Neuropiláty ve srovnání s lekcemi obecného cvičení u chronické mrtvice
Vyšetřování neuropilátů na motorické funkci u chronické mrtvice: pilotní randomizovaná studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pilates je cvičební forma vytvořená Josephem Pilatesem ve dvacátých letech minulého století. Je to program cvičení mysli a těla se zaměřením na sílu, stabilitu jádra, flexibilitu, kontrolu svalů, držení těla a dýchání. Neuropilates je praxe klinického pilates u pacientů s neurologickým onemocněním. Cvičení je ideálně vedeno klinikem se zkušenostmi a odbornými znalostmi v dané oblasti a využívá posturální, polohové a přístrojové úpravy podle potřeby, aby vyhovovaly potřebám klienta. Výhody vyplývající z pilates cvičení vyvážené síly se zlepšeným zarovnáním, posturální kontrolou a flexibilitou by mohly být příznivé pro pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří mají často jednostrannou ztrátu síly a délky svalů a následné nepříznivé posturální adaptace a abnormální pohybové vzorce.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky 6týdenní lekce neuropilátů u pacientů po cévní mozkové příhodě ve srovnání s 6týdenní lekcí generalizovaného cvičení. Účastníci budou hodnoceni před a po absolvování každé třídy, aby se prověřila jejich chůze, funkční nezávislost a spasticita. Účastníci pak budou náhodně rozděleni buď do 6týdenní lekce neuropilates, nebo do lekce všeobecného cvičení. Účastníci budou 6 nebo více měsíců po mrtvici a dokončí svou formální rehabilitaci. Účastníci by se po dobu studie neměli účastnit žádných jiných rehabilitačních terapií / vodoléčby / posilovny. Naším cílem je získat do studie 30 účastníků. Intervenční skupina bude navštěvovat jednou týdně 60minutovou cvičební lekci neuropilates po dobu 6 týdnů pod vedením hlavního zkoušejícího (autorizovaný fyzioterapeut, který je také instruktorem pilates). Kontrolní skupina bude navštěvovat jednou týdně 60minutovou hodinu všeobecného cvičení, která bude navržena autorizovaným fyzioterapeutem, aby se zabývala silou, kardiorespirační zdatností a pohyblivostí. Obě cvičební lekce budou probíhat na Fyzioterapeutickém oddělení v St. John's Hospital, Sligo, Irsko
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irsko, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diagnóza chronické cévní mozkové příhody (>6 měsíců po cévní mozkové příhodě, jak je definována Bernhardtem et al, 2017) a formální rehabilitace dokončena.
- Schopný samostatně se přenášet (ze sedu do stoje a do stran) s pomocným zařízením nebo bez něj
- Dopravní dostupnost umožňující docházku do jedné třídy týdně
- Kognitivní schopnost porozumět programu.
Kritéria vyloučení:
- Zapojení do dalších studií nebo rehabilitačních programů.
- Závažné kognitivní deficity nebo potíže s dodržováním pokynů.
- Výrazné sluchové potíže.
- Výrazný zrakový deficit
- Nekontrolovaná bolest nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třída neuropilates.
Jednou týdně se zúčastní 60minutového cvičebního kurzu neuropilates po dobu 6 týdnů, vedeného hlavním řešitelem (autorizovaným fyzioterapeutem a instruktorem pilates). Sestaveno na úrovni pro začátečníky zaměřené na základní prvky neuropilátů a podle potřeby postupuje týden po týdnu. Zahrnuje zahřívací, ochlazovací a neuropilační cvičení v souladu s výukou APPI (Australský institut fyzioterapie a pilates). Cvičení lze absolvovat na podložkách, židlích, gymnastických míčích, podstavcích a ve stoje v závislosti na úrovni schopností účastníka. Dvě třídy s 8 účastníky v každé na základě jejich počátečního hodnocení na vyšší a nižší funkčně nezávislé účastníky. Účastníci dostanou každý týden domácí cvičební program založený na cvičeních ze třídy a budou požádáni, aby je absolvovali samostatně doma ještě dvakrát během týdne a vedli si tréninkový deník. |
Účastníci dostanou týdně domácí cvičební program založený na cvičeních z cvičební třídy neuropilates a budou požádáni, aby je absolvovali samostatně doma ještě dvakrát během týdne a vedli si tréninkový deník.
Jednou týdně se zúčastní 60minutového cvičebního kurzu neuropilates po dobu 6 týdnů, vedeného hlavním řešitelem (autorizovaným fyzioterapeutem, který je také instruktorem pilates).
|
|
Aktivní komparátor: Generalizovaná cvičební třída.
Jednou týdně se zúčastní 60minutové lekce všeobecného cvičení, která bude navržena autorizovaným fyzioterapeutem, aby se zabývala silou, kardiorespirační zdatností a mobilitou. Cvičení budou funkčnější a obecnější než na hodinách pilates a budou vedena kruhovým stylem, včetně nácviku mobility, cvičení ze sedu do stoje, jízdy na kole s motomedem a celkového posilování horních a dolních končetin. Součástí této třídy bude také zahřátí a ochlazení. Účastníci také dostanou domácí cvičební program založený na cvičeních absolvovaných ve třídě a budou požádáni, aby tato cvičení absolvovali ještě dvakrát během týdne a vedli si tréninkový deník. |
Účastníci dostanou týdně domácí cvičební program založený na cvičeních ze třídy obecného cvičení a budou požádáni, aby je samostatně absolvovali doma ještě dvakrát během týdne a vedli si tréninkový deník.
Jednou týdně se zúčastní 60minutové všeobecné cvičební třídy, která bude navržena autorizovaným fyzioterapeutem, aby se zabývala silou, kardiorespirační zdatností a mobilitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor Assessment Scale (Carr a Shepherd 1985).
Časové okno: Po dobu 6 týdnů. (doba testování 15 minut).
|
Škála založená na výkonu pro hodnocení každodenních motorických funkcí u pacientů po cévní mozkové příhodě. Hodnocení je založeno na úkolově orientovaném přístupu. Stupnice obsahuje 8 položek odpovídajících 8 oblastem motorických funkcí. Pacienti provedou každý úkol 3krát a nejlepší výkon se zaznamená. Mezi úkoly patří; Leh na zádech na bok, vleže na zádech přes okraj postele, vyvážené sezení, sezení až stoje, chůze, funkce nadloktí, pohyby rukou, pokročilé činnosti rukou. Měří se také celkový tonus postižené strany. Všechny položky (s výjimkou položky obecného tónu) jsou hodnoceny pomocí 7bodové škály od 0 do 6. Skóre 6 znamená optimální motorické chování. U položky obecného tonusu je skóre založeno na nepřetržitém pozorování v průběhu hodnocení. Skóre 4 u této položky znamená trvale normální odpověď. Skóre > 4 znamená přetrvávající hypertonus a skóre < 4 znamená různé stupně hypotonu. Maximální možné skóre je 48 bodů. |
Po dobu 6 týdnů. (doba testování 15 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze: Test Timed Up and Go (Shumway-Cook et al, 2000).
Časové okno: Po dobu 6 týdnů. (doba testování 1 minuta).
|
Posuzuje funkční mobilitu a může být použit jako screeningový nástroj pro detekci potenciálních poruch rovnováhy a rizika pádů u starších dospělých.
Během testu musí subjekt vstát ze židle, ujít 3 metry pohodlným tempem ke značce umístěné na podlaze, otočit se na značce 3 metry, vrátit se zpět do výchozího bodu a vrátit se do křesla.
Skóre testu je doba, kterou subjekt potřebuje k dokončení testu.
Čím déle to trvá, tím horší je funkce pacienta. Pokud subjektu trvá dokončení testu déle než 14 sekund, má se za to, že je vystaven vysokému riziku pádu.
|
Po dobu 6 týdnů. (doba testování 1 minuta).
|
|
Svalová síla: Oxford Grading Scale.
Časové okno: Po dobu 6 týdnů. (doba testování 5-20 minut).
|
Nejčastěji přijímaná metoda hodnocení svalové síly.
Jedná se o testování klíčových svalů horních a dolních končetin proti odporu působícímu vyšetřujícím.
Síla subjektu je hodnocena na stupnici 0 - 5, přičemž 0 znamená žádný pohyb nebo svalovou aktivitu viditelnou nebo hmatatelnou a 5 znamená plnou sílu v celém rozsahu proti silnému odporu.
Testování může trvat několik minut až 20 minut v závislosti na úrovni zkušeností zkoušejícího, schopnostech subjektu a počtu testovaných svalových skupin.
|
Po dobu 6 týdnů. (doba testování 5-20 minut).
|
|
Spasticita: Modifikovaná Ashworthova škála (Bohannon a Smith 1987).
Časové okno: Po dobu 6 týdnů. (doba testování 5-20 minut).
|
Změřte svalový tonus.
Během testování vyšetřující natahuje končetinu zkoumané osoby z polohy maximální flexe do maximální extenze, dokud neucítí první měkký odpor.
Pohyb končetiny klienta v celém jejím rozsahu pohybu by měl být proveden během jedné sekundy počítáním „tisíc a jedna“ Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde nižší skóre představuje normální svalový tonus a vyšší skóre představuje zvýšený tonus (spasticitu) nebo zvýšenou odolnost vůči pasivní pohyb.
Čas se opět velmi liší v závislosti na počtu testovaných svalů, zkušenostech zkoušejícího a schopnostech pacienta a může se pohybovat od 5 minut do 20 minut.
|
Po dobu 6 týdnů. (doba testování 5-20 minut).
|
|
Funkce: Měření funkční nezávislosti (FIM), (Granger a kol. 1993).
Časové okno: Po dobu 6 týdnů. (doba testování 30-45 minut).
|
FIM je platné, spolehlivé, 18-položkové globální měřítko zdravotního postižení, které reaguje na funkční změny.
FIM posuzuje šest oblastí funkce (sebepéče, ovládání svěračů, přesuny, pohyb, komunikace a sociální kognice), které spadají do dvou oblastí (motorická a kognitivní).
Každá položka na FIM je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici.
Skóre udává množství pomoci potřebné k provedení každé položky (1 = celková pomoc ve všech oblastech, 7 = úplná nezávislost ve všech oblastech).
Hodnocení jsou založena spíše na výkonu než na kapacitě a lze je získat pozorováním, rozhovorem s pacientem, telefonickým rozhovorem nebo lékařskými záznamy.
Vývojáři FIM doporučují, aby bylo bodování odvozeno na základě konsensu s multidisciplinárním týmem.
Konečné skóre se může pohybovat v rozmezí 18 - 126 bodů, kde 18 představuje úplnou závislost nebo celkovou pomoc a 126 představuje úplnou nezávislost.
|
Po dobu 6 týdnů. (doba testování 30-45 minut).
|
|
London Handicap Scale (LHS), (Harwood a kol. 1994).
Časové okno: Po dobu 6 týdnů. (doba testování 5 minut).
|
Vytváří profil handicapů v 6 různých dimenzích, včetně mobility, nezávislosti, povolání, sociální integrace, orientace a ekonomické soběstačnosti.
Každá dimenze má šest úrovní uspořádaných podle rostoucí nevýhody, přičemž 1 je žádná nevýhoda a 6 je nejzávažnější nevýhoda.
Vygeneruje se celkové skóre závažnosti handicapu.
|
Po dobu 6 týdnů. (doba testování 5 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eimear Cronin, MSc Res, Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ITSligo EC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .