Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres vyvolaný pandemií COVID-19 a neuvěznění: Studie úzkostných faktorů a potenciálních účinků na imunitu. (SCEI)

25. dubna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit dopad pandemie a neuvěznění související s úzkostí a případnými imunitními chorobami pomocí několika standardizovaných dotazníků: Kvocient stability implantátu (ISQ), Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7), Dotazník zdraví pacienta -9 ( PHQ-9), posttraumatická stresová porucha-8 (PTSD-8) a zkušenosti na škále blízkých vztahů (ECRS).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strategie pandemie a prevence COVID-19 silně ovlivnila rodinný život, společenský život, profesní život a příjem; což vede ke zvýšenému hlášení stresu a úzkosti u pacientů. Toto riziko infekce „po porodu“ je dalším zdrojem stresu pro lidi, kteří se vracejí do svého profesního a společenského života. Existují důkazy o vztahu mezi stresem, imunitou a prognózou několika infekcí a zánětlivých onemocnění.

Strategie pandemie a prevence COVID-19 silně ovlivnila rodinný život a vyvolala vysokou úroveň úzkosti a dalších typů stresu. Toto riziko infekce „po porodu“ je dalším zdrojem stresu pro lidi, kteří se vracejí do svého profesního a společenského života.

Existují důkazy o vztahu mezi stresem, imunitou a prognózou několika infekcí a zánětlivých onemocnění.

Cílem tohoto projektu je spustit online průzkum, který měří populační stres pociťovaný během pandemie a po uvěznění a možné účinky na případné imunitně zprostředkované poruchy (alergie, autoimunita...) prostřednictvím hlášení nových událostí nebo vzplanutí. Stres bude nejprve měřen na standardizované škále úzkosti GAD-7, ale také na více parametrech (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 a ECR-S). Budou zaznamenávány socioekonomické a environmentální parametry.

Úroveň úzkosti a další parametry stresu, stejně jako výskyt zánětlivých příhod, budou měřeny podle kalendáře a načasování porodu/po porodu. Rizikové faktory budou hledány pomocí multiparametrické analýzy dat.

Průzkum byl vytvořen uživatelsky přívětivým a přístupným způsobem, takže vyšetřovatelé mohou očekávat vysoký počet účastníků (nejméně 400), zejména proto, že lidé jsou situací velmi znepokojeni a budou motivováni k účasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
        • Centre de Recherche et d'Innovation Clinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý dobrovolník, který souhlasil s odpovědí na dotazník
  • Věk ≥ 18 let
  • Dospělá osoba, která je členem systému sociálního zabezpečení nebo má povinnost k němu

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let
  • Neschopnost porozumět informačnímu dopisu, souhlasu nebo použití online dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dobrovolníci
dobrovolníci starší 18 let
Diagnostický test: Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD 7)
test, který vyhodnotí přetrvávající a nadměrné obavy z řady různých věcí. Lidé s generalizovanou úzkostnou poruchou mohou předvídat katastrofu a mohou se příliš obávat o peníze, zdraví, rodinu, práci nebo jiné problémy. Pro osoby s generalizovanou úzkostnou poruchou je obtížné ovládat své obavy.
Diagnostický test: Dotazník na pozadí
dotazník o životních podmínkách, socioprofesních souvislostech a podmínkách prostředí účastníků
Diagnostický test: Dopad dotazníku COVID-19
stav pacienta s ohledem na těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (virus SARS-CoV-2)
Diagnostický test: Uvěznění a komunikace během pandemie COVID-19
znát zkušenosti s omezením a izolací během pandemie
Diagnostický test: Dotazník duševního zdraví
blahobytu
Diagnostický test: Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
posoudit depresi během pandemie
Diagnostický test: Dotazník o posttraumatické stresové poruše (PTSD-8)
Hodnocení traumatu subjektů během pandemie
Diagnostický test: Zkušenosti s dotazníkem škály blízkých vztahů (ECR-S)
Měření sociálních vazeb a náklonnosti subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 5 minut

test, který vyhodnotí přetrvávající a nadměrné obavy z řady různých věcí. Lidé s generalizovanou úzkostnou poruchou mohou předvídat katastrofu a mohou se příliš obávat o peníze, zdraví, rodinu, práci nebo jiné problémy. Pro osoby s generalizovanou úzkostnou poruchou je obtížné ovládat své obavy.

Skóre mezi 0-21:

Odříznutí:

  • 0-4 = žádné
  • 5-9 = Mírná úzkost
  • 10-14 = Střední úzkost
  • 15-21 = Těžká úzkost
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky dotazníku o duševním zdraví
Časové okno: 5 minut
Welfare effect (duševní zdraví pozitivně nebo negativně ovlivněné COVID-19; proč?) Bodováno mezi 7-42. Ty jsou považovány za spojité proměnné.
5 minut
Výsledky dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: 5 minut

posoudit depresi během pandemie

Skóre mezi 0-27:

Odříznutí:

  • 0-4 = žádné
  • 5-9 = Mírná deprese
  • 10-14 = Střední deprese
  • 15-19 = Středně těžká deprese
  • 20-27 = Těžká deprese
5 minut
Výsledky posttraumatické stresové poruchy (PTSD-8)
Časové okno: 5 minut
Hodnocení traumatu subjektů během pandemie Bodováno mezi 7-42. Ty jsou považovány za spojité proměnné.
5 minut
Výsledky dotazníku škály zkušeností v úzkých vztazích (ECR-S)
Časové okno: 5 minut
Měření sociálních vazeb a náklonnosti subjektů Bodováno mezi 7-42. Ty jsou považovány za spojité proměnné.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20CH129
  • IRBN972020/CHUSTE (Jiný identifikátor: Comité d'éthique)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová porucha

Klinické studie na Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD 7)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit