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COVID-19 感染和多发性骨髓瘤 (EMN-COVID)

2024年3月4日 更新者：Stichting European Myeloma Network

多发性骨髓瘤患者的 COVID-19 感染：一项欧洲观察性研究

在一项观察性研究中收集欧洲 MM 患者 COVID19 感染的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 引起的，是一种高度传染性疾病，于 2019 年 12 月在中国湖北省武汉市出现。 它现在已经通过主要乘飞机旅行的感染者传播到多个国家。 大多数受感染的患者症状轻微，包括发烧、疲劳和咳嗽。 但在严重的情况下，患者会迅速进展并发展为急性呼吸窘迫综合征、感染性休克、代谢性酸中毒和凝血病，包括弥散性血管内凝血 (DIC)。

多发性骨髓瘤 (MM) 是一种成熟的 B 细胞恶性肿瘤，主要影响中位年龄为 70 岁的老年患者。 一般表现状态 (PS) 和合并症的存在可以识别一组对治疗耐受性差的患者，以及细菌和病毒感染的风险。 MM 患者已从治疗发展中获益良多，然而，老年人的宿主反应生物学，加上独特的疾病生物学叠加，会诱发免疫功能障碍。 例如，衰老对人体免疫系统的影响有据可查。 在 MM 中，人们早就知道存在一系列免疫失调，这是“癌症标志”理论中考虑的重要宿主因素。 此外，抗 MM 治疗的实施包括免疫调节剂，如类固醇、蛋白酶体抑制剂和 CD38 定向治疗，但并非所有免疫调节都必然有害。

因此，在当前的 SARS-COVID19 大流行中，骨髓瘤患者被认为具有更高的风险。 然而，尚不清楚实际情况是否如此，而且风险可能与一般人群没有什么不同。 同样，它可能是处于危险中的患者亚组，例如关于治疗与稳定反应（平台期）、虚弱。 因此，该提案旨在通过一项观察性研究收集欧洲 MM 患者 COVID19 感染的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1054

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 奥地利
      • Vienna、奥地利
        • General Hopspital Vienna/Medical University
  • 希腊
      • Athens、希腊
        • Alexandra Clinical Terapeutics
  • 德国
      • Würzburg、德国
        • University Hospital Würzburg
  • 意大利
      • Bari、意大利
        • AOU Consorziale Policlinico di Bari
  • 捷克语
      • Ostrava、捷克语
        • University Hospital Ostrava
  • 比利时
      • Brussels、比利时
        • UCL Saint-Luc
  • 英国
      • Leeds、英国
        • St James's University Hospital
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰
        • Amsterdam UMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

感染 COVID-19 的多发性骨髓瘤患者

描述

纳入标准：

  • 多发性骨髓瘤患者
  • 2019冠状病毒病感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID19 的性质
大体时间：1年
感染持续时间。
1年
与 COVID-19 相关的费用
大体时间：1年
在卫生资源需求方面与 Covid 相关的成本。
1年
全身抗癌治疗亚组
大体时间：1年
每个全身抗癌亚组的感染恢复数。
1年
住院时收集的化验值
大体时间：1年
评估反复出现的血液学和化学值是否与感染发作、更好或更差的结果有关。
1年
骨髓瘤患者亚组中的 COVID-19 感染
大体时间：1年
每个骨髓瘤患者亚组的感染数和每个亚组恢复数的评估。
1年
虚弱患者 COVID-19 感染的发生率
大体时间：1年
感染 COVID-19 的虚弱患者人数及其解决方案。
1年
不同国家的感染结果
大体时间：1年
每个国家的感染数量和结果。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stichting European Myeloma Network

合作者

Fondazione EMN Italy Onlus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月18日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月29日

首次发布 (实际的)

2020年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EMN-COVID

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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