Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress indusert av COVID-19-pandemien og ikke-begrensning: Studie av angstfaktorer og potensielle effekter på immunitet. (SCEI)

Målet med dette prosjektet er å evaluere virkningen av pandemi og nonconfinement relatert til angst og eventuelle immunsykdommer med flere standardiserte spørreskjemaer: Implant Stability Quotient (ISQ), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Pasient Health Questionnaire -9 ( PHQ-9), Post Traumatic Stress Disorder-8 (PTSD-8) og Experiences in Close Relationship Scale (ECRS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien og forebyggingsstrategien har sterkt påvirket familieliv, sosiale liv, yrkesliv og inntekt; som resulterer i økt rapportering av stress og angst hos pasienter. Denne risikoen for infeksjon "etter fengsling" er en ekstra kilde til stress for folk som vender tilbake til sine profesjonelle og sosiale liv. Det er bevis som viser en sammenheng mellom stress, immunitet og prognosen for flere infeksjoner og inflammatoriske sykdommer.

COVID-19-pandemien og forebyggingsstrategien har sterkt påvirket familielivet og indusert et høyt nivå av angst og andre typer stress. Denne risikoen for infeksjon "etter fengsling" er en ekstra kilde til stress for folk som vender tilbake til sitt profesjonelle og sosiale liv.

Det er bevis som viser en sammenheng mellom stress, immunitet og prognosen for flere infeksjoner og inflammatoriske sykdommer.

Målet med dette prosjektet er å lansere en nettbasert undersøkelse som måler befolkningsstress følt under pandemien og tiden etter fengsel og mulige effekter på eventuelle immunmedierte lidelser (allergier, autoimmunitet...) gjennom rapporten om nye hendelser eller bluss. Stresset vil først bli målt på standardisert angst GAD-7-skala, men også på flere parametere (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 og ECR-S). Sosioøkonomiske og miljømessige parametere vil bli registrert.

Nivå av angst og andre stressparametere samt forekomst av inflammatoriske hendelser vil bli målt i henhold til kalenderen og tidspunktet for innesperring/etter fengsling. Risikofaktorer vil bli sett etter, ved multiparametrisk dataanalyse.

Undersøkelsen er bygget på en brukervennlig og tilgjengelig måte slik at etterforskerne kan forvente et høyt antall deltakere (minst 400), spesielt siden folk er svært bekymret over situasjonen og vil være motivert til å delta.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrike, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
      • Glasgow, Storbritannia
        • Centre de Recherche et d'Innovation Clinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige helsearbeidere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen frivillig som sa ja til å svare på spørreskjemaene
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Voksen tilknyttet eller har plikt til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år
  • Manglende evne til å forstå informasjonsbrev, samtykke eller bruke elektronisk spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frivillige
frivillige over 18 år
test som vil evaluere vedvarende og overdreven bekymring for en rekke forskjellige ting. Personer med generalisert angstlidelse kan forutse katastrofe og kan være altfor bekymret for penger, helse, familie, arbeid eller andre problemer. Personer med generalisert angstlidelse synes det er vanskelig å kontrollere bekymringene sine.
spørreskjema om levekår, sosiofaglige kontekster og miljøforhold til deltakerne
status for pasienten med hensyn til alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2-virus)
kjenne til opplevelsen av inneslutning og isolasjon under pandemien
velferdseffekt
vurdere depresjon under pandemien
Vurdere traumer til forsøkspersoner under pandemien
Måling av sosiale bånd og tilknytning av fag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av den generaliserte angstlidelsen (GAD-7)
Tidsramme: 5 minutter

test som vil evaluere vedvarende og overdreven bekymring for en rekke forskjellige ting. Personer med generalisert angstlidelse kan forutse katastrofe og kan være altfor bekymret for penger, helse, familie, arbeid eller andre problemer. Personer med generalisert angstlidelse synes det er vanskelig å kontrollere bekymringene sine.

Scoring mellom 0-21:

Avskjæringer:

  • 0-4 = Ingen
  • 5-9 = Lett angst
  • 10-14 = Moderat angst
  • 15-21 = Alvorlig angst
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av spørreskjemaet Mental Health
Tidsramme: 5 minutter
Velferdseffekt (psykisk helse positivt eller negativt påvirket av COVID-19; hvorfor?) Skårer mellom 7-42. Disse behandles som kontinuerlige variabler.
5 minutter
Resultater av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 5 minutter

vurdere depresjon under pandemien

Scoring mellom 0-27:

Avskjæringer:

  • 0-4 = Ingen
  • 5-9 = Lett depresjon
  • 10-14 = Moderat depresjon
  • 15-19 = Moderat alvorlig depresjon
  • 20-27 = Alvorlig depresjon
5 minutter
Resultater av posttraumatisk stresslidelse (PTSD-8)
Tidsramme: 5 minutter
Vurderer traumer til forsøkspersoner under pandemien Scorer mellom 7-42. Disse behandles som kontinuerlige variabler.
5 minutter
Resultater av spørreskjemaet Experiences in Close Relationship Scale (ECR-S)
Tidsramme: 5 minutter
Måling av sosiale bånd og tilknytning av fag Scorer mellom 7-42. Disse behandles som kontinuerlige variabler.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere