Neuropilates im Vergleich zu allgemeinen Trainingskursen bei chronischem Schlaganfall
Eine Untersuchung von Neuropilaten auf die motorische Funktion bei chronischem Schlaganfall: eine randomisierte Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pilates ist eine Übungsform, die in den 1920er Jahren von Joseph Pilates entwickelt wurde. Es ist ein Programm für Geist-Körper-Übungen, das sich auf Kraft, Kernstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Körperhaltung und Atmung konzentriert. Neuropilates ist die Praxis des klinischen Pilates bei Patienten mit einer neurologischen Erkrankung. Die Übung wird idealerweise von einem Kliniker mit Erfahrung und Fachkenntnissen auf diesem Gebiet geleitet und verwendet bei Bedarf Haltungs-, Positions- und Geräteanpassungen, um den Bedürfnissen des Klienten gerecht zu werden. Die aus dem Pilates-Training resultierenden Vorteile einer ausgewogenen Kraft mit verbesserter Ausrichtung, Haltungskontrolle und Flexibilität könnten für Schlaganfallpatienten günstig sein, die häufig einen einseitigen Kraft- und Muskellängenverlust und nachfolgende nachteilige Haltungsanpassungen und abnormale Bewegungsmuster haben.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 6-wöchigen Neuropilates-Kurses bei Patienten nach einem Schlaganfall im Vergleich zu einem 6-wöchigen allgemeinen Trainingskurs zu untersuchen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Teilnahme an beiden Kursen bewertet, um ihre Gangart, funktionelle Unabhängigkeit und Spastik zu untersuchen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder dem 6-wöchigen Neuropilates-Kurs oder dem allgemeinen Übungskurs zugeteilt. Die Teilnehmer sind 6 oder mehr Monate nach dem Schlaganfall und haben ihre formelle Rehabilitation abgeschlossen. Die Teilnehmer sollten für die Dauer der Studie nicht an anderen Rehabilitationstherapien/Hydrotherapie/Fitnessangeboten teilnehmen. Unser Ziel ist es, 30 Teilnehmer für die Studie zu rekrutieren. Die Interventionsgruppe nimmt über 6 Wochen einmal wöchentlich an einem 60-minütigen Neuropilates-Übungskurs teil, der vom Hauptforscher (einem zugelassenen Physiotherapeuten, der auch Pilates-Ausbilder ist) geleitet wird. Die Kontrollgruppe nimmt einmal wöchentlich an einem 60-minütigen allgemeinen Übungskurs teil, der von einem zugelassenen Physiotherapeuten entwickelt wird, um Kraft, kardiorespiratorische Fitness und Mobilität anzusprechen. Beide Übungskurse finden in der Abteilung für Physiotherapie im St. John's Hospital, Sligo, Irland, statt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Co Sligo
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Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Diagnose eines chronischen Schlaganfalls (> 6 Monate nach Schlaganfall, wie von Bernhardt et al., 2017 definiert) und formale Rehabilitation abgeschlossen.
- In der Lage, selbstständig mit oder ohne Hilfsmittel umzusteigen (vom Sitzen zum Stehen und seitliche Transfers).
- Zugang zu Verkehrsmitteln, um die Teilnahme an einer Klasse pro Woche zu ermöglichen
- Kognitive Fähigkeit, das Programm zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen Studien oder Rehabilitationsprogrammen.
- Schwere kognitive Defizite oder Schwierigkeiten, Anweisungen zu befolgen.
- Erhebliche Hörschwierigkeiten.
- Signifikantes Sehdefizit
- Unkontrollierte Schmerzen oder unkontrollierter Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klasse Neuropilates.
Wird über 6 Wochen einmal wöchentlich an einem 60-minütigen Neuropilates-Übungskurs teilnehmen, der vom Hauptermittler (geprüfter Physiotherapeut und Pilates-Ausbilder) geleitet wird. Auf Anfängerniveau ausgerichtet, konzentriert sich auf die Kernelemente von Neuropilates und wird je nach Bedarf Woche für Woche verbessert. Beinhaltet ein Aufwärmen, Abkühlen und Neuropilates-Übungen in Übereinstimmung mit der Lehre von APPI (dem australischen Institut für Physiotherapie und Pilates). Die Übungen können auf Matten, Stühlen, Gymnastikbällen, Sockeln und im Stehen durchgeführt werden, je nach Leistungsniveau des Teilnehmers. Zwei Klassen mit jeweils 8 Teilnehmern basierend auf ihrer anfänglichen Einschätzung in die höheren und niedrigeren funktional unabhängigen Teilnehmer. Die Teilnehmer erhalten wöchentlich ein Heimübungsprogramm basierend auf Übungen aus dem Kurs und werden gebeten, dieses während der Woche noch zweimal selbstständig zu Hause zu absolvieren und ein Trainingstagebuch zu führen. |
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich ein Heimübungsprogramm basierend auf Übungen aus dem Neuropilates-Übungskurs und werden gebeten, dieses während der Woche noch zweimal selbstständig zu Hause zu absolvieren und ein Trainingstagebuch zu führen.
Wird über 6 Wochen einmal wöchentlich an einem 60-minütigen Neuropilates-Übungskurs teilnehmen, der vom Hauptermittler (einem zugelassenen Physiotherapeuten, der auch Pilates-Ausbilder ist) geleitet wird.
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Aktiver Komparator: Allgemeine Übungsklasse.
Nimmt einmal wöchentlich an einem 60-minütigen allgemeinen Übungskurs teil, der von einem zugelassenen Physiotherapeuten entwickelt wird, um Kraft, kardiorespiratorische Fitness und Mobilität anzusprechen. Die Übungen sind funktionaler und allgemeiner als in den Pilates-Kursen und werden im Zirkelstil durchgeführt, einschließlich Mobilitätsübungen, Sitz-zu-Steh-Übungen, Radfahren mit dem Motomed und allgemeine Stärkung der oberen und unteren Gliedmaßen. Aufwärmen und Abkühlen werden auch ein Merkmal dieser Klasse sein. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Heimübungsprogramm, das auf den im Kurs absolvierten Übungen basiert, und werden gebeten, diese Übungen noch zweimal während der Woche zu absolvieren und ein Trainingstagebuch zu führen. |
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich ein Heimübungsprogramm basierend auf Übungen aus dem allgemeinen Übungsunterricht und werden gebeten, dieses während der Woche noch zweimal selbstständig zu Hause zu absolvieren und ein Trainingstagebuch zu führen.
Nimmt einmal wöchentlich an einem 60-minütigen allgemeinen Übungskurs teil, der von einem zugelassenen Physiotherapeuten entwickelt wird, um Kraft, kardiorespiratorische Fitness und Mobilität anzusprechen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Bewertungsskala (Carr und Shepherd 1985).
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (15 min Testzeit).
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Eine leistungsbasierte Skala zur Beurteilung der alltäglichen Motorik bei Patienten nach einem Schlaganfall. Die Evaluation basiert auf einem aufgabenorientierten Ansatz. Die Skala umfasst 8 Items, die 8 Bereichen der Motorik entsprechen. Die Patienten führen jede Aufgabe 3 Mal durch und die beste Leistung wird aufgezeichnet. Zu den Aufgaben gehören; Rückenlage zur Seite, Rückenlage zum Sitzen über Bettkante, Ausgewogenes Sitzen, Sitzen bis Stehen, Gehen, Oberarmfunktion, Handbewegungen, Fortgeschrittene Handaktivitäten. Der allgemeine Tonus der betroffenen Seite wird ebenfalls gemessen. Alle Items (mit Ausnahme des allgemeinen Tonus-Items) werden anhand einer 7-Punkte-Skala von 0 - 6 bewertet. Eine Punktzahl von 6 zeigt ein optimales motorisches Verhalten an. Für das allgemeine Tonus-Item basiert die Punktzahl auf kontinuierlichen Beobachtungen während der gesamten Bewertung. Eine Punktzahl von 4 bei diesem Item weist auf eine durchgehend normale Reaktion hin. Eine Punktzahl > 4 zeigt einen anhaltenden Hypertonus an und eine Punktzahl < 4 zeigt verschiedene Grade von Hypotonus an. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 48 Punkte. |
Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (15 min Testzeit).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganganalyse: Timed Up and Go Test (Shumway-Cook et al, 2000).
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (1 min Testzeit).
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Bewertet die funktionelle Mobilität und kann als Screening-Tool zur Erkennung potenzieller Gleichgewichtsstörungen und Sturzrisiken bei älteren Erwachsenen verwendet werden.
Während des Tests muss sich die Testperson von einem Stuhl erheben, 3 Meter in einem angenehmen Tempo zu einer Markierung auf dem Boden gehen, sich an der 3-Meter-Markierung umdrehen, zum Ausgangspunkt zurückgehen und wieder auf dem Stuhl sitzen.
Das Ergebnis des Tests ist die Zeit, die die Testperson benötigt, um den Test abzuschließen.
Je länger es dauert, desto schlechter ist die Funktionsfähigkeit des Patienten. Wenn eine Testperson länger als 14 Sekunden braucht, um den Test abzuschließen, gilt sie als stark sturzgefährdet.
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Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (1 min Testzeit).
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Muskelkraft: Oxford-Bewertungsskala.
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (5-20 min Testzeit).
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Die am weitesten verbreitete Methode zur Bewertung der Muskelkraft.
Dabei werden Schlüsselmuskeln der oberen und unteren Extremitäten gegen den vom Untersucher ausgeübten Widerstand getestet.
Die Kraft des Probanden wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 keine sichtbare oder fühlbare Bewegung oder Muskelaktivität bedeutet und 5 volle Kraft über den gesamten Bereich gegen starken Widerstand bedeutet.
Der Test kann einige Minuten bis zu 20 Minuten dauern, abhängig von der Erfahrung des Untersuchers, den Fähigkeiten des Probanden und der Anzahl der zu testenden Muskelgruppen.
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Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (5-20 min Testzeit).
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Spastizität: Modifizierte Ashworth-Skala (Bohannon und Smith 1987).
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (5-20 min Testzeit).
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Muskeltonus messen.
Während des Tests streckt der Untersucher die Extremität des Probanden von einer Position maximaler Beugung zu maximaler Streckung, bis der erste sanfte Widerstand zu spüren ist.
Das Bewegen der Gliedmaße eines Kunden durch ihren gesamten Bewegungsumfang sollte innerhalb einer Sekunde erfolgen, indem „eintausendundeins“ gezählt wird. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei niedrigere Werte einen normalen Muskeltonus und höhere Werte einen erhöhten Tonus (Spastizität) oder einen erhöhten Widerstand gegen die Muskelspannung darstellen passive Bewegung.
Auch hier variiert die Zeit stark je nach Anzahl der zu testenden Muskeln, der Erfahrung des Untersuchers und den Fähigkeiten des Patienten und kann zwischen 5 und 20 Minuten liegen.
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Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (5-20 min Testzeit).
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Funktion: Functional Independence Measure (FIM), (Granger et al. 1993).
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (30-45 min Testzeit).
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Das FIM ist ein gültiges, zuverlässiges globales Maß für Behinderung mit 18 Punkten, das auf funktionelle Veränderungen anspricht.
Das FIM bewertet sechs Funktionsbereiche (Selbstfürsorge, Sphinkterkontrolle, Übertragungen, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition), die in zwei Domänen (Motorik und Kognitiv) fallen.
Jedes Element auf dem FIM wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Punktzahl gibt an, wie viel Unterstützung erforderlich ist, um jede Aufgabe auszuführen (1 = vollständige Unterstützung in allen Bereichen, 7 = vollständige Unabhängigkeit in allen Bereichen).
Die Bewertungen basieren eher auf der Leistung als auf der Kapazität und können durch Beobachtung, Patientenbefragung, Telefoninterview oder Krankenakten erlangt werden.
Die Entwickler des FIM empfehlen, das Scoring im Konsens mit einem multidisziplinären Team abzuleiten.
Das Endergebnis kann zwischen 18 und 126 Punkten liegen, wobei 18 für vollständige Abhängigkeit oder vollständige Unterstützung und 126 für vollständige Unabhängigkeit steht.
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Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (30-45 min Testzeit).
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London Handicap Scale (LHS), (Harwood et al. 1994).
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (5 min Testzeit).
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Erstellt ein Behinderungsprofil in 6 verschiedenen Dimensionen, darunter Mobilität, Unabhängigkeit, Beruf, soziale Integration, Orientierung und wirtschaftliche Unabhängigkeit.
Jede Dimension hat sechs Stufen, die in der Reihenfolge zunehmender Benachteiligung angeordnet sind, wobei 1 keine Benachteiligung und 6 die schwerste Benachteiligung ist.
Es wird ein Gesamtwert für den Schweregrad des Handicaps generiert.
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Über einen Zeitraum von 6 Wochen. (5 min Testzeit).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eimear Cronin, MSc Res, Study Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITSligo EC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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