Стресс, вызванный пандемией COVID-19 и отсутствием изоляции: исследование факторов тревоги и потенциального воздействия на иммунитет. (SCEI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР 7)
- Диагностический тест: Справочная анкета
- Диагностический тест: Влияние анкеты COVID-19
- Диагностический тест: Заключение и общение во время пандемии COVID-19
- Диагностический тест: Опросник психического здоровья
- Диагностический тест: Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
- Диагностический тест: Опросник посттравматического стрессового расстройства (ПТСР-8)
- Диагностический тест: Опросник по шкале близких отношений (ECR-S)
Подробное описание
Пандемия COVID-19 и стратегия профилактики сильно повлияли на семейную жизнь, социальную жизнь, профессиональную жизнь и доход; что приводит к увеличению количества сообщений о стрессе и тревоге у пациентов. Этот риск заражения «после заключения» является дополнительным источником стресса для людей, возвращающихся к своей профессиональной и социальной жизни. Имеются данные, свидетельствующие о связи между стрессом, иммунитетом и прогнозом некоторых инфекций и воспалительных заболеваний.
Пандемия COVID-19 и стратегия профилактики сильно повлияли на семейную жизнь и вызвали высокий уровень тревоги и других видов стресса. Этот риск заражения «после заключения» является дополнительным источником стресса для людей, возвращающихся к своей профессиональной и социальной жизни.
Имеются данные, свидетельствующие о связи между стрессом, иммунитетом и прогнозом ряда инфекций и воспалительных заболеваний.
Целью этого проекта является запуск онлайн-опроса, который измеряет стресс населения, ощущаемый во время пандемии и после изоляции, и возможное влияние на возможные иммунно-опосредованные расстройства (аллергии, аутоиммунитет...) посредством сообщений о новых событиях или вспышках. Стресс сначала будет измеряться по стандартизированной шкале тревожности GAD-7, а также по другим параметрам (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 и ECR-S). Будут зарегистрированы социально-экономические и экологические параметры.
Уровень тревоги и другие параметры стресса, а также возникновение воспалительных явлений будут измеряться в соответствии с календарем и временем родов/после родов. Будут искать факторы риска с помощью многопараметрического анализа данных.
Опрос был построен в удобной и доступной форме, поэтому исследователи могут рассчитывать на большое количество участников (не менее 400), тем более что люди очень обеспокоены ситуацией и будут заинтересованы в участии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
-
-
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый волонтер, согласившийся ответить на вопросы анкеты
- Возраст ≥ 18 лет
- Взрослый аффилированный или имеющий обязанности в системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет
- Неспособность понять информационное письмо, согласие или использовать онлайн-анкету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Волонтеры
добровольцы старше 18 лет
|
тест, который оценит постоянное и чрезмерное беспокойство по поводу ряда различных вещей.
Люди с генерализованным тревожным расстройством могут ожидать катастрофы и могут быть чрезмерно озабочены деньгами, здоровьем, семьей, работой или другими проблемами.
Людям с генерализованным тревожным расстройством трудно контролировать свое беспокойство.
анкета об условиях жизни, социально-профессиональных контекстах и условиях окружающей среды участников
статус пациента в отношении тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2 (вирус SARS-CoV-2)
знать опыт сдерживания и изоляции во время пандемии
эффект благосостояния
оценить депрессию во время пандемии
Оценка травм субъектов во время пандемии
Измерение социальных связей и привязанности субъектов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Временное ограничение: 5 минут
|
тест, который оценит постоянное и чрезмерное беспокойство по поводу ряда различных вещей. Люди с генерализованным тревожным расстройством могут ожидать катастрофы и могут быть чрезмерно озабочены деньгами, здоровьем, семьей, работой или другими проблемами. Людям с генерализованным тревожным расстройством трудно контролировать свое беспокойство. Набрано от 0 до 21: Обрезки:
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты анкеты психического здоровья
Временное ограничение: 5 минут
|
Влияние на благосостояние (положительное или отрицательное влияние COVID-19 на психическое здоровье; почему?) Оценка от 7 до 42.
Они рассматриваются как непрерывные переменные.
|
5 минут
|
|
Результаты анкеты о состоянии здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: 5 минут
|
оценить депрессию во время пандемии Оценка между 0-27: Обрезки:
|
5 минут
|
|
Результаты посттравматического стрессового расстройства (ПТСР-8)
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценка травм субъектов во время пандемии Оценка от 7 до 42.
Они рассматриваются как непрерывные переменные.
|
5 минут
|
|
Результаты анкеты «Опыт близких отношений» (ECR-S)
Временное ограничение: 5 минут
|
Измерение социальных связей и привязанности субъектов Оценка между 7-42.
Они рассматриваются как непрерывные переменные.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (Другой идентификатор: Comité d'éthique)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .