与慢性中风的一般运动课程相比，Neuropilates
对慢性中风患者运动功能的 Neuropilates 的调查：一项试点随机可行性研究
研究概览
详细说明
普拉提是约瑟夫普拉提在1920年代创立的一种运动形式。 它是一项专注于力量、核心稳定性、柔韧性、肌肉控制、姿势和呼吸的身心锻炼计划。 Neuropilates 是针对患有神经系统疾病的患者进行的临床普拉提练习。 该练习最好由在该领域具有经验和专业知识的临床医生领导，并根据需要调整姿势、位置和设备，以满足客户的需求。 普拉提平衡力量锻炼带来的益处以及改善的对齐方式、姿势控制和灵活性，可能有利于中风后患者，他们经常出现单侧力量和肌肉长度损失以及随后的不良姿势适应和异常运动模式。
本研究旨在调查 6 周 neuropilates 课程与 6 周综合运动课程相比对中风后患者的影响。 参与者将在参加任一课程之前和之后接受评估，以检查他们的步态、功能独立性和痉挛状态。 然后，参与者将被随机分配到为期 6 周的 neuropilates 课程或综合锻炼课程。 参与者将在中风后 6 个月或更长时间完成正式康复。 在研究期间，参与者不应参与任何其他康复疗法/水疗/健身房服务。 我们的目标是招募 30 名参与者参与研究。 干预组将参加为期 6 周、每周一次、每次 60 分钟的 neuropilates 锻炼课程，由主要研究者（一名特许物理治疗师，同时也是一名普拉提教练）主持。 对照组将参加每周一次的 60 分钟综合锻炼课程，该课程将由特许物理治疗师设计，以解决力量、心肺健康和活动能力问题。 两个运动课程都将在爱尔兰斯莱戈圣约翰医院的物理治疗部进行
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Co Sligo
-
Sligo、Co Sligo、爱尔兰、F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 慢性中风的诊断（> 6 个月后中风事件，由 Bernhardt 等人定义，2017 年）并完成正式康复。
- 能够在有或没有辅助装置的情况下独立转移（坐到站和横向转移）
- 交通便利，每周上一节课
- 理解程序的认知能力。
排除标准：
- 参与其他研究或康复计划。
- 严重的认知缺陷或难以遵循指示。
- 明显的听力困难。
- 显着的视力缺陷
- 不受控制的疼痛或不受控制的高血压
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经普拉提类。
将在 6 周内参加每周一次的 60 分钟 neuropilates 锻炼课程，由主要研究者（特许物理治疗师和普拉提教练）主持。 以初学者水平为重点，专注于 neuropilates 的核心要素，并酌情每周进步。 包括符合 APPI（澳大利亚物理治疗和普拉提学院）教学的热身、放松和神经普拉提练习。 练习可以在垫子、椅子、健身球、底座和站立时完成，具体取决于参与者的能力水平。 两个班级，每个班级有 8 名参与者，根据他们对较高和较低功能独立参与者的初步评估。 每周将根据课堂练习为参与者提供家庭锻炼计划，并要求参与者在一周内在家中独立完成两次以上，并记录训练日记。 |
参与者每周将根据 neuropilates 锻炼课程的锻炼进行家庭锻炼计划，并将被要求在一周内在家中独立完成两次以上并记录训练日记。
将在 6 周内参加每周一次的 60 分钟 neuropilates 锻炼课程，由主要研究者（一名特许物理治疗师，同时也是一名普拉提教练）主持。
|
|
有源比较器：广义练习课。
将参加每周一次的 60 分钟综合锻炼课程，该课程将由特许物理治疗师设计，以解决力量、心肺健康和活动能力问题。 练习将比普拉提课程更具功能性和通用性，并将以循环方式进行，包括移动练习、坐立练习、骑自行车以及一般的上肢和下肢强化。 热身和放松也将是这门课的特色。 还将根据课堂上完成的练习为参与者提供家庭锻炼计划，并要求他们在一周内再完成两次这些练习并记录训练日志。 |
参与者每周将根据一般锻炼课程的锻炼进行家庭锻炼计划，并将被要求在一周内在家中独立完成两次以上并记录训练日记。
将参加每周一次的 60 分钟综合锻炼课程，该课程将由特许物理治疗师设计，以解决力量、心肺健康和活动能力
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动评估量表（Carr 和 Shepherd 1985）。
大体时间：在 6 周的时间内。 （15 分钟测试时间）。
|
基于性能的量表，用于评估中风后患者的日常运动功能。 评估基于以任务为导向的方法。 该量表包括 8 个项目，对应于 8 个运动功能领域。 患者执行每项任务 3 次，记录最佳表现。 任务包括；仰卧到侧卧、仰卧到坐在床边、平衡坐姿、坐姿到站立、行走、上臂功能、手部动作、高级手部活动。 还测量了患侧的一般张力。 所有项目（一般紧张项目除外）均使用 0 - 6 的 7 分制进行评估。 6 分表示最佳运动行为。 对于一般紧张项目，分数基于整个评估过程中的连续观察。 该项目的 4 分表示一贯的正常反应。 分数 > 4 表示持续性张力过高，分数 < 4 表示不同程度的张力过低。 最高分可能是 48 分。 |
在 6 周的时间内。 （15 分钟测试时间）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态分析：计时起步测试（Shumway-Cook 等，2000）。
大体时间：在 6 周的时间内。 （1 分钟测试时间）。
|
评估功能活动性，可用作检测老年人潜在平衡障碍和跌倒风险的筛查工具。
在测试期间，受试者必须从椅子上站起来，以舒适的步伐步行 3 米到地板上的标记，在 3 米标记处转身，走回起点，然后回到椅子上坐下。
测试的分数是受试者完成测试所花费的时间。
时间越长，患者的功能越差。如果受试者完成测试的时间超过 14 秒，则认为他们有很高的跌倒风险。
|
在 6 周的时间内。 （1 分钟测试时间）。
|
|
肌肉力量：牛津分级量表。
大体时间：在 6 周的时间内。 （5-20 分钟的测试时间）。
|
最普遍接受的评估肌肉力量的方法。
它涉及测试上肢和下肢的关键肌肉对抗检查者施加的阻力。
受试者的力量按 0-5 等级分级，0 表示没有可见或可触知的运动或肌肉活动，5 表示通过全范围对抗强大阻力的最大力量。
测试可能需要几分钟到 20 分钟，具体取决于考官的经验水平、受试者的能力和被测肌肉群的数量。
|
在 6 周的时间内。 （5-20 分钟的测试时间）。
|
|
痉挛状态：改良的 Ashworth 量表（Bohannon 和 Smith 1987）。
大体时间：在 6 周的时间内。 （5-20 分钟的测试时间）。
|
测量肌肉张力。
在测试过程中，检查者将受试者的肢体从最大屈曲位置延伸到最大伸展位置，直到感觉到第一个软阻力。
通过计数“一千零一”，应在一秒钟内完成客户肢体的全范围运动。分数范围从 0 到 4，其中较低的分数表示正常的肌肉张力，较高的分数表示张力增加（痉挛）或抵抗力增加被动运动。
同样，时间因被测肌肉数量、检查者经验和患者能力而异，范围从 5 分钟到 20 分钟不等。
|
在 6 周的时间内。 （5-20 分钟的测试时间）。
|
|
功能：功能独立性测量 (FIM)，（Granger 等人 1993 年）。
大体时间：在 6 周的时间内。 （30-45 分钟的测试时间）。
|
FIM 是一种有效、可靠的 18 项全球残疾衡量标准，它对功能变化有反应。
FIM 评估六个功能领域（自我保健、括约肌控制、转移、运动、交流和社会认知），它们属于两个领域（运动和认知）。
FIM 上的每个项目都采用 7 分李克特量表进行评分。
分数表示执行每个项目所需的协助量（1 = 所有领域的总协助，7 = 所有领域的完全独立）。
评级基于表现而不是能力，可以通过观察、患者访谈、电话访谈或医疗记录获得。
FIM 的开发者建议通过与多学科团队达成共识来得出评分。
最终得分范围为 18 - 126 分，其中 18 代表完全依赖或完全帮助，126 代表完全独立。
|
在 6 周的时间内。 （30-45 分钟的测试时间）。
|
|
London Handicap Scale (LHS)，（Harwood 等人，1994 年）。
大体时间：在 6 周的时间内。 （5 分钟测试时间）。
|
生成 6 个不同维度的障碍概况，包括流动性、独立性、职业、社会融合、定向和经济自给自足。
每个维度都有六个级别，按照劣势递增的顺序排列，1 表示没有劣势，6 表示劣势最严重。
生成总体障碍严重程度评分。
|
在 6 周的时间内。 （5 分钟测试时间）。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eimear Cronin, MSc Res、study principal investigator
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.