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Neuropilates em comparação com aulas de exercícios gerais no AVC crônico

23 de outubro de 2024 atualizado por: Dr. John Bartlett

Uma investigação sobre neuropilates na função motora em acidente vascular cerebral crônico: um estudo de viabilidade piloto randomizado

Este é um estudo piloto de viabilidade controlado randomizado que investiga os efeitos de uma aula de exercícios de neuropilates em comparação com um exercício generalizado na população pós-AVC. Este estudo está sendo conduzido como parte de uma qualificação de mestrado no Institute of Technology, Sligo, na Irlanda. O estudo será conduzido em conjunto com o Hospital Universitário de Sligo e obteve aprovação ética por meio do Comitê de Ética do Hospital Universitário relevante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pilates é uma forma de exercício criada por Joseph Pilates na década de 1920. É um programa de exercícios mente-corpo com foco na força, estabilidade do núcleo, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração. Neuropilates é a prática de pilates clínico em pacientes com uma condição neurológica. O exercício é idealmente conduzido por um clínico com experiência e conhecimento na área e usa adaptações posturais, posicionais e de equipamentos conforme necessário para atender às necessidades do cliente. Os benefícios derivados do exercício de pilates de força equilibrada com alinhamento aprimorado, controle postural e flexibilidade podem ser favoráveis ​​para pacientes pós-AVC que frequentemente apresentam perda unilateral de força e comprimento muscular e subsequentes adaptações posturais adversas e padrões anormais de movimento.

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de uma aula de neuropilates de 6 semanas em pacientes pós-AVC, quando comparado com uma aula de exercícios generalizados de 6 semanas. Os participantes serão avaliados antes e depois de participar de qualquer aula para examinar sua marcha, independência funcional e espasticidade. Os participantes serão então designados aleatoriamente para a aula de neuropilates de 6 semanas ou aula de exercícios generalizados. Os participantes estarão 6 ou mais meses após o AVC e terminaram sua reabilitação formal. Os participantes não devem estar envolvidos com quaisquer outras terapias de reabilitação/hidroterapia/serviços de ginástica durante o estudo. Nosso objetivo será recrutar 30 participantes para o estudo. O grupo de intervenção participará de uma aula de exercícios de neuropilates de 60 minutos uma vez por semana durante 6 semanas, facilitada pelo investigador principal (um fisioterapeuta certificado que também é instrutor de pilates). O grupo de controle participará de uma aula de exercícios generalizados de 60 minutos uma vez por semana, que será projetada por um fisioterapeuta credenciado para abordar força, condicionamento cardiorrespiratório e mobilidade. Ambas as aulas de exercícios serão realizadas no Departamento de Fisioterapia do St. John's Hospital, Sligo, Irlanda

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos
  2. Diagnóstico de AVC crônico (> 6 meses após o evento de AVC, conforme definido por Bernhardt et al, 2017) e reabilitação formal concluída.
  3. Capaz de transferir (sentar para levantar e transferências laterais) de forma independente com ou sem dispositivo auxiliar
  4. Acesso a transporte para permitir a frequência de uma aula por semana
  5. Capacidade cognitiva para compreender o programa.

Critério de exclusão:

  1. Envolvimento em outros estudos ou programas de reabilitação.
  2. Déficits cognitivos graves ou dificuldade em seguir instruções.
  3. Dificuldades auditivas significativas.
  4. Déficit visual significativo
  5. Dor descontrolada ou pressão alta descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aula de neuropilates.

Participará de uma aula de exercícios de neuropilates de 60 minutos uma vez por semana durante 6 semanas, facilitada pelo investigador principal (fisioterapeuta e instrutor de pilates).

Lançado em um nível iniciante focado nos elementos centrais dos neuropilates e progredindo semana após semana, conforme apropriado.

Inclui exercícios de aquecimento, relaxamento e neuropilates de acordo com o ensino da APPI (Australian Physiotherapy and Pilates Institute). Os exercícios podem ser realizados em colchonetes, cadeiras, bolas de ginástica, plintos e em pé, dependendo do nível de habilidade do participante.

Duas aulas com 8 participantes em cada uma com base em sua avaliação inicial nos participantes funcionalmente independentes superiores e inferiores.

Os participantes receberão um programa de exercícios em casa semanalmente com base nos exercícios da aula e serão solicitados a completá-los independentemente em casa mais duas vezes durante a semana e a manter um diário de treinamento.

Os participantes receberão um programa de exercícios em casa semanalmente com base nos exercícios da aula de exercícios de neuropilates e serão solicitados a completá-los independentemente em casa mais duas vezes durante a semana e a manter um diário de treinamento.
Participará de uma aula de exercícios de neuropilates de 60 minutos uma vez por semana durante 6 semanas, facilitada pelo investigador principal (um fisioterapeuta certificado que também é instrutor de pilates).
Comparador Ativo: Aula de exercícios generalizados.

Irá participar de uma aula de exercícios generalizados de 60 minutos uma vez por semana, que será projetada por um fisioterapeuta credenciado para abordar força, condicionamento cardiorrespiratório e mobilidade.

Os exercícios serão mais funcionais e genéricos do que nas aulas de pilates e serão realizados em circuito, incluindo prática de mobilidade, prática de sentar e levantar, ciclismo com motomed e fortalecimento geral de membros superiores e inferiores. Aquecimento e desaquecimento também serão uma característica desta aula.

Os participantes também receberão um programa de exercícios em casa com base nos exercícios concluídos na aula e serão solicitados a concluí-los mais duas vezes durante a semana e a manter um diário de treinamento.

Os participantes receberão um programa de exercícios em casa semanalmente com base nos exercícios da aula de exercícios gerais e serão solicitados a completá-los independentemente em casa mais duas vezes durante a semana e a manter um diário de treinamento.
Participará de uma aula de exercícios generalizados de 60 minutos uma vez por semana, que será projetada por um fisioterapeuta credenciado para abordar força, condicionamento cardiorrespiratório e mobilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Motora (Carr e Shepherd 1985).
Prazo: Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 15 minutos).

Uma escala baseada em desempenho para avaliar a função motora cotidiana em pacientes pós-AVC. A avaliação é baseada em uma abordagem orientada para a tarefa. A escala compreende 8 itens correspondentes a 8 áreas da função motora. Os pacientes executam cada tarefa 3 vezes e o melhor desempenho é registrado. As tarefas incluem; Decúbito dorsal para decúbito lateral, Decúbito dorsal para sentado na beira da cama, Sentado equilibrado, Sentado para em pé, Caminhada, Função do braço superior, Movimentos das mãos, Atividades manuais avançadas.

O tônus ​​geral do lado afetado também é medido. Todos os itens (com exceção do item tônus ​​geral) são avaliados usando uma escala de 7 pontos de 0 a 6. Uma pontuação de 6 indica um comportamento motor ideal. Para o item tônus ​​geral, a pontuação é baseada em observações contínuas ao longo da avaliação. Uma pontuação de 4 neste item indica uma resposta consistentemente normal. Uma pontuação > 4 indica hipertonia persistente e uma pontuação < 4 indica vários graus de hipotonia. A pontuação máxima possível é de 48 pontos.

Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 15 minutos).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da marcha: Timed Up and Go Test (Shumway-Cook et al, 2000).
Prazo: Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 1 min).
Avalia a mobilidade funcional e pode ser usado como uma ferramenta de triagem para detectar potenciais problemas de equilíbrio e risco de quedas em idosos. Durante o teste o sujeito deve se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros em um ritmo confortável até uma marca colocada no chão, dar a volta na marca de 3 metros, caminhar de volta ao ponto de partida e voltar a sentar na cadeira. A pontuação do teste é o tempo que o sujeito leva para concluir o teste. Quanto mais tempo demorar, pior será a função do paciente. Se um sujeito demorar mais de 14 segundos para concluir o teste, ele é considerado com alto risco de queda.
Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 1 min).
Força Muscular: Escala de Classificação de Oxford.
Prazo: Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 5-20 minutos).
Método mais comumente aceito para avaliar a força muscular. Envolve testar os principais músculos dos membros superiores e inferiores contra a resistência aplicada pelo examinador. A força do sujeito é graduada em uma escala de 0 a 5, sendo 0 nenhum movimento ou atividade muscular visível ou palpável e 5 sendo força total em toda a faixa contra forte resistência. O teste pode levar de alguns minutos até 20 minutos, dependendo do nível de experiência do examinador, da habilidade do sujeito e do número de grupos musculares testados.
Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 5-20 minutos).
Espasticidade: Escala de Ashworth Modificada (Bohannon e Smith 1987).
Prazo: Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 5-20 minutos).
Medir o tônus ​​muscular. Durante o teste, o examinador estende o membro do sujeito de uma posição de flexão máxima para extensão máxima até que a primeira resistência leve seja sentida. Mover o membro de um cliente em toda a sua amplitude de movimento deve ser feito dentro de um segundo, contando "mil e um". movimento passivo. Novamente, o tempo varia muito, dependendo do número de músculos testados, da experiência do examinador e da capacidade do paciente, podendo variar de 5 a 20 minutos.
Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 5-20 minutos).
Função: Medida de Independência Funcional (FIM), (Granger et al 1993).
Prazo: Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 30-45 minutos).
A FIM é uma medida global válida e confiável de 18 itens de incapacidade, que responde a mudanças funcionais. A FIM avalia seis áreas de função (autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social), que se enquadram em dois domínios (motor e cognitivo). Cada item do FIM é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos. A pontuação indica a quantidade de assistência necessária para realizar cada item (1 = total assistência em todas as áreas, 7 = total independência em todas as áreas). As classificações são baseadas no desempenho e não na capacidade e podem ser obtidas por observação, entrevista com o paciente, entrevista por telefone ou registros médicos. Os desenvolvedores do FIM recomendam que a pontuação seja obtida por consenso com uma equipe multidisciplinar. A pontuação final pode variar de 18 a 126 pontos, onde 18 representa dependência total ou assistência total e 126 representa independência total.
Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 30-45 minutos).
Escala de Handicap de Londres (LHS), (Harwood et al 1994).
Prazo: Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 5 minutos).
Gera um perfil de handicaps em 6 dimensões diferentes, incluindo mobilidade, independência, ocupação, integração social, orientação e auto-suficiência económica. Cada dimensão tem seis níveis organizados em ordem crescente de desvantagem, sendo 1 sem desvantagem e 6 sendo a desvantagem mais grave. É gerada uma pontuação geral da gravidade do handicap.
Durante um período de 6 semanas. (tempo de teste de 5 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eimear Cronin, MSc Res, study principal investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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