Stress, der durch die COVID-19-Pandemie und Nichteinschließung verursacht wird: Untersuchung von Angstfaktoren und möglichen Auswirkungen auf die Immunität. (SCEI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Generalisierte Angststörung-7 (GAD 7)
- Diagnosetest: Fragebogen zum Hintergrund
- Diagnosetest: Auswirkungen des COVID-19-Fragebogens
- Diagnosetest: Eindämmung und Kommunikation während der COVID-19-Pandemie
- Diagnosetest: Fragebogen zur psychischen Gesundheit
- Diagnosetest: Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
- Diagnosetest: Fragebogen zur posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD-8)
- Diagnosetest: Erfahrungen in der Skala für enge Beziehungen (ECR-S)
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie und die Präventionsstrategie haben das Familienleben, das soziale Leben, das Berufsleben und das Einkommen stark beeinflusst; was zu einer erhöhten Meldung von Stress und Angst bei Patienten führt. Dieses Infektionsrisiko „nach der Entbindung“ ist eine zusätzliche Stressquelle für Menschen, die in ihr Berufs- und Sozialleben zurückkehren. Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Stress, Immunität und der Prognose verschiedener Infektionen und entzündlicher Erkrankungen.
Die COVID-19-Pandemie und die Präventionsstrategie haben das Familienleben stark beeinträchtigt und ein hohes Maß an Angst und anderen Arten von Stress verursacht. Dieses Infektionsrisiko „nach der Entbindung“ ist eine zusätzliche Stressquelle für Menschen, die in ihr Berufs- und Sozialleben zurückkehren.
Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Stress, Immunität und der Prognose verschiedener Infektionen und entzündlicher Erkrankungen.
Ziel dieses Projekts ist es, eine Online-Umfrage zu starten, die den während der Pandemie und nach der Entbindung empfundenen Bevölkerungsstress und mögliche Auswirkungen auf eventuelle immunvermittelte Störungen (Allergien, Autoimmunität usw.) durch die Meldung neuer Ereignisse oder Schübe misst. Der Stress wird zunächst auf der standardisierten Angstskala GAD-7, aber auch auf weiteren Parametern (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 und ECR-S) gemessen. Sozioökonomische und umweltbezogene Parameter werden erfasst.
Der Grad der Angst und anderer Stressparameter sowie das Auftreten von Entzündungsereignissen werden gemäß dem Kalender und dem Zeitpunkt der Entbindung / nach der Entbindung gemessen. Risikofaktoren werden durch multiparametrische Datenanalyse gesucht.
Die Umfrage wurde benutzerfreundlich und zugänglich aufgebaut, sodass die Ermittler mit einer hohen Teilnehmerzahl (mindestens 400) rechnen können, insbesondere da die Menschen von der Situation sehr besorgt und zur Teilnahme motiviert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claude LAMBERT, MD PhD HDR
- Telefonnummer: +33 (0)477120513
- E-Mail: claude.lambert@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fleur PETIT, CRA
- Telefonnummer: (0)477120826
- E-Mail: fleur.petit@chu-st-etienne.fr
Studienorte
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-
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Saint-Étienne, Frankreich, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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-
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-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Freiwilliger, der bereit war, die Fragebögen zu beantworten
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Volljähriger, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder verpflichtet ist
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Unfähigkeit, das Informationsschreiben, die Einwilligung oder die Verwendung des Online-Fragebogens zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Freiwillige
Freiwillige über 18 Jahre
|
Test, der anhaltende und übermäßige Sorgen über eine Reihe verschiedener Dinge bewertet.
Menschen mit generalisierter Angststörung können eine Katastrophe antizipieren und sich übermäßig Sorgen um Geld, Gesundheit, Familie, Arbeit oder andere Probleme machen.
Personen mit Generalisierter Angststörung fällt es schwer, ihre Sorgen zu kontrollieren.
Fragebogen zu den Lebensumständen, sozio-beruflichen Kontexten und Umweltbedingungen der Teilnehmenden
Status des Patienten in Bezug auf das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-Virus)
kennen die Erfahrungen mit Eindämmung und Isolation während der Pandemie
Wohlfahrtseffekt
Depression während der Pandemie beurteilen
Bewertung des Traumas von Probanden während der Pandemie
Messung sozialer Bindungen und Bindungen von Probanden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Test, der anhaltende und übermäßige Sorgen über eine Reihe verschiedener Dinge bewertet. Menschen mit generalisierter Angststörung können eine Katastrophe antizipieren und sich übermäßig Sorgen um Geld, Gesundheit, Familie, Arbeit oder andere Probleme machen. Personen mit Generalisierter Angststörung fällt es schwer, ihre Sorgen zu kontrollieren. Zwischen 0-21 erzielt: Ausschnitte:
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse des Fragebogens zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Wohlfahrtseffekt (psychische Gesundheit wird durch COVID-19 positiv oder negativ beeinflusst; warum?) Bewertet zwischen 7-42.
Diese werden als kontinuierliche Variablen behandelt.
|
5 Minuten
|
|
Ergebnisse des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Depression während der Pandemie beurteilen Zwischen 0-27 erzielt: Ausschnitte:
|
5 Minuten
|
|
Ergebnisse der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD-8)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Bewertung des Traumas von Probanden während der Pandemie Bewertet zwischen 7-42.
Diese werden als kontinuierliche Variablen behandelt.
|
5 Minuten
|
|
Ergebnisse des Fragebogens „Experiences in Close Relationship Scale“ (ECR-S)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Messung der sozialen Bindungen und Bindung von Probanden Bewertet zwischen 7-42.
Diese werden als kontinuierliche Variablen behandelt.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, CHU Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (Andere Kennung: Comité d'éthique)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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