Neuropilates sammenlignet med generelle treningsklasser ved kronisk hjerneslag
En undersøkelse av nevropilater på motorisk funksjon ved kronisk hjerneslag: en randomisert pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pilates er en treningsform laget av Joseph Pilates på 1920-tallet. Det er et treningsprogram for kropp og sjel med fokus på styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust. Neuropilates er praksisen med klinisk pilates hos pasienter med en nevrologisk tilstand. Øvelsen ledes ideelt sett av en kliniker med erfaring og ekspertise på området og bruker posturelle, posisjonelle og utstyrsmessige tilpasninger etter behov for å passe klientens behov. Fordelene fra pilates-utøvelse av balansert styrke med forbedret justering, postural kontroll og fleksibilitet, kan være gunstige for pasienter etter slag som ofte har ensidig tap av styrke og muskellengde og påfølgende ugunstige posturale tilpasninger og unormale bevegelsesmønstre.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en 6-ukers neuropilates-time hos pasienter etter slag, sammenlignet med en 6-ukers generalisert treningstime. Deltakerne vil bli vurdert før og etter å ha deltatt i begge klassene for å undersøke deres gangart, funksjonelle uavhengighet og spastisitet. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt enten 6-ukers neuropilates-klassen eller generalisert treningstime. Deltakerne vil være 6 eller flere måneder etter hjerneslag og fullførte sin formelle rehabilitering. Deltakerne bør ikke være involvert i andre rehabiliteringsterapier / hydroterapi / treningsstudiotjenester i løpet av studien. Vi har som mål å rekruttere 30 deltakere til studien. Intervensjonsgruppen vil delta en gang i uken på en 60-minutters nevropilatestreningstime over 6 uker, tilrettelagt av hovedetterforskeren (en autorisert fysioterapeut som også er pilatesinstruktør). Kontrollgruppen vil delta på en ukentlig, 60-minutters generalisert treningstime som vil bli utformet av en autorisert fysioterapeut for å ta opp styrke, kardiorespiratorisk kondisjon og mobilitet. Begge treningstimene vil finne sted i fysioterapiavdelingen i St. John's Hospital, Sligo, Irland
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnose av kronisk hjerneslag (>6 måneder etter slaghendelse, som definert av Bernhardt et al, 2017) og formell rehabilitering fullført.
- Kunne forflytte seg (sitte til stå og sideoverføringer) selvstendig med eller uten hjelpemidler
- Tilgang til transport for å muliggjøre oppmøte på én time per uke
- Kognitiv evne til å forstå programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Engasjement i andre studier eller rehabiliteringsopplegg.
- Alvorlige kognitive mangler eller problemer med å følge instruksjoner.
- Betydelige hørselsvansker.
- Betydelig synsforstyrrelse
- Ukontrollert smerte eller ukontrollert høyt blodtrykk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neuropilates klasse.
Vil delta på en 60-minutters nevropilatestreningstime en gang i uken over 6 uker tilrettelagt av hovedetterforskeren (charteret fysioterapeut og pilatesinstruktør). Pitchet på nybegynnernivå med fokus på kjerneelementene i neuropilates og fremgang uke for uke etter behov. Inkluderer oppvarming, nedkjøling og nevropilatesøvelser i tråd med undervisningen til APPI (Australian Physiotherapy and Pilates Institute). Øvelser kan gjennomføres på matter, stoler, gymballer, sokkel og stående, avhengig av deltakerens evnenivå. To klasser kjører med 8 deltakere i hver basert på deres første vurdering inn i de høyere og lavere funksjonelt uavhengige deltakerne. Deltakerne vil få et hjemmetreningsprogram ukentlig basert på øvelser fra klassen og vil bli bedt om å gjennomføre disse selvstendig hjemme to ganger til i løpet av uken og føre treningsdagbok. |
Deltakerne vil få et hjemmetreningsprogram ukentlig basert på øvelser fra nevropilatestreningsklassen og vil bli bedt om å gjennomføre disse selvstendig hjemme to ganger til i løpet av uken og føre treningsdagbok.
Vil delta på en 60-minutters nevropilatestreningstime en gang i uken over 6 uker, tilrettelagt av hovedetterforskeren (en autorisert fysioterapeut som også er pilatesinstruktør).
|
|
Aktiv komparator: Generalisert treningstime.
Vil delta på en 60-minutters generalisert treningstime en gang i uken som vil bli utformet av en autorisert fysioterapeut for å ta opp styrke, kardiorespiratorisk kondisjon og mobilitet. Øvelsene vil være mer funksjonelle og generiske enn i pilatestimene og vil bli gjennomført i en kretsstil, inkludert mobilitetstrening, sitt-til-stående-trening, sykling med motor og generell styrking av øvre og nedre ekstremiteter. Oppvarming og nedkjøling vil også være en del av denne timen. Deltakerne vil også få et hjemmetreningsprogram basert på øvelser gjennomført i klassen og vil bli bedt om å gjennomføre disse øvelsene to ganger til i løpet av uken og føre treningsdagbok. |
Deltakerne vil få et hjemmetreningsprogram ukentlig basert på øvelser fra den generelle treningsklassen og vil bli bedt om å gjennomføre disse selvstendig hjemme to ganger til i løpet av uken og føre treningsdagbok.
Vil delta på en 60-minutters generalisert treningstime en gang i uken som vil bli utformet av en autorisert fysioterapeut for å ta opp styrke, kardiorespiratorisk kondisjon og mobilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor Assessment Scale (Carr og Shepherd 1985).
Tidsramme: Over en 6 ukers periode. (15 min testingstid).
|
En ytelsesbasert skala for å vurdere hverdagsmotorisk funksjon hos pasienter etter slag. Evaluering er basert på en oppgaveorientert tilnærming. Skalaen består av 8 elementer som tilsvarer 8 områder med motorisk funksjon. Pasienter utfører hver oppgave 3 ganger og den beste ytelsen registreres. Arbeidsoppgaver inkluderer; Liggende til side, Liggende til å sitte over sengekanten, Balansert sittende, Sittende til stående, Gå, Overarmsfunksjon, Håndbevegelser, Avanserte håndaktiviteter. Generell tonus på den berørte siden måles også. Alle elementer (med unntak av det generelle tonuselementet) vurderes med en 7-punkts skala fra 0 - 6. En poengsum på 6 indikerer optimal motorisk oppførsel. For den generelle tonusposten er poengsummen basert på kontinuerlige observasjoner gjennom hele vurderingen. En poengsum på 4 på dette elementet indikerer en konsekvent normal respons. En skåre > 4 indikerer vedvarende hypertonus og en skåre < 4 indikerer ulike grader av hypotonus. Maksimal poengsum er 48 poeng. |
Over en 6 ukers periode. (15 min testingstid).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse: Timed Up and Go Test (Shumway-Cook et al, 2000).
Tidsramme: Over en 6 ukers periode. (1 min testingstid).
|
Vurderer funksjonell mobilitet og kan brukes som et screeningsverktøy for å oppdage potensielle balanseforstyrrelser og fallrisiko hos eldre voksne.
Under testen må forsøkspersonen reise seg fra en stol, gå 3 meter i behagelig tempo til et merke plassert på gulvet, snu seg ved 3 meter-merket, gå tilbake til utgangspunktet og gå tilbake til å sitte i stolen.
Testens poengsum er tiden det tar forsøkspersonen å fullføre testen.
Jo lengre tid det tar, desto dårligere fungerer pasienten. Hvis en person bruker mer enn 14 sekunder på å fullføre testen, anses de for å ha høy risiko for å falle.
|
Over en 6 ukers periode. (1 min testingstid).
|
|
Muskelstyrke: Oxford Grading Scale.
Tidsramme: Over en 6 ukers periode. (5-20 min testingstid).
|
Mest akseptert metode for å evaluere muskelstyrke.
Det innebærer å teste nøkkelmuskler fra øvre og nedre lemmer mot motstand brukt av undersøkeren.
Fagets styrke er gradert på en 0 - 5 skala der 0 er ingen bevegelse eller muskelaktivitet synlig eller følbar og 5 er full styrke gjennom hele rekkevidden mot sterk motstand.
Det kan ta noen minutter opptil 20 minutter å teste, avhengig av erfaringsnivået til undersøkeren, evnen til forsøkspersonen og antall muskelgrupper som testes.
|
Over en 6 ukers periode. (5-20 min testingstid).
|
|
Spastisitet: Modifisert Ashworth-skala (Bohannon og Smith 1987).
Tidsramme: Over en 6 ukers periode. (5-20 min testingstid).
|
Mål muskeltonen.
Under testing forlenger undersøkeren forsøkspersonens lem fra en posisjon med maksimal fleksjon til maksimal ekstensjon til den første myke motstanden kjennes.
Bevegelse av en klients lem gjennom hele bevegelsesområdet bør gjøres innen ett sekund ved å telle "ett tusen og en" Score varierer fra 0 til 4 der lavere skår representerer normal muskeltonus og høyere skår representerer økt tonus (spastisitet) eller økt motstand mot passiv bevegelse.
Igjen varierer tiden veldig avhengig av antall muskler som testes, undersøkers erfaring og pasientens evne, og kan variere fra 5 minutter til 20 minutter.
|
Over en 6 ukers periode. (5-20 min testingstid).
|
|
Funksjon: Functional Independence Measure (FIM), (Granger et al 1993).
Tidsramme: Over en 6 ukers periode. (30-45 min testingstid).
|
FIM er et gyldig, pålitelig, 18-elements globalt mål på funksjonshemming, som reagerer på funksjonelle endringer.
FIM vurderer seks funksjonsområder (selvomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon), som faller inn under to domener (motorisk og kognitiv).
Hvert element på FIM scores på en 7-punkts Likert-skala.
Poengsummen indikerer mengden assistanse som kreves for å utføre hvert punkt (1 = total assistanse på alle områder, 7 = total uavhengighet på alle områder).
Rangeringene er basert på ytelse snarere enn kapasitet og kan oppnås ved observasjon, pasientintervju, telefonintervju eller medisinske journaler.
Utviklerne av FIM anbefaler at poengsummen utledes ved konsensus med et tverrfaglig team.
Den endelige poengsummen kan variere fra 18 - 126 poeng, hvor 18 representerer fullstendig avhengighet eller total assistanse og 126 representerer fullstendig uavhengighet.
|
Over en 6 ukers periode. (30-45 min testingstid).
|
|
London Handicap Scale (LHS), (Harwood et al 1994).
Tidsramme: Over en 6 ukers periode. (5 min testingstid).
|
Genererer en profil av handikap på 6 forskjellige dimensjoner, inkludert mobilitet, uavhengighet, yrke, sosial integrasjon, orientering og økonomisk selvforsyning.
Hver dimensjon har seks nivåer arrangert i rekkefølge med økende ulempe, hvor 1 er ingen ulempe og 6 er den mest alvorlige ulempen.
En generell handicapscore genereres.
|
Over en 6 ukers periode. (5 min testingstid).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eimear Cronin, MSc Res, study principal investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITSligo EC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .