Нейропилаты по сравнению с общими занятиями физическими упражнениями при хроническом инсульте
Исследование влияния нейропилатов на двигательную функцию при хроническом инсульте: пилотное рандомизированное технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пилатес — это форма упражнений, созданная Джозефом Пилатесом в 1920-х годах. Это программа упражнений для ума и тела, направленная на развитие силы, стабильности кора, гибкости, мышечного контроля, осанки и дыхания. Нейропилатес — это практика клинического пилатеса у пациентов с неврологическими заболеваниями. Упражнение в идеале проводится врачом с опытом и знаниями в этой области и использует адаптацию осанки, положения и оборудования по мере необходимости в соответствии с потребностями клиента. Преимущества, получаемые от упражнений пилатеса со сбалансированной силой с улучшенным выравниванием, постуральным контролем и гибкостью, могут быть благоприятны для пациентов после инсульта, у которых часто наблюдается односторонняя потеря силы и длины мышц с последующей неблагоприятной постуральной адаптацией и аномальными моделями движений.
Это исследование направлено на изучение эффектов 6-недельного курса нейропилатеса у пациентов, перенесших инсульт, по сравнению с 6-недельным классом общих упражнений. Участники будут оцениваться до и после участия в любом классе, чтобы изучить их походку, функциональную независимость и спастичность. Затем участники будут случайным образом распределены либо в 6-недельный класс нейропилатеса, либо в класс общих упражнений. Участникам будет 6 или более месяцев после инсульта, и они закончат формальную реабилитацию. Участники не должны участвовать в каких-либо других реабилитационных процедурах / гидротерапии / тренажерном зале на время исследования. Мы постараемся набрать 30 участников для исследования. Группа вмешательства будет посещать раз в неделю 60-минутные занятия по нейропилатесу в течение 6 недель под руководством главного исследователя (дипломированного физиотерапевта, который также является инструктором по пилатесу). Контрольная группа будет посещать один раз в неделю 60-минутный общий урок упражнений, который будет разработан сертифицированным физиотерапевтом для улучшения силы, кардиореспираторной подготовки и подвижности. Оба занятия будут проходить в отделении физиотерапии больницы Святого Иоанна, Слайго, Ирландия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Ирландия, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагноз хронического инсульта (> 6 месяцев после инсульта, как определено Bernhardt et al, 2017) и формальная реабилитация завершены.
- Способен самостоятельно перемещаться (сидя и вставая и боковые перемещения) со вспомогательным устройством или без него.
- Доступ к транспорту для посещения одного занятия в неделю
- Когнитивные способности для понимания программы.
Критерий исключения:
- Участие в других исследованиях или программах реабилитации.
- Серьезный когнитивный дефицит или трудности с выполнением инструкций.
- Значительные трудности со слухом.
- Значительный дефицит зрения
- Неконтролируемая боль или неконтролируемое высокое кровяное давление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Класс нейропилатес.
Будет посещать раз в неделю 60-минутные занятия по нейропилатесу в течение 6 недель под руководством главного исследователя (дипломированного физиотерапевта и инструктора по пилатесу). На начальном уровне основное внимание уделялось основным элементам нейропилатеса и прогрессу неделя за неделей по мере необходимости. Включает в себя разминку, заминку и нейропилатес в соответствии с методикой APPI (Австралийский институт физиотерапии и пилатеса). Упражнения могут выполняться на матах, стульях, гимнастических мячах, постаментах и стоя, в зависимости от уровня способностей участника. Проводятся два класса по 8 участников в каждом на основе их первоначальной оценки на высшие и низшие функционально независимые участники. Участникам еженедельно будет предоставляться программа домашних упражнений, основанная на упражнениях из класса, и их попросят выполнять их самостоятельно дома еще дважды в течение недели и вести дневник тренировок. |
Участникам еженедельно будет предоставляться программа домашних упражнений, основанная на упражнениях из класса упражнений нейропилатес, и их попросят выполнять их самостоятельно дома еще дважды в течение недели и вести дневник тренировок.
Будет посещать раз в неделю 60-минутные занятия по нейропилатесу в течение 6 недель под руководством главного исследователя (дипломированный физиотерапевт, который также является инструктором по пилатесу).
|
|
Активный компаратор: Обобщенный класс упражнений.
Будет посещать один раз в неделю 60-минутный общий урок упражнений, который будет разработан сертифицированным физиотерапевтом для улучшения силы, кардиореспираторной подготовки и подвижности. Упражнения будут более функциональными и универсальными, чем на занятиях пилатесом, и будут проводиться в круговом стиле, включая упражнения на подвижность, упражнения из положения сидя и стоя, езду на велосипеде с мототренажером и общее укрепление верхних и нижних конечностей. Разминка и заминка также будут особенностью этого класса. Участникам также будет предоставлена программа домашних упражнений, основанная на упражнениях, выполненных в классе, и их попросят выполнять эти упражнения еще дважды в течение недели и вести дневник тренировок. |
Участникам еженедельно будет предоставляться программа домашних упражнений, основанная на упражнениях из общего класса упражнений, и их попросят выполнять их самостоятельно дома еще дважды в течение недели и вести дневник тренировок.
Будет посещать один раз в неделю 60-минутный общий урок упражнений, который будет разработан сертифицированным физиотерапевтом для улучшения силы, кардиореспираторной подготовки и подвижности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки моторики (Carr and Shepherd, 1985).
Временное ограничение: В течение 6 недель. (время тестирования 15 минут).
|
Шкала, основанная на производительности, для оценки повседневной двигательной функции у пациентов, перенесших инсульт. Оценка основана на подходе, ориентированном на задачу. Шкала включает 8 пунктов, соответствующих 8 областям двигательной функции. Пациенты выполняют каждое задание 3 раза, фиксируется лучший результат. Задачи включают в себя; От лежания до лежания на боку, от лежания до сидения на краю кровати, сбалансированного сидения, от сидения до стояния, ходьбы, функции предплечий, движений рук, продвинутой активности рук. Также измеряется общий тонус пораженной стороны. Все пункты (за исключением пункта общего тонуса) оцениваются по 7-бальной шкале от 0 до 6. 6 баллов указывают на оптимальное двигательное поведение. Для пункта общего тонуса оценка основана на непрерывных наблюдениях на протяжении всей оценки. Оценка 4 по этому пункту указывает на постоянно нормальный ответ. Оценка > 4 указывает на стойкий гипертонус, а оценка < 4 указывает на различные степени гипотонуса. Максимально возможная оценка – 48 баллов. |
В течение 6 недель. (время тестирования 15 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки: тест Timed Up and Go (Shumway-Cook et al, 2000).
Временное ограничение: В течение 6 недель. (время тестирования 1 мин).
|
Оценивает функциональную подвижность и может использоваться в качестве скринингового инструмента для выявления потенциальных нарушений равновесия и риска падений у пожилых людей.
Во время теста испытуемый должен подняться со стула, пройти 3 м в удобном темпе до отметки, поставленной на полу, развернуться на отметке 3 м, вернуться в исходную точку и снова сесть на стул.
Результатом теста является время, необходимое испытуемому для прохождения теста.
Чем дольше это занимает, тем хуже функция пациента. Если субъекту требуется больше 14 секунд для завершения теста, считается, что он подвергается высокому риску падения.
|
В течение 6 недель. (время тестирования 1 мин).
|
|
Мышечная сила: Оксфордская шкала оценок.
Временное ограничение: В течение 6 недель. (время тестирования 5-20 мин).
|
Наиболее распространенный метод оценки мышечной силы.
Он включает в себя тестирование ключевых мышц верхних и нижних конечностей на сопротивление, оказываемое экзаменатором.
Сила субъекта оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие видимых или ощутимых движений или мышечной активности, а 5 означает полную силу в полном диапазоне при сильном сопротивлении.
Тестирование может занять от нескольких минут до 20 минут, в зависимости от уровня опыта экзаменатора, способностей испытуемого и количества тестируемых групп мышц.
|
В течение 6 недель. (время тестирования 5-20 мин).
|
|
Спастичность: модифицированная шкала Эшворта (Bohannon and Smith, 1987).
Временное ограничение: В течение 6 недель. (время тестирования 5-20 мин).
|
Измерить мышечный тонус.
Во время тестирования исследователь разгибает конечность испытуемого из положения максимального сгибания в максимальное разгибание до тех пор, пока не почувствуется первое мягкое сопротивление.
Перемещение конечности клиента по полному диапазону движения должно быть выполнено в течение одной секунды путем подсчета «одна тысяча и один». Баллы варьируются от 0 до 4, где более низкие баллы представляют собой нормальный мышечный тонус, а более высокие баллы представляют повышенный тонус (спастичность) или повышенную устойчивость к пассивное движение.
Опять же, время сильно варьируется в зависимости от количества проверяемых мышц, опыта экзаменатора и способностей пациента и может варьироваться от 5 до 20 минут.
|
В течение 6 недель. (время тестирования 5-20 мин).
|
|
Функция: мера функциональной независимости (FIM) (Грейнджер и др., 1993).
Временное ограничение: В течение 6 недель. (время тестирования 30-45 минут).
|
FIM — это валидная, надежная глобальная мера инвалидности, состоящая из 18 пунктов и реагирующая на функциональные изменения.
FIM оценивает шесть функциональных областей (забота о себе, контроль сфинктера, передача, передвижение, коммуникация и социальное познание), которые подпадают под две области (двигательная и когнитивная).
Каждый пункт FIM оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта.
Оценка указывает объем помощи, необходимой для выполнения каждого пункта (1 = полная помощь во всех областях, 7 = полная независимость во всех областях).
Рейтинги основаны на производительности, а не на возможностях, и могут быть получены путем наблюдения, интервью с пациентом, интервью по телефону или медицинских записей.
Разработчики FIM рекомендуют, чтобы оценка производилась на основе консенсуса с междисциплинарной командой.
Окончательная оценка может варьироваться от 18 до 126 баллов, где 18 означает полную зависимость или полную помощь, а 126 — полную независимость.
|
В течение 6 недель. (время тестирования 30-45 минут).
|
|
Лондонская шкала гандикапов (LHS) (Harwood et al 1994).
Временное ограничение: В течение 6 недель. (время тестирования 5 минут).
|
Создает профиль недостатков по 6 различным параметрам, включая мобильность, независимость, профессию, социальную интеграцию, ориентацию и экономическую самодостаточность.
Каждое измерение имеет шесть уровней, расположенных в порядке возрастания недостатка, где 1 означает отсутствие недостатка, а 6 — самый серьезный недостаток.
Выводится общая оценка серьезности инвалидности.
|
В течение 6 недель. (время тестирования 5 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eimear Cronin, MSc Res, Study Principal Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITSligo EC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .