COVID-19 감염 및 다발성 골수종 (EMN-COVID)
다발성 골수종 환자의 COVID-19 감염: 유럽 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2019년 12월 중국 후베이성 우한에서 발생한 전염성이 강한 질병입니다. 현재 주로 비행기로 여행하는 감염된 사람들을 통해 여러 국가로 퍼졌습니다. 대부분의 감염 환자는 발열, 피로, 기침 등의 가벼운 증상을 보입니다. 그러나 심한 경우 환자는 빠르게 진행되어 급성 호흡 곤란 증후군, 패혈성 쇼크, 대사성 산증 및 파종성 혈관내 응고(DIC)를 포함한 응고 장애로 발전할 수 있습니다.
다발성 골수종(MM)은 성숙한 B 세포 악성종양으로, 제시 시 평균 연령이 70세인 고령 환자에게 주로 영향을 미칩니다. 일반적인 수행 상태(PS)와 동반이환의 존재는 박테리아 및 바이러스 감염의 위험뿐만 아니라 치료에 대한 내성이 낮은 환자 그룹을 식별할 수 있습니다. MM 환자는 치료 개발로 상당한 혜택을 받았지만 노인의 숙주 반응 생물학과 뚜렷한 질병 생물학 오버레이가 결합되어 면역 기능 장애를 유발합니다. 예를 들어, 노화가 인간의 면역 체계에 미치는 영향은 잘 기록되어 있습니다. MM에서는 "암의 특징(Hallmarks of cancer)" 이론에서 고려되는 중요한 숙주 인자인 면역 조절 장애의 스펙트럼이 있다는 것이 오랫동안 이해되어 왔습니다. 또한 항MM 요법의 전달에는 스테로이드, 프로테아좀 억제제 및 CD38 지시 요법과 같은 면역 조절제가 포함되지만 모든 면역 조절이 반드시 해로운 것은 아닙니다.
따라서 골수종 환자는 SARS-COVID19의 현재 대유행에서 더 높은 위험으로 간주됩니다. 그러나 이것이 실제로 사실인지 여부는 명확하지 않으며 위험은 일반적으로 인구와 다르지 않을 수 있습니다. 마찬가지로 위험에 처한 환자의 하위 그룹일 수 있습니다. 치료 대 안정 반응(평원), 허약함. 따라서 이 제안은 관찰 연구에서 유럽 전역의 MM 환자의 COVID19 감염 결과를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스
- Alexandra Clinical Terapeutics
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Amsterdam, 네덜란드
- Amsterdam UMC
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Würzburg, 독일
- University Hospital Wurzburg
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Brussels, 벨기에
- UCL Saint-Luc
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Leeds, 영국
- St James's University Hospital
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Vienna, 오스트리아
- General Hopspital Vienna/Medical University
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Bari, 이탈리아
- AOU Consorziale Policlinico di Bari
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Ostrava, 체코
- University Hospital Ostrava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종 환자
- 코로나19 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID19의 특성
기간: 1년
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감염 기간.
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1년
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COVID-19 관련 비용
기간: 1년
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의료 자원 요구 측면에서 Covid와 관련된 비용.
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1년
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전신 항암 요법 하위군
기간: 1년
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각 전신 항암 하위 그룹에 대한 감염 회복 횟수.
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1년
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입원 시 수집된 실험실 값
기간: 1년
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반복되는 혈액학적 및 화학적 값이 감염 발병, 더 좋거나 더 나쁜 결과와 관련이 있는지 평가합니다.
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1년
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골수종 환자 하위 그룹의 COVID-19 감염
기간: 1년
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각 골수종 환자 하위 그룹의 감염 수 및 하위 그룹당 회복 횟수 평가.
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1년
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허약한 환자의 COVID-19 감염 발생률
기간: 1년
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COVID-19 감염 허약 환자 수 및 해결.
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1년
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다른 국가의 감염 결과
기간: 1년
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국가별 감염 건수 및 결과.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMN-COVID
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한