kontrollálni aggodalmukat. 0-21 között szerzett gól: Levágások:
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mentális Egészség kérdőív eredményei
Időkeret: 5 perc
|
Jóléti hatás (a mentális egészséget pozitívan vagy negatívan befolyásolja a COVID-19; miért?) 7-42 közötti pontozás.
Ezeket folytonos változóként kezeljük.
|
5 perc
|
|
A Betegegészségügyi Kérdőív (PHQ-9) eredményei
Időkeret: 5 perc
|
értékelje a depressziót a járvány idején 0-27 között szerzett gól: Levágások:
|
5 perc
|
|
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD-8) eredményei
Időkeret: 5 perc
|
Az alanyok traumájának felmérése a járvány alatt 7-42 pont között ért el.
Ezeket folytonos változóként kezeljük.
|
5 perc
|
|
Az Experiences in Close Relationship Scale kérdőív (ECR-S) eredményei
Időkeret: 5 perc
|
Társas kötődés, tantárgyi kötődés mérése 7-42 között pontozott.
Ezeket folytonos változóként kezeljük.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (Egyéb azonosító: Comité d'éthique)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .