Neuropilates w porównaniu z ćwiczeniami ogólnymi w przewlekłym udarze mózgu
Badanie neuropilatesu dotyczące funkcji motorycznych w przewlekłym udarze mózgu: pilotażowe randomizowane studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pilates to forma ćwiczeń stworzona przez Josepha Pilatesa w latach dwudziestych XX wieku. Jest to program ćwiczeń ciała i umysłu skupiający się na sile, stabilności rdzenia, elastyczności, kontroli mięśni, postawie i oddychaniu. Neuropilates to praktyka pilatesu klinicznego u pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi. W idealnym przypadku ćwiczenie jest prowadzone przez klinicystę z doświadczeniem i wiedzą w tej dziedzinie oraz wykorzystuje adaptacje postawy, pozycji i sprzętu, jeśli jest to konieczne, aby spełnić potrzeby klienta. Korzyści wynikające z ćwiczeń pilates o zrównoważonej sile z poprawionym ustawieniem, kontrolą postawy i elastycznością mogą być korzystne dla pacjentów po udarze mózgu, którzy często mają jednostronną utratę siły i długości mięśni, a następnie niekorzystne adaptacje postawy i nieprawidłowe wzorce ruchowe.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 6-tygodniowych zajęć neuropilatesu na pacjentów po udarze mózgu w porównaniu z 6-tygodniowymi zajęciami ćwiczeń ogólnych. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po uczestnictwie w obu zajęciach w celu zbadania ich chodu, niezależności funkcjonalnej i spastyczności. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 6-tygodniowych zajęć neuropilates lub zajęć ogólnych. Uczestnicy będą 6 lub więcej miesięcy po udarze i zakończą formalną rehabilitację. Uczestnicy nie powinni być zaangażowani w żadne inne terapie rehabilitacyjne / hydroterapię / usługi siłowni w czasie trwania badania. Naszym celem będzie rekrutacja 30 uczestników do badania. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w cotygodniowych 60-minutowych zajęciach neuropilates przez 6 tygodni, prowadzonych przez głównego badacza (dyplomowanego fizjoterapeutę, który jest również instruktorem pilates). Grupa kontrolna będzie uczestniczyć raz w tygodniu w 60-minutowej ogólnej klasie ćwiczeń, która zostanie zaprojektowana przez dyplomowanego fizjoterapeutę w celu uwzględnienia siły, wydolności krążeniowo-oddechowej i mobilności. Oba zajęcia będą odbywać się na Oddziale Fizjoterapii w St. John's Hospital, Sligo, Irlandia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irlandia, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Rozpoznanie przewlekłego udaru mózgu (> 6 miesięcy po zdarzeniu udarowym, zgodnie z definicją Bernhardta i in., 2017) i zakończono formalną rehabilitację.
- Zdolny do samodzielnego przemieszczania się (przesiadanie z pozycji siedzącej na stojącą i bocznej) z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
- Dostęp do środków transportu umożliwiający uczęszczanie na jedne zajęcia tygodniowo
- Zdolność poznawcza do zrozumienia programu.
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w inne studia lub programy rehabilitacyjne.
- Poważne deficyty poznawcze lub trudności w wykonywaniu instrukcji.
- Znaczne problemy ze słuchem.
- Znaczny deficyt wzroku
- Niekontrolowany ból lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zajęcia neuropilates.
Będzie uczestniczyć w 60-minutowych zajęciach neuropilates raz w tygodniu przez 6 tygodni prowadzonych przez głównego badacza (dyplomowanego fizjoterapeutę i instruktora pilates). Rozstawiony na poziomie początkującym, skupiający się na podstawowych elementach neuropilatesu i postępujący z tygodnia na tydzień, odpowiednio. Obejmuje rozgrzewkę, schłodzenie i neuropilates zgodnie z nauczaniem APPI (Australijski Instytut Fizjoterapii i Pilatesu). Ćwiczenia można wykonywać na matach, krzesłach, piłkach gimnastycznych, cokołach oraz w pozycji stojącej, w zależności od poziomu umiejętności uczestnika. Dwie klasy biegnące po 8 osób w każdej na podstawie ich wstępnej oceny na wyższą i niższą samodzielność funkcjonalną. Uczestnicy otrzymają tygodniowy program ćwiczeń w domu oparty na ćwiczeniach z zajęć i zostaną poproszeni o samodzielne wykonanie ich w domu jeszcze dwa razy w ciągu tygodnia oraz o prowadzenie dziennika treningowego. |
Uczestnicy otrzymają tygodniowy program ćwiczeń w domu oparty na ćwiczeniach z zajęć neuropilates i zostaną poproszeni o wykonanie ich samodzielnie w domu jeszcze dwa razy w ciągu tygodnia oraz o prowadzenie dziennika treningowego.
Będzie uczestniczyć w 60-minutowych zajęciach neuropilates raz w tygodniu przez 6 tygodni, prowadzonych przez głównego badacza (dyplomowanego fizjoterapeutę, który jest również instruktorem pilates).
|
|
Aktywny komparator: Uogólniona klasa ćwiczeń.
Będzie uczestniczyć w 60-minutowych ogólnych zajęciach ćwiczeń raz w tygodniu, które zostaną zaprojektowane przez dyplomowanego fizjoterapeutę w celu uwzględnienia siły, wydolności krążeniowo-oddechowej i mobilności. Ćwiczenia będą bardziej funkcjonalne i ogólnorozwojowe niż na zajęciach pilates i będą prowadzone w stylu obwodowym, obejmując ćwiczenia ruchowe, ćwiczenia z pozycji siedzącej, jazdę na rowerze z motomedem oraz ogólne wzmacnianie kończyn górnych i dolnych. Rozgrzewka i ochłonięcie będą również elementem tych zajęć. Uczestnicy otrzymają również program ćwiczeń domowych oparty na ćwiczeniach wykonanych na zajęciach i zostaną poproszeni o wykonanie tych ćwiczeń jeszcze dwa razy w ciągu tygodnia oraz o prowadzenie dziennika treningowego. |
Uczestnicy otrzymają tygodniowy program ćwiczeń w domu oparty na ćwiczeniach z ogólnych zajęć i zostaną poproszeni o samodzielne wykonanie ich w domu jeszcze dwa razy w ciągu tygodnia oraz o prowadzenie dziennika treningowego.
Będzie uczestniczyć w 60-minutowej ogólnej klasie ćwiczeń raz w tygodniu, która zostanie zaprojektowana przez dyplomowanego fizjoterapeutę w celu uwzględnienia siły, wydolności krążeniowo-oddechowej i mobilności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny motorycznej (Carr i Shepherd 1985).
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni. (czas testu 15 minut).
|
Skala oparta na wydajności do oceny codziennych funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. Ocena opiera się na podejściu zorientowanym na zadania. Skala składa się z 8 pozycji odpowiadających 8 obszarom funkcji motorycznych. Pacjenci wykonują każde zadanie 3 razy i zapisywana jest najlepsza wydajność. Zadania obejmują; Leżenie na wznak na boku, Leżenie na wznak do siedzenia nad krawędzią łóżka, Zrównoważone siedzenie, Z siedzenia do stania, Chodzenie, Funkcje ramion, Ruchy rąk, Zaawansowane czynności rąk. Mierzone jest również ogólne napięcie dotkniętej strony. Wszystkie pozycje (z wyjątkiem pozycji tonusu ogólnego) oceniane są w 7-stopniowej skali od 0 do 6. Wynik 6 wskazuje na optymalne zachowanie motoryczne. W przypadku pozycji tonusu ogólnego punktacja opiera się na ciągłych obserwacjach podczas oceny. Wynik 4 w tej pozycji wskazuje na konsekwentnie normalną odpowiedź. Wynik > 4 wskazuje na uporczywe hipertonus, a wynik < 4 wskazuje na różne stopnie hipotonii. Maksymalny możliwy wynik to 48 punktów. |
W okresie 6 tygodni. (czas testu 15 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu: test „wstań i idź” (Shumway-Cook i in., 2000).
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni. (czas testu 1 minuta).
|
Ocenia mobilność funkcjonalną i może być używany jako narzędzie przesiewowe do wykrywania potencjalnych zaburzeń równowagi i ryzyka upadków u osób starszych.
Podczas testu badany musi wstać z krzesła, przejść wygodnym tempem 3 metry do znaku umieszczonego na podłodze, zawrócić na 3 metrach, wrócić do punktu wyjścia i wrócić do siedzenia na krześle.
Wynik testu to czas potrzebny badanemu na ukończenie testu.
Im dłużej to trwa, tym gorsza jest funkcja pacjenta. Jeśli ukończenie testu trwa dłużej niż 14 sekund, uważa się, że jest on w grupie wysokiego ryzyka upadku.
|
W okresie 6 tygodni. (czas testu 1 minuta).
|
|
Siła mięśniowa: skala oksfordzka.
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni. (czas testowania 5-20 minut).
|
Najczęściej akceptowana metoda oceny siły mięśniowej.
Polega na sprawdzeniu kluczowych mięśni kończyn górnych i dolnych pod kątem oporu stawianego przez egzaminatora.
Siła podmiotu jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak widocznego lub wyczuwalnego ruchu lub aktywności mięśni, a 5 oznacza pełną siłę w całym zakresie przeciwko silnemu oporowi.
Badanie może zająć od kilku minut do 20 minut, w zależności od poziomu doświadczenia egzaminatora, zdolności badanego i liczby badanych grup mięśni.
|
W okresie 6 tygodni. (czas testowania 5-20 minut).
|
|
Spastyczność: zmodyfikowana skala Ashwortha (Bohannon i Smith 1987).
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni. (czas testowania 5-20 minut).
|
Zmierz napięcie mięśniowe.
Podczas badania egzaminator prostuje kończynę badanego z pozycji maksymalnego zgięcia do maksymalnego wyprostu, aż do wyczucia pierwszego miękkiego oporu.
Przesunięcie kończyny pacjenta w pełnym zakresie ruchu powinno odbywać się w ciągu jednej sekundy, licząc „tysiąc jeden”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie niższe wyniki oznaczają normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki oznaczają zwiększone napięcie (spastyczność) lub zwiększoną odporność na ruch bierny.
Ponownie, czas różni się znacznie w zależności od liczby testowanych mięśni, doświadczenia egzaminatora i umiejętności pacjenta i może wynosić od 5 minut do 20 minut.
|
W okresie 6 tygodni. (czas testowania 5-20 minut).
|
|
Funkcja: miara niezależności funkcjonalnej (FIM), (Granger i in. 1993).
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni. (czas badania 30-45 minut).
|
FIM jest ważną, wiarygodną, 18-punktową globalną miarą niepełnosprawności, która reaguje na zmiany funkcjonalne.
FIM ocenia sześć obszarów funkcji (samoopieka, kontrola zwieraczy, transfery, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne), które mieszczą się w dwóch domenach (motorycznej i poznawczej).
Każdy element w FIM jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta.
Wynik wskazuje ilość pomocy wymaganej do wykonania każdej pozycji (1 = całkowita pomoc we wszystkich obszarach, 7 = całkowita niezależność we wszystkich obszarach).
Oceny opierają się raczej na wydajności niż na zdolnościach i można je uzyskać na podstawie obserwacji, wywiadu z pacjentem, wywiadu telefonicznego lub dokumentacji medycznej.
Twórcy FIM zalecają, aby punktacja była ustalana w drodze konsensusu z multidyscyplinarnym zespołem.
Końcowy wynik może wahać się od 18 do 126 punktów, gdzie 18 oznacza całkowitą zależność lub całkowitą pomoc, a 126 oznacza całkowitą niezależność.
|
W okresie 6 tygodni. (czas badania 30-45 minut).
|
|
London Handicap Scale (LHS), (Harwood i in. 1994).
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni. (czas testu 5 minut).
|
Generuje profil niepełnosprawności w 6 różnych wymiarach, w tym mobilności, niezależności, zawodu, integracji społecznej, orientacji i samowystarczalności ekonomicznej.
Każdy wymiar ma sześć poziomów uporządkowanych według rosnącej wady, przy czym 1 oznacza brak wady, a 6 oznacza najpoważniejszą wadę.
Generowany jest ogólny wynik ciężkości upośledzenia.
|
W okresie 6 tygodni. (czas testu 5 minut).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eimear Cronin, MSc Res, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITSligo EC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .