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COVID-19 感染症と多発性骨髄腫 (EMN-COVID)

2024年3月4日更新者：Stichting European Myeloma Network

多発性骨髄腫患者における COVID-19 感染: ヨーロッパの観察研究

観察研究で、ヨーロッパ全土の MM 患者における COVID19 感染の結果を収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）によるコロナウイルス病2019（COVID-19）は、2019年12月に中国湖北省武漢市で発生した感染力の強い病気です。現在、感染者が主に飛行機で移動することにより、複数の国に広がっています。感染した患者のほとんどは、発熱、疲労、咳などの軽度の症状を示します。しかし、重症例では、患者は急速に進行し、急性呼吸窮迫症候群、敗血症性ショック、代謝性アシドーシス、および播種性血管内凝固症候群 (DIC) を含む凝固障害を発症する可能性があります。

多発性骨髄腫 (MM) は成熟した B 細胞性悪性腫瘍で、主に年配の患者に影響を及ぼし、発症時の年齢の中央値は 70 歳です。一般的な全身状態 (PS) と併存疾患の存在により、治療に対する耐性が低く、細菌感染とウイルス感染の両方のリスクがある患者のグループを特定できます。 MM 患者は治療法の開発から大きな恩恵を受けていますが、高齢者の宿主応答生物学は、異なる疾患生物学のオーバーレイと相まって、免疫機能障害を誘発します。たとえば、人間の免疫システムに対する老化の影響は十分に文書化されています。 MM では、「がんの特徴」理論で考慮されている重要な宿主因子である免疫調節不全のスペクトルがあることが長い間理解されてきました。さらに、抗 MM 療法の実施には、ステロイド、プロテアソーム阻害剤、CD38 指向療法などの免疫調節剤が含まれますが、すべての免疫調節が必ずしも有害であるとは限りません。

そのため、現在のSARS-COVID19のパンデミックでは、骨髄腫患者はリスクが高いと考えられています。ただし、これが実際に当てはまるかどうかは明らかではなく、リスクは一般の人口と変わらない可能性があります。同様に、リスクのある患者のサブグループである場合もあります。治療対安定した反応（プラトー）、虚弱。そのため、この提案は、ヨーロッパ全土の MM 患者における COVID19 感染の結果を観察研究で収集することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1054

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Leeds、イギリス
    - St James's University Hospital
イタリア
- - Bari、イタリア
    - AOU Consorziale Policlinico di Bari
オランダ
- - Amsterdam、オランダ
    - Amsterdam UMC
オーストリア
- - Vienna、オーストリア
    - General Hopspital Vienna/Medical University
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ
    - Alexandra Clinical Terapeutics
チェコ
- - Ostrava、チェコ
    - University Hospital Ostrava
ドイツ
- - Würzburg、ドイツ
    - University Hospital Würzburg
ベルギー
- - Brussels、ベルギー
    - UCL Saint-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19感染の多発性骨髄腫患者

説明

包含基準:

多発性骨髄腫患者
COVID-19 感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
COVID19の性質時間枠：1年	感染期間。	1年
COVID-19に関連する費用時間枠：1年	医療リソースのニーズに関する Covid に関連するコスト。	1年
全身抗癌療法サブグループ時間枠：1年	各全身性抗がんサブグループの感染回復数。	1年
入院時に採取した検査値時間枠：1年	再発する血液学的および化学的値が感染症の発症、より良いまたはより悪い結果に関連しているかどうかを評価します。	1年
骨髄腫患者サブグループにおけるCOVID-19感染時間枠：1年	各骨髄腫患者サブグループの感染数とサブグループごとの回復数の評価。	1年
虚弱患者における COVID-19 感染の発生率時間枠：1年	COVID-19に感染したフレイル患者の数とその回復.	1年
さまざまな国での感染結果時間枠：1年	国ごとの感染数と結果。	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stichting European Myeloma Network

協力者

Fondazione EMN Italy Onlus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2022年8月18日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日