만성 뇌졸중에서 뉴로필라테스와 일반 운동 수업 비교
만성 뇌졸중의 운동 기능에 대한 뉴로필라테스에 대한 조사: 파일럿 무작위 타당성 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
필라테스는 1920년대 조셉 필라테스가 만든 운동 형태입니다. 근력, 코어 안정성, 유연성, 근육 조절, 자세 및 호흡에 중점을 둔 심신 운동 프로그램입니다. 뉴로필라테스는 신경학적 상태가 있는 환자를 대상으로 임상 필라테스를 시행하는 것입니다. 이 운동은 해당 분야에 대한 경험과 전문 지식을 갖춘 임상의가 이상적으로 주도하며 고객의 요구에 맞게 필요에 따라 자세, 위치 및 장비 적응을 사용합니다. 정렬, 자세 제어 및 유연성이 개선된 균형 잡힌 근력의 필라테스 운동에서 파생된 이점은 종종 일방적인 근력 및 근육 길이 손실과 그에 따른 불리한 자세 적응 및 비정상적인 움직임 패턴을 보이는 뇌졸중 후 환자에게 유리할 수 있습니다.
이 연구는 6주간의 전신 운동 수업과 비교할 때 뇌졸중 후 환자에서 6주간의 뉴로필라테스 수업의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 걸음걸이, 기능적 독립성 및 경직을 검사하기 위해 수업에 참여하기 전과 후에 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 6주 신경 필라테스 수업 또는 일반 운동 수업에 배정됩니다. 참가자는 뇌졸중 후 6개월 이상이며 공식적인 재활을 마쳤습니다. 참가자는 연구 기간 동안 다른 재활 요법/수압 요법/체육관 서비스에 참여해서는 안 됩니다. 30명의 연구 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 개입 그룹은 주 조사관(필라테스 강사이기도 한 전세 물리치료사)이 진행하는 6주 동안 매주 1회 60분 신경 필라테스 운동 수업에 참석합니다. 대조군은 주 1회 60분의 일반 운동 수업에 참석하게 되며, 이 수업은 전세 물리치료사가 근력, 심폐 건강 및 이동성을 다루기 위해 설계합니다. 두 운동 수업 모두 아일랜드 슬라이고에 있는 세인트 존스 병원의 물리치료과에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kenneth Monaghan, PhD
- 전화번호: 0879480448
- 이메일: monaghan.kenneth@itsligo.ie
연구 장소
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, 아일랜드, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 뇌졸중 진단(Bernhardt et al, 2017의 정의에 따라 뇌졸중 발생 후 >6개월) 및 정식 재활이 완료되었습니다.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 이동할 수 있습니다(앉아서 일어서기 및 측면 이동).
- 일주일에 한 수업에 참석할 수 있도록 교통편 이용
- 프로그램을 이해하는 인지 능력.
제외 기준:
- 다른 연구 또는 재활 프로그램에 참여.
- 심각한 인지 장애 또는 지침을 따르는 데 어려움이 있습니다.
- 상당한 청력 장애.
- 상당한 시각 장애
- 조절되지 않는 통증 또는 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뉴로필라테스 수업.
6주 동안 주 1회 60분 신경 필라테스 운동 수업에 참여하여 주 조사관(공인 물리 치료사 및 필라테스 강사)이 진행합니다. 뉴로필라테스의 핵심 요소에 초점을 맞춘 초심자 수준의 피칭과 매주 적절하게 진행합니다. APPI(Australian Physiotherapy and Pilates Institute)의 가르침에 따라 워밍업, 쿨다운 및 신경 필라테스 운동이 포함됩니다. 운동은 참가자의 능력 수준에 따라 매트, 의자, 짐볼, 받침대 및 서서 수행할 수 있습니다. 기능적으로 독립적인 상위 및 하위 참가자에 대한 초기 평가를 기반으로 각각 8명의 참가자로 진행되는 2개의 클래스. 참가자는 수업의 운동을 기반으로 매주 가정 운동 프로그램을 받게 되며 주중에 두 번 더 집에서 독립적으로 완료하고 훈련 일지를 작성해야 합니다. |
참가자는 뉴로필라테스 운동 클래스의 운동을 기반으로 매주 가정 운동 프로그램을 받게 되며, 주중에 두 번 더 집에서 독립적으로 완료하고 훈련 일지를 작성해야 합니다.
6주 동안 주 1회 60분 신경 필라테스 운동 수업에 참석할 예정입니다.
|
|
활성 비교기: 일반화 된 운동 수업.
근력, 심폐 건강 및 이동성을 다루기 위해 전세 물리치료사가 설계한 주 1회 60분 일반 운동 수업에 참석합니다. 운동은 필라테스 수업보다 더 기능적이고 일반적이며 이동성 연습, 앉은 자세 연습, 모토메드 자전거 타기, 일반적인 상지 및 하지 강화를 포함한 서킷 스타일로 진행됩니다. 워밍업과 쿨다운도 이 클래스의 특징입니다. 참가자는 또한 수업에서 완료한 운동을 기반으로 하는 가정 운동 프로그램을 제공받으며 이러한 운동을 주중에 두 번 더 완료하고 운동 일지를 작성하도록 요청받습니다. |
참가자는 일반 운동 수업의 운동을 기반으로 매주 가정 운동 프로그램을 받게 되며, 주중에 두 번 더 집에서 독립적으로 완료하고 훈련 일지를 작성해야 합니다.
근력, 심폐 건강 및 이동성을 다루기 위해 전세 물리치료사가 설계한 주 1회 60분 일반 운동 수업에 참석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 평가 척도(Carr and Shepherd 1985).
기간: 6주 동안. (테스트 시간 15분).
|
뇌졸중 후 환자의 일상적인 운동 기능을 평가하기 위한 성능 기반 척도. 평가는 작업 중심 접근 방식을 기반으로 합니다. 척도는 운동 기능의 8개 영역에 해당하는 8개 항목으로 구성됩니다. 환자는 각 작업을 3번 수행하고 최상의 성능을 기록합니다. 작업에는 다음이 포함됩니다. 앙와위에서 옆으로 눕기, 앙와위에서 침대 가장자리에 앉기, 균형 잡힌 앉기, 앉기에서 서기, 걷기, 상완 기능, 손 움직임, 고급 손 활동. 환측의 일반적인 긴장도도 측정됩니다. 모든 항목(일반 긴장 항목 제외)은 0-6의 7점 척도를 사용하여 평가됩니다. 6점은 최적의 운동 행동을 나타냅니다. 일반적인 긴장도 항목의 경우 점수는 평가 전반에 걸친 지속적인 관찰을 기반으로 합니다. 이 항목에서 4점은 지속적으로 정상적인 반응을 나타냅니다. 점수 > 4는 지속적인 고긴장을 나타내고 점수 < 4는 다양한 정도의 저긴장을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 48점입니다. |
6주 동안. (테스트 시간 15분).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 분석: Timed Up and Go Test(Shumway-Cook et al, 2000).
기간: 6주 동안. (테스트 시간 1분).
|
기능적 이동성을 평가하고 노인의 잠재적 균형 장애 및 낙상 위험을 감지하기 위한 선별 도구로 사용할 수 있습니다.
검사 중 피험자는 의자에서 일어나 바닥에 놓인 표시까지 편안한 속도로 3m를 걷고 3m 표시에서 돌아서 출발점으로 돌아와 다시 의자에 앉아야 합니다.
시험 점수는 피험자가 시험을 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
시간이 오래 걸릴수록 환자의 기능이 저하됩니다. 피험자가 테스트를 완료하는 데 14초 이상 걸리면 낙상 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
|
6주 동안. (테스트 시간 1분).
|
|
근력: 옥스포드 등급 척도.
기간: 6주 동안. (5-20분 테스트 시간).
|
근력을 평가하는 가장 일반적으로 허용되는 방법.
그것은 검사자가 적용한 저항에 대해 상지와 하지의 주요 근육을 테스트하는 것을 포함합니다.
피험자의 근력은 0 - 5 척도로 등급이 매겨지며, 0은 움직임이나 근육 활동이 눈에 보이거나 만져지지 않는 것을 의미하고 5는 강한 저항에 대한 전체 범위의 완전한 근력을 의미합니다.
검사자의 경험 수준, 피험자의 능력 및 검사하는 근육 그룹의 수에 따라 검사에 몇 분에서 최대 20분이 소요될 수 있습니다.
|
6주 동안. (5-20분 테스트 시간).
|
|
경직: 수정된 애쉬워스 척도(Bohannon and Smith 1987).
기간: 6주 동안. (5-20분 테스트 시간).
|
근긴장도를 측정합니다.
테스트하는 동안 검사자는 첫 번째 부드러운 저항이 느껴질 때까지 최대 굴곡 위치에서 최대 확장까지 피험자의 사지를 확장합니다.
고객의 팔다리를 전체 동작 범위로 움직이는 것은 "천일"을 세면서 1초 이내에 완료되어야 합니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며 여기서 낮은 점수는 정상적인 근육 긴장도를 나타내고 높은 점수는 증가된 긴장도(경련) 또는 증가된 저항력을 나타냅니다. 수동적 움직임.
다시 말하지만, 시간은 테스트 중인 근육의 수, 검사자의 경험 및 환자의 능력에 따라 크게 달라지며 5분에서 20분까지 걸릴 수 있습니다.
|
6주 동안. (5-20분 테스트 시간).
|
|
기능: FIM(Functional Independence Measure), (Granger et al 1993).
기간: 6주 동안. (30-45분 테스트 시간).
|
FIM은 기능적 변화에 반응하는 유효하고 신뢰할 수 있는 18개 항목의 글로벌 장애 척도입니다.
FIM은 두 영역(운동 및 인지)에 속하는 여섯 가지 기능 영역(자기 관리, 괄약근 조절, 전이, 운동, 의사소통 및 사회적 인지)을 평가합니다.
FIM의 각 항목은 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수는 각 항목을 수행하는 데 필요한 지원의 양을 나타냅니다(1 = 모든 영역에서 총 지원, 7 = 모든 영역에서 총 독립).
등급은 능력보다는 성능을 기반으로 하며 관찰, 환자 인터뷰, 전화 인터뷰 또는 의료 기록을 통해 획득할 수 있습니다.
FIM 개발자는 다분야 팀과의 합의를 통해 점수를 도출할 것을 권장합니다.
최종 점수 범위는 18~126점이며, 18은 완전한 의존 또는 완전한 지원을 나타내고 126은 완전한 독립을 나타냅니다.
|
6주 동안. (30-45분 테스트 시간).
|
|
런던 핸디캡 척도(LHS), (Harwood et al 1994).
기간: 6주 동안. (시험 시간 5분).
|
이동성, 독립성, 직업, 사회적 통합, 성향 및 경제적 자급자족을 포함하여 6가지 차원에서 장애 프로필을 생성합니다.
각 차원에는 불이익이 증가하는 순서로 배열된 6개의 수준이 있습니다. 1은 불이익이 없으며 6은 가장 심각한 불이익입니다.
전체 핸디캡 심각도 점수가 생성됩니다.
|
6주 동안. (시험 시간 5분).
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eimear Cronin, MSc Res, Study Principal Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .