Neuropilaatit verrattuna yleisiin harjoituksiin kroonisen aivohalvauksen yhteydessä
Neuropilaattien tutkimus kroonisen aivohalvauksen motorisista toiminnoista: pilotti-satunnaistettu toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilates on Joseph Pilatesin 1920-luvulla luoma harjoitusmuoto. Se on mielen ja kehon harjoitusohjelma, joka keskittyy vahvuuteen, ydinvakauteen, joustavuuteen, lihashallintaan, asentoon ja hengitykseen. Neuropilates on kliinistä pilatesharjoitusta potilailla, joilla on neurologinen sairaus. Harjoitusta johtaa ihanteellisesti alan kokemusta ja asiantuntemusta omaava kliinikko, ja siinä käytetään asento-, asento- ja laitesopeutuksia tarpeen mukaan asiakkaan tarpeiden mukaan. Tasapainoisen voiman pilatesharjoittelun hyödyt parantuneen kohdistuksen, asennon hallinnan ja joustavuuden kanssa voivat olla suotuisia aivohalvauksen jälkeisille potilaille, joilla on usein yksipuolista voiman ja lihasten pituuden menetystä ja sen seurauksena haitallisia asentomuutoksia ja epänormaalia liikemallia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 viikon neuropilaattitunnin vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisillä potilailla verrattuna 6 viikon yleiseen harjoitusluokkaan. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen osallistumisen jommallekummalle tunnille, jotta voidaan tutkia heidän kävelyään, toiminnallista itsenäisyyttään ja spastisuuttaan. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko 6 viikon neuropilates-luokkaan tai yleiseen harjoitusluokkaan. Osallistujat ovat vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja saaneet muodollisen kuntoutuksensa valmiiksi. Osallistujat eivät saa osallistua muihin kuntoutushoitoihin/vesiterapiaan/kuntosalipalveluihin tutkimuksen aikana. Pyrimme saamaan tutkimukseen 30 osallistujaa. Interventioryhmä osallistuu kerran viikossa 60 minuutin neuropilates-harjoitustunnille 6 viikon ajan päätutkijan (valtuutettu fysioterapeutti, joka on myös pilatesohjaaja) vetämänä. Kontrolliryhmä osallistuu kerran viikossa 60 minuutin yleiseen harjoitustuntiin, jonka laillistettu fysioterapeutti suunnittelee käsittelemään voimaa, sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja liikkuvuutta. Molemmat harjoitustunnit pidetään fysioterapiaosastolla St. John's Hospitalissa, Sligossa, Irlannissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irlanti, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kroonisen aivohalvauksen diagnoosi (> 6 kuukautta aivohalvaustapahtuman jälkeen, Bernhardtin et al., 2017 määrittelemä) ja muodollinen kuntoutus suoritettu.
- Pystyy siirtämään (istuminen seisomaan ja sivuttaissiirrot) itsenäisesti apuvälineellä tai ilman
- Kuljetusyhteys mahdollistaa osallistumisen yhdelle tunnille viikossa
- Kognitiivinen kyky ymmärtää ohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muihin opintoihin tai kuntoutusohjelmiin osallistuminen.
- Vaikeat kognitiiviset puutteet tai vaikeus noudattaa ohjeita.
- Merkittävät kuulovaikeudet.
- Merkittävä näkövaje
- Hallitsematon kipu tai hallitsematon korkea verenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuropilates luokka.
Osallistuu kerran viikossa 60 minuutin neuropilates-harjoitustunnille 6 viikon ajan päätutkijan (kirjattu fysioterapeutti ja pilates-ohjaaja) vetämänä. Aloittelijatasolla keskittynyt neuropilaatin ydinelementteihin ja eteneminen viikoittain tarpeen mukaan. Sisältää APPI:n (Australian Physiotherapy and Pilates Institute) opetuksen mukaiset lämmittely-, jäähdytys- ja neuropilaattiharjoitukset. Harjoitukset voidaan suorittaa matoilla, tuoleilla, salipalloilla, sokkelilla ja seisten riippuen osallistujan kykytasosta. Kaksi luokkaa, joissa kussakin on 8 osallistujaa alkuperäisen arvion perusteella ylempään ja alempaan toiminnallisesti riippumattomaan osallistujaan. Osallistujille jaetaan viikoittain kotiharjoitteluohjelma, joka perustuu luokan harjoituksiin, ja heitä pyydetään suorittamaan niitä itsenäisesti kotona vielä kaksi kertaa viikon aikana sekä pitämään harjoituspäiväkirjaa. |
Osallistujat saavat viikoittain neuropilates-harjoitustunnin harjoituksiin perustuvan kotiharjoitusohjelman ja heitä pyydetään suorittamaan niitä itsenäisesti kotona vielä kaksi kertaa viikon aikana sekä pitämään harjoituspäiväkirjaa.
Osallistuu kerran viikossa 60 minuutin neuropilates-harjoitustunnille 6 viikon ajan päätutkijan (valtuutettu fysioterapeutti, joka on myös pilatesohjaaja) ohjaamana.
|
|
Active Comparator: Yleinen harjoitusluokka.
Osallistuu kerran viikossa 60 minuutin yleiseen harjoitustuntiin, jonka laillistettu fysioterapeutti suunnittelee käsittelemään voimaa, sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja liikkuvuutta. Harjoitukset ovat toiminnallisempia ja yleisempiä kuin pilates-tunneilla, ja ne suoritetaan piirityyliin, mukaan lukien liikkuvuusharjoitukset, istuma-seisomaharjoitukset, pyöräily motomedillä sekä yleinen ylä- ja alaraajojen vahvistaminen. Lämmittely ja jäähdytys ovat myös tämän luokan ominaisuus. Osallistujille tarjotaan myös kotiharjoitusohjelma tunnilla suoritettujen harjoitusten perusteella ja heitä pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset vielä kahdesti viikon aikana sekä pitämään harjoituspäiväkirjaa. |
Osallistujat saavat viikoittain yleisen harjoitustunnin harjoituksiin perustuvan kotiharjoitusohjelman ja heitä pyydetään suorittamaan niitä itsenäisesti kotona vielä kaksi kertaa viikon aikana sekä pitämään harjoituspäiväkirjaa.
Osallistuu kerran viikossa 60 minuutin yleiseen harjoitustuntiin, jonka laillistettu fysioterapeutti suunnittelee vahvuuden, sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja liikkuvuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motor Assessment Scale (Carr ja Shepherd 1985).
Aikaikkuna: Yli 6 viikon ajan. (15 min testausaika).
|
Suorituskykyyn perustuva asteikko aivohalvauksen jälkeisten potilaiden päivittäisen motorisen toiminnan arvioimiseen. Arviointi perustuu tehtävälähtöiseen lähestymistapaan. Asteikko sisältää 8 kohtaa, jotka vastaavat 8 motorisen toiminnan aluetta. Potilaat suorittavat jokaisen tehtävän 3 kertaa ja paras suoritus kirjataan. Tehtäviin kuuluu; Selällään kyljelleen makuulle, selällään istuen sängyn reunan yli, tasapainoinen istuminen, istuminen seisomaan, käveleminen, käsivarren toiminta, käsien liikkeet, edistyneet käsien toiminnot. Myös sairaan puolen yleinen tonus mitataan. Kaikki kohteet (poikkeuksena yleinen sävykohde) arvioidaan 7-pisteen asteikolla 0-6. Pistemäärä 6 osoittaa optimaalisen moottorikäyttäytymisen. Yleisen tonuskohdan pisteytys perustuu jatkuviin havaintoihin koko arvioinnin ajan. Tämän kohteen pistemäärä 4 osoittaa jatkuvan normaalin vastauksen. Pistemäärä > 4 osoittaa jatkuvaa hypertonusta ja pistemäärä < 4 osoittaa hypotonuksen eri asteita. Maksimipistemäärä on 48 pistettä. |
Yli 6 viikon ajan. (15 min testausaika).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi: Timed Up and Go -testi (Shumway-Cook et al, 2000).
Aikaikkuna: Yli 6 viikon ajan. (1 min testausaika).
|
Arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja sitä voidaan käyttää seulontatyökaluna mahdollisten tasapainohäiriöiden ja kaatumisriskien havaitsemiseen iäkkäillä aikuisilla.
Testin aikana koehenkilön tulee nousta tuolista, kävellä 3 metriä mukavaan tahtiin lattialle asetettuun merkkiin, kääntyä 3 metrin merkin kohdalla, kävellä takaisin lähtöpisteeseen ja palata tuoliin istumaan.
Testin pistemäärä on aika, joka koehenkilöltä kuluu testin suorittamiseen.
Mitä kauemmin se kestää, sitä heikompi potilaan toimintakyky. Jos koehenkilöllä kestää yli 14 sekuntia testin suorittamiseen, hänen katsotaan olevan suuri kaatumisriski.
|
Yli 6 viikon ajan. (1 min testausaika).
|
|
Lihasvoima: Oxfordin luokitusasteikko.
Aikaikkuna: Yli 6 viikon ajan. (5-20 min testausaika).
|
Yleisimmin hyväksytty menetelmä lihasvoiman arvioimiseksi.
Se sisältää ylä- ja alaraajojen avainlihasten testaamisen tutkijan vastustusta vastaan.
Koehenkilön voimakkuus arvostellaan asteikolla 0–5, jossa 0 tarkoittaa, että liikettä tai lihastoimintaa ei ole näkyvissä tai käsin kosketeltavassa, ja 5 tarkoittaa täydellistä voimaa koko alueella voimakasta vastusta vastaan.
Testaus voi kestää muutamasta minuutista 20 minuuttiin riippuen tutkijan kokemustasosta, tutkittavan kyvystä ja testattavien lihasryhmien määrästä.
|
Yli 6 viikon ajan. (5-20 min testausaika).
|
|
Spastisuus: Modifioitu Ashworth-asteikko (Bohannon ja Smith 1987).
Aikaikkuna: Yli 6 viikon ajan. (5-20 min testausaika).
|
Mittaa lihaskuntoa.
Testauksen aikana tutkija laajentaa tutkittavan raajaa maksimaalisesta taivutuksesta maksimaaliseen venytykseen, kunnes ensimmäinen pehmeä vastus tuntuu.
Asiakkaan raajan liikuttaminen sen koko liikealueen läpi tulisi tehdä yhden sekunnin kuluessa laskemalla "tuhat ja yksi" Pisteet vaihtelevat 0–4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjännettä ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä sävyä (spastisuutta) tai lisääntynyttä vastustuskykyä. passiivinen liike.
Jälleen aika vaihtelee suuresti riippuen testattavien lihasten lukumäärästä, tutkijan kokemuksesta ja potilaan kyvystä, ja se voi vaihdella 5 minuutista 20 minuuttiin.
|
Yli 6 viikon ajan. (5-20 min testausaika).
|
|
Tehtävä: Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM), (Granger et al 1993).
Aikaikkuna: Yli 6 viikon ajan. (30-45 min testausaika).
|
FIM on pätevä, luotettava, 18 kohdan globaali vamman mitta, joka reagoi toiminnallisiin muutoksiin.
FIM arvioi kuutta toiminta-aluetta (itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio), jotka kuuluvat kahteen osa-alueeseen (motorinen ja kognitiivinen).
Jokainen FIM:n esine pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla.
Pistemäärä ilmaisee kunkin kohdan suorittamiseen tarvittavan avun määrän (1 = kokonaisapu kaikilla alueilla, 7 = täydellinen riippumattomuus kaikilla alueilla).
Arvosanat perustuvat suorituskykyyn eikä kapasiteettiin, ja ne voidaan saada havainnoinnin, potilashaastattelun, puhelinhaastattelun tai potilastietojen perusteella.
FIM:n kehittäjät suosittelevat, että pisteytys tehdään yhteisymmärryksessä monialaisen tiimin kanssa.
Lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 18 - 126 pistettä, jossa 18 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta tai täydellistä apua ja 126 täydellistä riippumattomuutta.
|
Yli 6 viikon ajan. (30-45 min testausaika).
|
|
Lontoon tasoitusasteikko (LHS), (Harwood et al 1994).
Aikaikkuna: Yli 6 viikon ajan. (5 min testausaika).
|
Luo vammaprofiilin kuudella eri ulottuvuudella, mukaan lukien liikkuvuus, itsenäisyys, ammatti, sosiaalinen integraatio, suuntautuminen ja taloudellinen omavaraisuus.
Jokaisella ulottuvuudella on kuusi tasoa, jotka on järjestetty kasvavan haitan mukaan, jolloin 1 on ei haittaa ja 6 on vakavin haitta.
Kokonaisvammaisuuden vakavuuspisteet luodaan.
|
Yli 6 viikon ajan. (5 min testausaika).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eimear Cronin, MSc Res, Study Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITSligo EC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia