Stress inducerad av covid-19-pandemin och icke-inneslutning: Studie av ångestfaktorer och potentiella effekter på immunitet. (SCEI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD 7)
- Diagnostiskt test: Bakgrundsfrågeformulär
- Diagnostiskt test: Effekten av covid-19-enkäten
- Diagnostiskt test: Instängd och kommunikation under covid-19-pandemin
- Diagnostiskt test: Frågeformulär för mental hälsa
- Diagnostiskt test: Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
- Diagnostiskt test: Frågeformulär för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD-8)
- Diagnostiskt test: Erfarenhet av frågeformulär för nära relationsskala (ECR-S)
Detaljerad beskrivning
Covid-19-pandemin och förebyggande strategier har starkt påverkat familjeliv, sociala liv, yrkesliv och inkomst; vilket resulterar i ökad rapportering av stress och ångest hos patienter. Denna risk för infektion "efter förlossningen" är en ytterligare källa till stress för människor som återvänder till sina yrkes- och sociala liv. Det finns bevis som visar ett samband mellan stress, immunitet och prognosen för flera infektioner och inflammatoriska sjukdomar.
Covid-19-pandemin och förebyggande strategier har starkt påverkat familjelivet och framkallat en hög nivå av ångest och andra typer av stress. Denna risk för infektion "efter förlossningen" är en ytterligare källa till stress för människor som återvänder till sitt yrkesliv och sociala liv.
Det finns bevis som visar ett samband mellan stress, immunitet och prognosen för flera infektioner och inflammatoriska sjukdomar.
Syftet med detta projekt är att lansera en onlineundersökning som mäter befolkningsstress som upplevs under pandemin och tiden efter förlossningen och möjliga effekter på eventuella immunmedierade störningar (allergier, autoimmunitet...) genom rapportering av nya händelser eller bloss. Stressen kommer först att mätas på standardiserad ångestskala GAD-7 men också på fler parametrar (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 och ECR-S). Socioekonomiska och miljömässiga parametrar kommer att registreras.
Nivå på ångest och andra stressparametrar samt förekomsten av inflammatoriska händelser kommer att mätas enligt kalendern och timing för förlossning/efter förlossning. Riskfaktorer kommer att letas efter genom multiparametrisk dataanalys.
Undersökningen har byggts på ett användarvänligt och tillgängligt sätt så att utredarna kan förvänta sig ett stort antal deltagare (minst 400), särskilt som människor är mycket oroade över situationen och kommer att vara motiverade att delta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen volontär som gick med på att svara på frågeformulären
- Ålder ≥ 18 år
- Vuxen som är ansluten till eller har en skyldighet till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år
- Oförmåga att förstå informationsbrev, samtycke eller att använda online frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Volontärer
volontärer över 18 år
|
test som kommer att utvärdera ihållande och överdriven oro för ett antal olika saker.
Personer med generaliserat ångestsyndrom kan förutse katastrofer och kan vara alltför oroade över pengar, hälsa, familj, arbete eller andra frågor.
Individer med generaliserat ångestsyndrom har svårt att kontrollera sin oro.
frågeformulär om deltagarnas levnadsvillkor, socioprofessionella sammanhang och miljöförhållanden
patientens status med avseende på det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2-virus)
känna till upplevelsen av inneslutning och isolering under pandemin
välfärdseffekt
bedöma depression under pandemin
Bedömning av traumat hos försökspersoner under pandemin
Mätning av sociala band och anknytning av ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 5 minuter
|
test som kommer att utvärdera ihållande och överdriven oro för ett antal olika saker. Personer med generaliserat ångestsyndrom kan förutse katastrofer och kan vara alltför oroade över pengar, hälsa, familj, arbete eller andra frågor. Individer med generaliserat ångestsyndrom har svårt att kontrollera sin oro. Mål mellan 0-21: Avskärningar:
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av frågeformuläret Mental Health
Tidsram: 5 minuter
|
Välfärdseffekt (psykisk hälsa påverkas positivt eller negativt av covid-19; varför?) Poäng mellan 7-42.
Dessa behandlas som kontinuerliga variabler.
|
5 minuter
|
|
Resultat av patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 5 minuter
|
bedöma depression under pandemin Mål mellan 0-27: Avskärningar:
|
5 minuter
|
|
Resultat av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD-8)
Tidsram: 5 minuter
|
Bedömning av traumat hos försökspersoner under pandemin Poäng mellan 7-42.
Dessa behandlas som kontinuerliga variabler.
|
5 minuter
|
|
Resultat av frågeformuläret Experiences in Close Relationship Scale (ECR-S)
Tidsram: 5 minuter
|
Mätning av sociala band och anknytning av ämnen Poängsatt mellan 7-42.
Dessa behandlas som kontinuerliga variabler.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (Annan identifierare: Comité d'éthique)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .