Neuropilates rispetto alle lezioni di esercizi generali nell'ictus cronico
Un'indagine sui neuropilati sulla funzione motoria nell'ictus cronico: uno studio pilota di fattibilità randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pilates è una forma di esercizio creata da Joseph Pilates negli anni '20. È un programma di esercizi mente-corpo incentrati su forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione. Neuropilates è la pratica del pilates clinico in pazienti con una condizione neurologica. L'esercizio è idealmente condotto da un medico con esperienza e competenza nell'area e utilizza gli adattamenti posturali, posizionali e dell'attrezzatura necessari per soddisfare le esigenze del cliente. I benefici derivati dall'esercizio di pilates di forza bilanciata con allineamento, controllo posturale e flessibilità migliorati, potrebbero essere favorevoli ai pazienti post-ictus che spesso hanno una perdita unilaterale di forza e lunghezza muscolare e conseguenti adattamenti posturali avversi e modelli di movimento anormali.
Questo studio mira a indagare gli effetti di una lezione di neuropilates di 6 settimane in pazienti post-ictus, rispetto a una lezione di esercizi generalizzati di 6 settimane. I partecipanti saranno valutati prima e dopo aver preso parte a entrambe le classi al fine di esaminare la loro andatura, indipendenza funzionale e spasticità. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale alla classe di neuropilates di 6 settimane o alla classe di esercizi generalizzati. I partecipanti saranno 6 o più mesi dopo l'ictus e termineranno la loro riabilitazione formale. I partecipanti non devono essere coinvolti in altre terapie riabilitative/idroterapia/servizi di palestra per la durata dello studio. Mireremo a reclutare 30 partecipanti allo studio. Il gruppo di intervento parteciperà a una lezione di neuropilates di 60 minuti una volta alla settimana per 6 settimane facilitato dal ricercatore principale (un fisioterapista autorizzato che è anche un istruttore di pilates). Il gruppo di controllo parteciperà a una lezione di esercizi generalizzati di 60 minuti una volta alla settimana che sarà progettata da un fisioterapista autorizzato per affrontare la forza, l'idoneità cardiorespiratoria e la mobilità. Entrambi i corsi di ginnastica si terranno presso il Dipartimento di Fisioterapia del St. John's Hospital, Sligo, Irlanda
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Co Sligo
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Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diagnosi di ictus cronico (> 6 mesi dopo l'evento di ictus, come definito da Bernhardt et al, 2017) e riabilitazione formale completata.
- In grado di trasferire (seduto in piedi e trasferimenti laterali) in modo indipendente con o senza dispositivo di assistenza
- Accesso ai trasporti per consentire la frequenza a una lezione a settimana
- Capacità cognitiva di comprendere il programma.
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento in altri studi o programmi di riabilitazione.
- Gravi deficit cognitivi o difficoltà a seguire le istruzioni.
- Difficoltà uditive significative.
- Deficit visivo significativo
- Dolore incontrollato o ipertensione incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lezione di neuropilates.
Parteciperà a una lezione di neuropilates di 60 minuti una volta alla settimana per 6 settimane facilitata dal ricercatore principale (fisioterapista e istruttore di pilates). Presentato a livello principiante incentrato sugli elementi fondamentali del neuropilates e progredendo di settimana in settimana a seconda dei casi. Include esercizi di riscaldamento, defaticamento e neuropilates in linea con l'insegnamento dell'APPI (Australian Physiotherapy and Pilates Institute). Gli esercizi possono essere completati su materassini, sedie, palle ginniche, piedistalli e in piedi, a seconda del livello di abilità del partecipante. Due classi in esecuzione con 8 partecipanti ciascuna in base alla loro valutazione iniziale nei partecipanti funzionalmente indipendenti superiori e inferiori. Ai partecipanti verrà assegnato un programma di esercizi a casa settimanale basato sugli esercizi della classe e verrà chiesto di completarli in modo indipendente a casa altre due volte durante la settimana e di tenere un diario di allenamento. |
Ai partecipanti verrà assegnato un programma di esercizi a casa settimanale basato sugli esercizi della lezione di neuropilates e verrà chiesto di completarli in modo indipendente a casa altre due volte durante la settimana e di tenere un diario di allenamento.
Parteciperà a una lezione di neuropilates di 60 minuti una volta alla settimana per 6 settimane facilitata dal ricercatore principale (un fisioterapista autorizzato che è anche un istruttore di pilates).
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Comparatore attivo: Lezione di ginnastica generalizzata.
Parteciperà a una lezione di esercizi generalizzati di 60 minuti una volta alla settimana che sarà progettata da un fisioterapista autorizzato per affrontare la forza, l'idoneità cardiorespiratoria e la mobilità. Gli esercizi saranno più funzionali e generici rispetto alle lezioni di pilates e saranno condotti in uno stile a circuito, includendo pratica di mobilità, pratica da seduto a in piedi, pedalata con il motomed e rafforzamento generale degli arti superiori e inferiori. Anche il riscaldamento e il defaticamento saranno una caratteristica di questa classe. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un programma di esercizi a casa basato sugli esercizi completati in classe e verrà chiesto di completare questi esercizi altre due volte durante la settimana e di tenere un diario di allenamento. |
Ai partecipanti verrà assegnato un programma di esercizi a casa settimanalmente basato sugli esercizi della lezione di esercizi generali e verrà chiesto di completarli in modo indipendente a casa altre due volte durante la settimana e di tenere un diario di allenamento.
Parteciperà a una lezione di esercizi generalizzati di 60 minuti una volta alla settimana che sarà progettata da un fisioterapista specializzato per affrontare la forza, la forma fisica cardiorespiratoria e la mobilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione motoria (Carr e Shepherd 1985).
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane. (tempo di prova di 15 minuti).
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Una scala basata sulle prestazioni per valutare la funzione motoria quotidiana nei pazienti post-ictus. La valutazione si basa su un approccio orientato al compito. La scala comprende 8 item corrispondenti a 8 aree della funzione motoria. I pazienti eseguono ogni attività 3 volte e viene registrata la migliore prestazione. Le attività includono; Da supino a sdraiato di lato, da supino a seduto oltre il bordo di un letto, da seduto in equilibrio, da seduto a in piedi, a piedi, funzione della parte superiore del braccio, movimenti delle mani, attività manuali avanzate. Viene misurato anche il tono generale del lato interessato. Tutti gli item (ad eccezione dell'item del tono generale) sono valutati utilizzando una scala a 7 punti da 0 a 6. Un punteggio di 6 indica un comportamento motorio ottimale. Per l'item del tono generale, il punteggio si basa su osservazioni continue durante tutta la valutazione. Un punteggio di 4 su questo item indica una risposta costantemente normale. Un punteggio > 4 indica ipertono persistente e un punteggio < 4 indica vari gradi di ipotono. Il punteggio massimo possibile è di 48 punti. |
Per un periodo di 6 settimane. (tempo di prova di 15 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'andatura: Timed Up and Go Test (Shumway-Cook et al, 2000).
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane. (tempo di prova di 1 minuto).
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Valuta la mobilità funzionale e può essere utilizzato come strumento di screening per rilevare potenziali compromissioni dell'equilibrio e rischio di cadute negli anziani.
Durante il test il soggetto deve alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri a un ritmo confortevole fino a un segno posto sul pavimento, girarsi al segno dei 3 metri, tornare al punto di partenza e tornare a sedersi sulla sedia.
Il punteggio del test è il tempo impiegato dal soggetto per completare il test.
Più tempo impiega, più scarsa è la funzione del paziente. Se un soggetto impiega più di 14 secondi per completare il test, è considerato ad alto rischio di caduta.
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Per un periodo di 6 settimane. (tempo di prova di 1 minuto).
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Forza muscolare: scala di valutazione di Oxford.
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane. (5-20 minuti di tempo di prova).
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Metodo più comunemente accettato per valutare la forza muscolare.
Si tratta di testare i muscoli chiave degli arti superiori e inferiori contro la resistenza applicata dall'esaminatore.
La forza del soggetto è classificata su una scala da 0 a 5 dove 0 indica nessun movimento o attività muscolare visibile o palpabile e 5 rappresenta la piena forza attraverso l'intera gamma contro una forte resistenza.
Il test può richiedere da pochi minuti fino a 20 minuti, a seconda del livello di esperienza dell'esaminatore, dell'abilità del soggetto e del numero di gruppi muscolari testati.
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Per un periodo di 6 settimane. (5-20 minuti di tempo di prova).
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Spasticità: scala di Ashworth modificata (Bohannon e Smith 1987).
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane. (5-20 minuti di tempo di prova).
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Misura il tono muscolare.
Durante il test, l'esaminatore estende l'arto del soggetto da una posizione di massima flessione a massima estensione finché non si avverte la prima leggera resistenza.
Lo spostamento dell'arto di un paziente attraverso l'intera gamma di movimento dovrebbe essere eseguito entro un secondo contando "milleuno" I punteggi vanno da 0 a 4 dove i punteggi più bassi rappresentano il normale tono muscolare e i punteggi più alti rappresentano un aumento del tono (spasticità) o una maggiore resistenza a movimento passivo.
Ancora una volta, il tempo varia notevolmente a seconda del numero di muscoli testati, dell'esperienza dell'esaminatore e dell'abilità del paziente e può variare da 5 minuti a 20 minuti.
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Per un periodo di 6 settimane. (5-20 minuti di tempo di prova).
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Funzione: misura dell'indipendenza funzionale (FIM), (Granger et al 1993).
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane. (tempo di prova di 30-45 minuti).
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Il FIM è una misura globale della disabilità valida, affidabile e composta da 18 item, che risponde al cambiamento funzionale.
Il FIM valuta sei aree di funzione (cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale), che rientrano in due domini (motorio e cognitivo).
Ogni elemento del FIM viene valutato su una scala Likert a 7 punti.
Il punteggio indica la quantità di assistenza richiesta per eseguire ciascun item (1 = assistenza totale in tutte le aree, 7 = autonomia totale in tutte le aree).
Le valutazioni si basano sulle prestazioni piuttosto che sulla capacità e possono essere acquisite mediante osservazione, colloquio con il paziente, colloquio telefonico o cartelle cliniche.
Gli sviluppatori della FIM raccomandano che il punteggio sia derivato per consenso con un team multidisciplinare.
Il punteggio finale può variare da 18 a 126 punti, dove 18 rappresenta la completa dipendenza o totale assistenza e 126 rappresenta la completa indipendenza.
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Per un periodo di 6 settimane. (tempo di prova di 30-45 minuti).
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London Handicap Scale (LHS), (Harwood et al 1994).
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane. (tempo di prova di 5 minuti).
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Genera un profilo degli handicap su 6 diverse dimensioni, tra cui mobilità, autonomia, occupazione, integrazione sociale, orientamento e autosufficienza economica.
Ogni dimensione ha sei livelli disposti in ordine crescente di svantaggio, dove 1 indica nessuno svantaggio e 6 rappresenta lo svantaggio più grave.
Viene generato un punteggio complessivo di gravità dell'handicap.
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Per un periodo di 6 settimane. (tempo di prova di 5 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eimear Cronin, MSc Res, Study Principal Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITSligo EC
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