慢性脳卒中における一般的な運動クラスと比較したニューロピラティス
慢性脳卒中の運動機能に関するニューロピラティスの調査：パイロット無作為化実現可能性研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ピラティスは、1920 年代にジョセフ ピラティスによって作成されたエクササイズ フォームです。 筋力、コアの安定性、柔軟性、筋肉のコントロール、姿勢、呼吸に焦点を当てた心身のエクササイズのプログラムです。 ニューロピラティスは、神経学的状態の患者に対する臨床ピラティスの実践です。 この演習は、理想的には、その分野での経験と専門知識を持つ臨床医が主導し、クライアントのニーズに合わせて必要に応じて姿勢、位置、および機器の適応を使用します。 アラインメント、姿勢制御、柔軟性の改善を伴うバランスの取れた強度のピラティスエクササイズから得られる利点は、しばしば一方的な強度と筋肉の長さの喪失とその後の不利な姿勢適応と異常な運動パターンを持つ脳卒中後の患者に有利になる可能性があります.
この研究の目的は、脳卒中後の患者における 6 週間のニューロピラティス クラスの効果を、6 週間の一般化された運動クラスと比較して調査することです。 参加者は、いずれかのクラスに参加する前後に、歩行、機能的独立性、および痙性を調べるために評価されます。 その後、参加者は 6 週間のニューロピラティス クラスまたは一般的なエクササイズ クラスのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、脳卒中後6か月以上であり、正式なリハビリテーションを終了しています。 参加者は、研究期間中、他のリハビリテーション療法/ハイドロセラピー/ジムサービスに関与してはなりません。 研究への参加者を 30 人募集する予定です。 介入グループは、主治医（ピラティスインストラクターでもある公認理学療法士）が促進する週1回の60分間のニューロピラティスエクササイズクラスに6週間にわたって参加します。 対照群は週に 1 回、60 分間の一般化された運動クラスに参加します。このクラスは、筋力、心肺機能のフィットネス、および可動性に対処するために、公認の理学療法士によって設計されます。 両方の運動クラスは、アイルランドのスライゴにあるセント ジョンズ病院の理学療法部門で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Co Sligo
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Sligo、Co Sligo、アイルランド、F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -慢性脳卒中の診断（Bernhardt et al、2017によって定義された脳卒中イベント後6か月以上）および正式なリハビリテーションが完了しました。
- 補助具の有無にかかわらず、独立して移動（座位から立位および側方移動）が可能
- 週に 1 回のクラスに出席できる交通手段へのアクセス
- プログラムを理解する認知能力。
除外基準:
- 他の研究またはリハビリテーション プログラムへの参加。
- 重度の認知障害または指示に従うのが困難。
- 重大な聴覚障害。
- 著しい視覚障害
- コントロールできない痛みまたはコントロールできない高血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニューロピラティスクラス。
-主任研究者（公認理学療法士およびピラティスインストラクター）が促進する6週間にわたる週1回の60分間のニューロピラティスエクササイズクラスに参加します。 ニューロピラティスのコア要素に焦点を当てた初心者レベルで、必要に応じて週ごとに進行します。 APPI (オーストラリアの理学療法とピラティス研究所) の教えに沿った、ウォームアップ、クールダウン、ニューロピラティスのエクササイズが含まれています。 演習は、参加者の能力レベルに応じて、マット、椅子、ジム ボール、台座、および立った状態で行うことができます。 機能的に独立した上位および下位の参加者への最初の評価に基づいて、それぞれに8人の参加者で実行される2つのクラス。 参加者には、クラスでのエクササイズに基づいた自宅でのエクササイズ プログラムが毎週提供され、週にあと 2 回、自宅で個別にこれらを完了し、トレーニング日誌を付けるよう求められます。 |
参加者には、ニューロピラティスエクササイズクラスのエクササイズに基づいた自宅エクササイズプログラムが毎週与えられ、週に2回以上自宅でこれらを個別に完了し、トレーニング日記をつけるよう求められます。
-主任研究者（ピラティスインストラクターでもある公認理学療法士）が促進する6週間にわたる週1回の60分間のニューロピラティスエクササイズクラスに参加します。
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アクティブコンパレータ：総合運動クラス。
週に 1 回、60 分間の一般化された運動クラスに参加します。このクラスは、筋力、心肺機能のフィットネス、および可動性に対処するために、公認の理学療法士によって設計されます。 エクササイズは、ピラティスのクラスよりも機能的で一般的なものであり、モビリティの練習、座る練習、バイクを使ったサイクリング、一般的な上肢と下肢の強化を含むサーキット スタイルで行われます。 ウォームアップとクールダウンもこのクラスの特徴です。 参加者には、クラスで完了した演習に基づいた自宅での演習プログラムも提供され、これらの演習を 1 週間に 2 回以上完了し、トレーニング日誌を付けるよう求められます。 |
参加者には、一般的な運動クラスの運動に基づいて、毎週自宅での運動プログラムが与えられ、週に 2 回以上自宅でこれらを個別に完了し、トレーニング日誌を付けるよう求められます。
筋力、心肺機能、可動性に対処するために、公認の理学療法士によって設計された、週に 1 回の 60 分間の一般化された運動クラスに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Motor Assessment Scale (Carr and Shepherd 1985)。
時間枠：6週間以上。 (テスト時間 15 分)。
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脳卒中後の患者の日常の運動機能を評価するパフォーマンスベースのスケール。 評価は、タスク指向のアプローチに基づいています。 スケールは、運動機能の 8 つの領域に対応する 8 つの項目で構成されています。 患者は各タスクを 3 回実行し、最高のパフォーマンスが記録されます。 タスクには以下が含まれます。仰臥位から横臥位、仰臥位からベッドの端に座る、バランスの取れた座り方、座位から立位、歩行、上腕機能、手の動き、高度な手の活動。 患側の一般的な緊張も測定されます。 すべての項目（一般的なトーヌスの項目を除く）は、0 ～ 6 の 7 段階で評価されます。 スコア 6 は、最適な運動行動を示します。 一般的なトーヌス項目の場合、スコアは評価全体の継続的な観察に基づいています。 この項目のスコア 4 は、一貫して正常な反応を示します。 スコア > 4 は永続的な筋緊張亢進を示し、スコア < 4 はさまざまな程度の筋緊張低下を示します。 可能な最大スコアは48ポイントです。 |
6週間以上。 (テスト時間 15 分)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行分析: Timed Up and Go Test (Shumway-Cook et al, 2000)。
時間枠：6週間以上。 (テスト時間 1 分)。
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機能的可動性を評価し、潜在的なバランス障害や高齢者の転倒リスクを検出するためのスクリーニング ツールとして使用できます。
テスト中、被験者は椅子から立ち上がり、快適なペースで床に置かれたマークまで 3 メートル歩き、3 メートルのマークで向きを変え、開始点に戻り、椅子に座る必要があります。
テストのスコアは、被験者がテストを完了するのにかかった時間です。
時間がかかるほど、患者の機能は低下します。被験者がテストを完了するのに 14 秒以上かかる場合、被験者は転倒のリスクが高いと見なされます。
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6週間以上。 (テスト時間 1 分)。
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筋力: オックスフォード グレーディング スケール。
時間枠：6週間以上。 (テスト時間は 5 ～ 20 分)。
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筋力を評価する最も一般的に受け入れられている方法。
これには、試験官によって加えられた抵抗に対して、上肢および下肢の主要な筋肉をテストすることが含まれます。
被験者の強さは 0 ～ 5 のスケールで等級付けされます。0 は動きや筋肉の活動が見られない、または触知可能であり、5 は強い抵抗に対して全範囲にわたって全力を尽くしていることを示します。
試験官の経験レベル、被験者の能力、およびテストされる筋肉群の数に応じて、テストに数分から 20 分かかる場合があります。
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6週間以上。 (テスト時間は 5 ～ 20 分)。
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痙性：修正アッシュワーススケール（Bohannon and Smith 1987）。
時間枠：6週間以上。 (テスト時間は 5 ～ 20 分)。
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筋緊張を測定します。
試験中、試験官は、最初の柔らかい抵抗が感じられるまで、被験者の四肢を最大屈曲位置から最大伸展位置まで伸ばします。
クライアントの手足をその可動域全体に動かすことは、「千と一」を数えることによって 1 秒以内に行われるべきである受動的な動き。
繰り返しますが、時間は、テストする筋肉の数、検査者の経験、患者の能力によって大きく異なり、5 分から 20 分の範囲です。
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6週間以上。 (テスト時間は 5 ～ 20 分)。
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機能: 機能的独立性尺度 (FIM) (Granger et al 1993)。
時間枠：6週間以上。 (30 ～ 45 分のテスト時間)。
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FIM は、有効で信頼できる 18 項目の障害のグローバルな尺度であり、機能の変化に反応します。
FIM は、2 つの領域 (運動と認知) に分類される 6 つの機能領域 (セルフケア、括約筋制御、移動、歩行、コミュニケーション、社会的認知) を評価します。
FIM の各項目は、7 点のリッカート スケールで採点されます。
スコアは、各項目を実行するために必要な支援の量を示します (1 = すべての領域での合計支援、7 = すべての領域での完全な独立)。
評価は、能力ではなくパフォーマンスに基づいており、観察、患者インタビュー、電話インタビュー、または医療記録によって取得できます。
FIM の開発者は、複数の分野にまたがるチームとのコンセンサスによって採点を行うことを推奨しています。
最終スコアは 18 ～ 126 ポイントの範囲で、18 は完全な依存または完全な支援を表し、126 は完全な独立を表します。
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6週間以上。 (30 ～ 45 分のテスト時間)。
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ロンドン ハンディキャップ スケール (LHS) (Harwood et al 1994)。
時間枠：6週間以上。 (テスト時間は 5 分)。
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モビリティ、独立性、職業、社会的統合、オリエンテーション、経済的自給自足など、6 つの異なる次元でハンディキャップのプロファイルを生成します。
各次元には 6 つのレベルがあり、不利な点が大きい順に並べられています。1 は不利な点なし、6 は最も不利な点です。
全体的なハンディキャップ重大度スコアが生成されます。
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6週間以上。 (テスト時間は 5 分)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eimear Cronin, MSc Res、study principal investigator
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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