Neuropilates jämfört med allmänna träningsklasser vid kronisk stroke
En undersökning av neuropilater på motorisk funktion vid kronisk stroke: en randomiserad pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pilates är en träningsform skapad av Joseph Pilates på 1920-talet. Det är ett träningsprogram för kropp och själ med fokus på styrka, stabilitet i kärnan, flexibilitet, muskelkontroll, hållning och andning. Neuropilates är utövandet av klinisk pilates hos patienter med ett neurologiskt tillstånd. Övningen leds helst av en läkare med erfarenhet och expertis inom området och använder posturala, positionella och utrustningsanpassningar efter behov för att passa klientens behov. Fördelarna från pilatesträning av balanserad styrka med förbättrad anpassning, postural kontroll och flexibilitet kan vara gynnsamma för patienter efter stroke som ofta har ensidig förlust av styrka och muskellängd och efterföljande ogynnsamma posturala anpassningar och onormala rörelsemönster.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en 6-veckors neuropilatesklass hos patienter efter stroke, jämfört med en 6-veckors generaliserad träningsklass. Deltagarna kommer att bedömas före och efter att ha deltagit i någon av klasserna för att undersöka deras gång, funktionella oberoende och spasticitet. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen 6-veckors neuropilatesklassen eller generaliserad träningsklass. Deltagarna kommer att vara 6 eller fler månader efter stroke och avslutade sin formella rehabilitering. Deltagarna ska inte vara involverade i någon annan rehabiliteringsterapi/hydroterapi/gymtjänster under studiens varaktighet. Vi kommer att sikta på att rekrytera 30 deltagare till studien. Interventionsgruppen kommer att delta i en 60-minuters neuropilatesträningskurs en gång i veckan under 6 veckor, under ledning av huvudutredaren (en utbildad sjukgymnast som också är pilatesinstruktör). Kontrollgruppen kommer att delta i en 60-minuters generaliserad träningsklass en gång i veckan som kommer att utformas av en utbildad sjukgymnast för att behandla styrka, kondition och rörlighet. Båda träningsklasserna kommer att äga rum på fysioterapiavdelningen på St. John's Hospital, Sligo, Irland
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Diagnos av kronisk stroke (>6 månader efter strokehändelse, enligt definition av Bernhardt et al, 2017) och formell rehabilitering avslutad.
- Kan förflytta sig (sitt i stå och sidoförflyttningar) självständigt med eller utan hjälpmedel
- Tillgång till transport för att möjliggöra närvaro vid en klass per vecka
- Kognitiv förmåga att förstå programmet.
Exklusions kriterier:
- Engagemang i andra studier eller rehabiliteringsprogram.
- Allvarliga kognitiva brister eller svårigheter att följa instruktioner.
- Betydande hörselsvårigheter.
- Betydande synfel
- Okontrollerad smärta eller okontrollerat högt blodtryck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuropilates klass.
Kommer att delta i en 60-minuters neuropilatesträningskurs en gång i veckan under 6 veckor, under ledning av huvudutredaren (charterad sjukgymnast och pilatesinstruktör). Pitchat på nybörjarnivå med fokus på kärnelementen i neuropilates och framsteg vecka för vecka efter behov. Inkluderar en uppvärmning, nedkylning och neuropilatesövningar i linje med undervisningen av APPI (Australiens fysioterapi- och pilatesinstitut). Övningar kan utföras på mattor, stolar, gymbollar, socklar och stående, beroende på deltagarens förmåga. Två klasser som körs med 8 deltagare i varje baserat på deras initiala bedömning i de högre och lägre funktionellt oberoende deltagarna. Deltagarna kommer att få ett hemträningsprogram varje vecka baserat på övningar från klassen och kommer att uppmanas att genomföra dessa självständigt hemma två gånger till under veckan och att föra träningsdagbok. |
Deltagarna kommer att få ett hemträningsprogram varje vecka baserat på övningar från neuropilatesträningsklassen och kommer att uppmanas att genomföra dessa självständigt hemma två gånger till under veckan och att föra en träningsdagbok.
Kommer att delta i en 60-minuters neuropilatesträningskurs en gång i veckan under 6 veckor, under ledning av huvudutredaren (en utbildad sjukgymnast som också är pilatesinstruktör).
|
|
Aktiv komparator: Generaliserad träningsklass.
Kommer att delta i en 60-minuters generaliserad träningsklass en gång i veckan som kommer att utformas av en utbildad sjukgymnast för att behandla styrka, kondition och rörlighet. Övningarna kommer att vara mer funktionella och generiska än i pilatesklasserna och kommer att genomföras i en kretsstil, inklusive rörlighetsträning, sitt- och ståträning, cykling med motor och generell förstärkning av övre och nedre extremiteterna. Uppvärmning och nedkylning kommer också att vara en del av den här klassen. Deltagarna kommer också att få ett hemträningsprogram baserat på övningar genomförda i klassen och kommer att bli ombedda att genomföra dessa övningar två gånger till under veckan och att föra en träningsdagbok. |
Deltagarna kommer att få ett hemträningsprogram varje vecka baserat på övningar från den allmänna träningsklassen och kommer att uppmanas att genomföra dessa självständigt hemma två gånger till under veckan och att föra träningsdagbok.
Kommer att delta i en 60-minuters generaliserad träningsklass en gång i veckan som kommer att utformas av en utbildad sjukgymnast för att ta itu med styrka, kardiorespiratorisk kondition och rörlighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motor Assessment Scale (Carr och Shepherd 1985).
Tidsram: Under en 6 veckors period. (15 min testtid).
|
En prestationsbaserad skala för att bedöma vardagsmotorisk funktion hos patienter efter stroke. Utvärderingen baseras på ett uppgiftsorienterat förhållningssätt. Vågen består av 8 punkter motsvarande 8 områden av motorisk funktion. Patienterna utför varje uppgift 3 gånger och den bästa prestandan registreras. Arbetsuppgifter inkluderar; Liggande åt sidan, Liggande till sittande över sängkanten, Balanserat sittande, Sittande till stående, Promenad, Överarmsfunktion, Handrörelser, Avancerade handaktiviteter. Allmän tonus på den drabbade sidan mäts också. Alla artiklar (med undantag för den allmänna tonusposten) bedöms med en 7-gradig skala från 0 - 6. En poäng på 6 indikerar optimalt motoriskt beteende. För den allmänna tonusposten baseras poängen på kontinuerliga observationer under hela bedömningen. En poäng på 4 på denna punkt indikerar ett genomgående normalt svar. En poäng > 4 indikerar ihållande hypertonus och en poäng < 4 indikerar olika grader av hypotonus. Maximalt möjliga poäng är 48 poäng. |
Under en 6 veckors period. (15 min testtid).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånganalys: Timed Up and Go Test (Shumway-Cook et al, 2000).
Tidsram: Under en 6 veckors period. (1 min testtid).
|
Bedömer funktionell rörlighet och kan användas som ett screeningverktyg för att upptäcka potentiella balansstörningar och fallrisk hos äldre vuxna.
Under testet måste försökspersonen resa sig från en stol, gå 3 meter i behaglig takt till ett märke placerat på golvet, vända sig om vid 3-metersmärket, gå tillbaka till startpunkten och återgå till att sitta i stolen.
Testets poäng är den tid det tar försökspersonen att slutföra testet.
Ju längre tid det tar desto sämre är patientens funktion. Om en försöksperson tar längre tid än 14 sekunder på sig att slutföra testet anses de ha en hög risk att falla.
|
Under en 6 veckors period. (1 min testtid).
|
|
Muskelstyrka: Oxford Grading Scale.
Tidsram: Under en 6 veckors period. (5-20 min testtid).
|
Den vanligaste metoden för att utvärdera muskelstyrka.
Det går ut på att testa nyckelmuskler från de övre och nedre extremiteterna mot motstånd som utövas av undersökaren.
Ämnets styrka graderas på en skala 0 - 5 där 0 är ingen rörelse eller muskelaktivitet synlig eller påtaglig och 5 är full styrka genom hela skalan mot starkt motstånd.
Det kan ta några minuter upp till 20 minuter att testa, beroende på examinatorns erfarenhetsnivå, försökspersonens förmåga och antalet muskelgrupper som testas.
|
Under en 6 veckors period. (5-20 min testtid).
|
|
Spasticitet: Modifierad Ashworth-skala (Bohannon och Smith 1987).
Tidsram: Under en 6 veckors period. (5-20 min testtid).
|
Mät muskeltonus.
Under testningen sträcker undersökaren ut försökspersonens lem från en position med maximal flexion till maximal extension tills det första mjuka motståndet känns.
Att flytta en klients lem genom hela dess rörelseomfång bör göras inom en sekund genom att räkna "tusen och ett" Poäng varierar från 0 till 4 där lägre poäng representerar normal muskeltonus och högre poäng representerar ökad tonus (spasticitet) eller ökat motstånd mot passiv rörelse.
Återigen, tiden varierar mycket beroende på antalet muskler som testas, undersökarens erfarenhet och patientens förmåga, och kan variera från 5 minuter till 20 minuter.
|
Under en 6 veckors period. (5-20 min testtid).
|
|
Funktion: Functional Independence Measure (FIM), (Granger et al 1993).
Tidsram: Under en 6 veckors period. (30-45 min testtid).
|
FIM är ett giltigt, tillförlitligt, globalt mått på funktionshinder med 18 punkter, som är känsligt för funktionsförändringar.
FIM bedömer sex funktionsområden (självvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition), som faller under två domäner (motorisk och kognitiv).
Varje objekt på FIM poängsätts på en 7-gradig Likert-skala.
Poängen anger mängden assistans som krävs för att utföra varje punkt (1 = total assistans inom alla områden, 7 = totalt oberoende inom alla områden).
Betygen baseras på prestation snarare än kapacitet och kan erhållas genom observation, patientintervju, telefonintervju eller medicinska journaler.
Utvecklarna av FIM rekommenderar att poängsättningen härleds i samförstånd med ett tvärvetenskapligt team.
Slutpoängen kan variera från 18 - 126 poäng, där 18 representerar fullständigt beroende eller total assistans och 126 representerar fullständigt oberoende.
|
Under en 6 veckors period. (30-45 min testtid).
|
|
London Handicap Scale (LHS), (Harwood et al 1994).
Tidsram: Under en 6 veckors period. (5 min testtid).
|
Genererar en profil av handikapp på 6 olika dimensioner, inklusive rörlighet, oberoende, yrke, social integration, orientering och ekonomisk självförsörjning.
Varje dimension har sex nivåer ordnade i ordning efter ökande nackdel, där 1 är ingen nackdel och 6 är den största nackdelen.
En övergripande svårighetsgrad för handikapp genereras.
|
Under en 6 veckors period. (5 min testtid).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eimear Cronin, MSc Res, study principal investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ITSligo EC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .