A neuropilátok az általános gyakorlatokkal összehasonlítva krónikus stroke esetén
A neuropilátusok vizsgálata a krónikus stroke motoros működésével kapcsolatban: véletlenszerű kísérleti megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Pilates egy edzésforma, amelyet Joseph Pilates hozott létre az 1920-as években. Ez az elme-test gyakorlatok programja, amely az erőre, a törzs stabilitására, a rugalmasságra, az izomszabályozásra, a testtartásra és a légzésre összpontosít. A neuropilates a klinikai pilates gyakorlata neurológiai betegségben szenvedő betegeknél. A gyakorlatot ideális esetben egy olyan klinikus vezeti, aki tapasztalattal és szakértelemmel rendelkezik az adott területen, és szükség szerint testtartást, helyzetet és felszerelést alkalmaz, hogy megfeleljen a kliens igényeinek. A kiegyensúlyozott erővel, jobb testtartással, testtartási kontrollal és rugalmassággal rendelkező pilates gyakorlatból származó előnyök kedvezőek lehetnek a stroke utáni betegek számára, akiknél gyakran egyoldalú erő- és izomhosszvesztés, és ezt követően kedvezőtlen testtartási alkalmazkodás és rendellenes mozgásminták jelentkeznek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 6 hetes neuropilates osztály hatásait a stroke utáni betegeknél, összehasonlítva a 6 hetes generalizált edzésórával. A résztvevőket bármelyik osztályban való részvétel előtt és után értékelik, hogy megvizsgálják járásukat, funkcionális függetlenségüket és görcsösségüket. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják a 6 hetes neuropilates osztályba vagy az általános gyakorlatok osztályába. A résztvevők legalább 6 hónappal a stroke után, és befejezték a formális rehabilitációt. A résztvevők nem vehetnek részt más rehabilitációs terápiákban/hidroterápiában/tornatermi szolgáltatásokban a vizsgálat időtartama alatt. Célunk, hogy 30 résztvevőt vonjunk be a vizsgálatba. Az intervenciós csoport heti egyszeri 60 perces neuropilates gyakorlaton vesz részt 6 héten keresztül, amelyet az alapvizsgáló (egy okleveles gyógytornász, aki egyben pilates oktató is) vezet. A kontrollcsoport heti egyszeri, 60 perces általános edzésórán vesz részt, amelyet egy okleveles gyógytornász tervez meg az erő, a kardiorespiratorikus fitnesz és a mobilitás témakörében. Mindkét edzésóra az írországi Sligo állambeli St. John's Hospital fizioterápiás osztályán kerül megrendezésre
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Írország, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti
- A krónikus stroke diagnózisa (>6 hónappal a stroke esemény után, Bernhardt és munkatársai, 2017 meghatározása szerint) és a formális rehabilitáció befejeződött.
- Képes önállóan áthelyezni (ülésről állóra és oldalirányú átvitel) segédeszközzel vagy anélkül
- Hozzáférés a közlekedéshez, hogy hetente egy órán részt vegyen
- Kognitív képesség a program megértésére.
Kizárási kritériumok:
- Más tanulmányokban vagy rehabilitációs programokban való részvétel.
- Súlyos kognitív hiányosságok vagy nehézségek az utasítások követésében.
- Jelentős hallási nehézségek.
- Jelentős látási hiány
- Kontrollálatlan fájdalom vagy ellenőrizetlen magas vérnyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuropilates osztály.
Hetente egyszer részt vesz egy 60 perces neuropilates edzésen 6 héten keresztül, amelyet az alapvizsgáló (bérgyógytornász és pilates oktató) vezet. Kezdő szinten a neuropilates alapvető elemeire összpontosítva, és a megfelelő hétről hétre haladva. Bemelegítést, lehűlést és neuropilates gyakorlatokat tartalmaz az APPI (az Ausztrál Fizioterápiás és Pilates Intézet) tanításának megfelelően. A gyakorlatokat szőnyegen, széken, tornalabdán, lábazaton és állva is lehet végezni, a résztvevő képességeinek szintjétől függően. Két osztály fut, mindegyikben 8 résztvevővel a kezdeti értékelés alapján a magasabb és alacsonyabb funkcionálisan független résztvevők. A résztvevők hetente otthoni edzésprogramot kapnak az óra gyakorlatai alapján, és megkérik őket, hogy a héten még kétszer önállóan végezzék el otthon, és vezessenek edzésnaplót. |
A résztvevők hetente otthoni edzésprogramot kapnak a neuropilates gyakorlatok alapján, és a héten még kétszer önállóan végezzék el otthon, és vezessenek edzésnaplót.
Hetente egyszer részt vesz egy 60 perces neuropilates edzésen 6 héten keresztül, amelyet az alapvizsgáló (egy okleveles gyógytornász, aki egyben pilates oktató is) vezet.
|
|
Aktív összehasonlító: Általános gyakorlati osztály.
Hetente egyszer részt vesz egy 60 perces általános edzésórán, amelyet egy okleveles gyógytornász tervez az erő, a szív- és légúti fitnesz és a mobilitás témakörében. A gyakorlatok funkcionálisabbak és általánosabbak lesznek, mint a pilates órákon, és körkörös stílusban zajlanak majd, beleértve a mobilitási gyakorlatokat, az üléstől állva végzett gyakorlatokat, a kerékpározást motomeddel, valamint az általános felső és alsó végtagok erősítését. A bemelegítés és a lehűlés is jellemző lesz erre az osztályra. A résztvevők otthoni edzésprogramot is kapnak az órán elvégzett gyakorlatok alapján, és megkérik őket, hogy a héten még kétszer végezzék el ezeket a gyakorlatokat, és vezessenek edzésnaplót. |
A résztvevők hetente otthoni edzésprogramot kapnak az általános gyakorlati osztály gyakorlatai alapján, és megkérik őket, hogy a héten még kétszer önállóan végezzék el ezeket otthon, és vezessenek edzésnaplót.
Hetente egyszer részt vesz egy 60 perces általános edzésórán, amelyet egy okleveles gyógytornász tervez az erő, a szív- és légúti fitnesz és a mobilitás témakörében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor Assessment Scale (Carr és Shepherd 1985).
Időkeret: 6 hetes időszak alatt. (15 perc tesztelési idő).
|
Teljesítményalapú skála a mindennapi motoros funkciók értékelésére stroke utáni betegeknél. Az értékelés feladatorientált megközelítésen alapul. A skála 8 tételből áll, amelyek a motoros funkció 8 területének felelnek meg. A betegek minden feladatot háromszor hajtanak végre, és a legjobb teljesítményt rögzítjük. A feladatok közé tartozik; Hanyatt fekve oldalra fekve, hanyatt fekve az ágy szélén ülve, kiegyensúlyozott ülésben, ülve állásban, járás, felkar funkció, kézmozdulatok, haladó kézi tevékenységek. Az érintett oldal általános tónusát is mérjük. Minden elemet (az általános tónuselem kivételével) egy 0-tól 6-ig terjedő 7 fokozatú skálán értékelnek. A 6-os pontszám az optimális motoros viselkedést jelzi. Az általános tónustételnél a pontszám az értékelés során végzett folyamatos megfigyeléseken alapul. Ezen az elemen elért 4-es pontszám következetesen normális választ jelez. A 4-nél nagyobb pontszám tartós hypertonust, a 4-nél kisebb pontszám pedig a hypotonus különböző fokozatait jelzi. A maximálisan elérhető pontszám 48 pont. |
6 hetes időszak alatt. (15 perc tesztelési idő).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járáselemzés: Időzített fel és indulás teszt (Shumway-Cook et al, 2000).
Időkeret: 6 hetes időszak alatt. (1 perc tesztelési idő).
|
Felméri a funkcionális mobilitást, és szűrőeszközként használható az időskorúak lehetséges egyensúlyzavarainak és elesési kockázatának kimutatására.
A teszt során az alanynak fel kell állnia a székről, kényelmes ütemben 3 métert kell sétálnia a padlón elhelyezett jelig, meg kell fordulnia a 3 méternél, vissza kell sétálnia a kiindulási ponthoz, és vissza kell ülnie a székbe.
A teszt pontszáma az az idő, amely alatt az alany a tesztet teljesíti.
Minél tovább tart, annál gyengébb a beteg funkciója. Ha egy alanynak több mint 14 másodpercre van szüksége a teszt elvégzéséhez, akkor nagy az esés kockázata.
|
6 hetes időszak alatt. (1 perc tesztelési idő).
|
|
Izomerő: Oxford minősítési skála.
Időkeret: 6 hetes időszak alatt. (5-20 perc tesztelési idő).
|
Az izomerő mérésének legáltalánosabban elfogadott módszere.
Ez magában foglalja a felső és alsó végtag kulcsizmoinak tesztelését a vizsgáló által alkalmazott ellenállással szemben.
Az alany erejét egy 0-tól 5-ig terjedő skálán osztályozzák, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem látható vagy tapintható mozgás vagy izomtevékenység, az 5 pedig azt jelenti, hogy az erős ellenállással szembeni teljes tartományban elért teljes erő.
A tesztelés néhány perctől 20 percig is eltarthat, a vizsgáztató tapasztalati szintjétől, az alany képességétől és a vizsgált izomcsoportok számától függően.
|
6 hetes időszak alatt. (5-20 perc tesztelési idő).
|
|
Spaszticitás: Módosított Ashworth Skála (Bohannon és Smith 1987).
Időkeret: 6 hetes időszak alatt. (5-20 perc tesztelési idő).
|
Mérje meg az izomtónust.
A tesztelés során a vizsgáló az alany végtagját a maximális hajlítási helyzetből a maximális kinyújtás felé nyújtja, amíg az első lágy ellenállást meg nem érzi.
A kliens végtagjának teljes mozgási tartományában történő mozgatását egy másodpercen belül meg kell valósítani az „ezeregy” pontok számlálásával. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok a normál izomtónust, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett tónust (spaszticitást) vagy a megnövekedett ellenállást jelzik. passzív mozgás.
Az idő itt is nagymértékben változik a vizsgált izmok számától, a vizsgáló tapasztalatától és a páciens képességeitől függően, és 5 perctől 20 percig terjedhet.
|
6 hetes időszak alatt. (5-20 perc tesztelési idő).
|
|
Funkció: Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM), (Granger et al 1993).
Időkeret: 6 hetes időszak alatt. (30-45 perc tesztelési idő).
|
A FIM a fogyatékosság érvényes, megbízható, 18 elemből álló globális mérőszáma, amely reagál a funkcionális változásokra.
A FIM hat funkcióterületet értékel (öngondoskodás, záróizm-szabályozás, transzferek, mozgás, kommunikáció és szociális kogníció), amelyek két tartományba (motoros és kognitív) tartoznak.
A FIM minden elemét egy 7 pontos Likert-skálán értékelik.
A pontszám az egyes tételek elvégzéséhez szükséges segítségnyújtás mértékét jelzi (1 = teljes segítségnyújtás minden területen, 7 = teljes függetlenség minden területen).
Az értékelések a teljesítményen, nem pedig a kapacitáson alapulnak, és megfigyeléssel, beteginterjúval, telefonos interjúval vagy orvosi feljegyzésekkel szerezhetők be.
A FIM fejlesztői azt javasolják, hogy a pontozást egy multidiszciplináris csapattal konszenzussal állapítsák meg.
A végső pontszám 18 és 126 pont között változhat, ahol a 18 a teljes függést vagy a teljes segítségnyújtást, a 126 pedig a teljes függetlenséget jelenti.
|
6 hetes időszak alatt. (30-45 perc tesztelési idő).
|
|
London Handicap Scale (LHS), (Harwood et al 1994).
Időkeret: 6 hetes időszak alatt. (5 perc tesztelési idő).
|
A fogyatékosságok profilját 6 különböző dimenzióban generálja, beleértve a mobilitást, a függetlenséget, a foglalkozást, a társadalmi integrációt, az orientációt és a gazdasági önellátást.
Minden dimenziónak hat szintje van a növekvő hátrányok sorrendjében, ahol az 1 a nem hátrány, a 6 pedig a legsúlyosabb hátrány.
Egy általános fogyatékosság súlyossági pontszámot generálnak.
|
6 hetes időszak alatt. (5 perc tesztelési idő).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eimear Cronin, MSc Res, Study Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ITSligo EC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve