Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-infektion og myelomatose (EMN-COVID)

4. marts 2024 opdateret af: Stichting European Myeloma Network

COVID-19-INFEKTION HOS MULTIPLE MYELOMPATIENTER: EN EUROPÆISK OBSERVATIONSUNDERSØGELSE

Saml i et observationsstudie resultaterne af COVID19-infektion hos MM-patienter i hele Europa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), forårsaget af en ny coronavirus (SARS-CoV-2), er en meget smitsom sygdom, der dukkede op i Wuhan, Hubei-provinsen i Kina i december 2019. Det har nu spredt sig til flere lande gennem inficerede personer, der hovedsageligt rejser med fly. De fleste af de inficerede patienter har milde symptomer, herunder feber, træthed og hoste. Men i alvorlige tilfælde kan patienter udvikle sig hurtigt og udvikle akut respiratorisk distress-syndrom, septisk shock, metabolisk acidose og koagulopati, herunder en dissemineret intravaskulær koagulation (DIC).

Myelomatose (MM) er en moden B-celle malignitet, der i vid udstrækning påvirker den ældre patient med en medianalder ved præsentation på 70 år. Den generelle præstationsstatus (PS) og tilstedeværelsen af ​​komorbiditet kan identificere en gruppe patienter med dårlig tolerance over for behandling, samt risici for både bakteriel og viral infektion. MM-patienter har haft betydelig gavn af terapeutiske udviklinger, men værtsresponsbiologien hos den ældre person, kombineret med en særskilt sygdomsbiologisk overlejring, inducerer immundysfunktion. For eksempel er virkningen af ​​aldring på det menneskelige immunsystem veldokumenteret. I MM er det for længst blevet forstået, at der er et spektrum af immunforstyrrelser, en vigtig værtsfaktor, der tages i betragtning i teorien om "kræftens kendetegn". Derudover inkluderer leveringen af ​​anti-MM-terapi immunmodulerende midler såsom steroider, proteasomhæmmere og CD38-styret terapi, selvom ikke al immunmodulering nødvendigvis er skadelig.

Som sådan betragtes myelompatienter som en højere risiko i den nuværende pandemi med SARS-COVID19. Det er dog ikke klart, om dette faktisk er tilfældet, og risikoen er muligvis ikke forskellig fra befolkningen generelt. Ligeledes kan det være undergrupper af patienter, der er i fare, f.eks. på behandling versus stabil respons (plateau), skrøbelighed. Som sådan har dette forslag til formål i en observationsundersøgelse at indsamle resultaterne af COVID19-infektion hos MM-patienter i hele Europa.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1054

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • UCL Saint-Luc
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • St James's University Hospital
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Alexandra Clinical Terapeutics
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam UMC
  • Italien
      • Bari, Italien
        • AOU Consorziale Policlinico di Bari
  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet
        • University Hospital Ostrava
  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland
        • University Hospital Wurzburg
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • General Hopspital Vienna/Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Myelompatienter med COVID-19-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myelompatienter
  • Covid-19-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arten af ​​COVID19
Tidsramme: 1 år
Varigheden af ​​infektion.
1 år
Omkostninger i forbindelse med COVID-19
Tidsramme: 1 år
Omkostninger relateret til Covid i forhold til sundhedsressourcebehov.
1 år
Systemisk anti-cancer terapi undergruppe
Tidsramme: 1 år
Antal infektionsgendannelser for hver systemisk anti-cancer undergruppe.
1 år
Laboratorieværdier indsamlet ved indlæggelse
Tidsramme: 1 år
Vurder om tilbagevendende hæmatologiske og kemiske værdier er relateret til infektionsstart, bedre eller dårligere resultat.
1 år
COVID-19-infektion i myelompatientundergrupper
Tidsramme: 1 år
Antal infektioner i hver myelompatientundergruppe og evaluering af antallet af helbredelser pr. undergruppe.
1 år
Forekomst af COVID-19-infektion hos svage patienter
Tidsramme: 1 år
Antal skrøbelige patienter med COVID-19-infektion og løsning af det.
1 år
Infektionsudfald i forskellige lande
Tidsramme: 1 år
Antal infektioner og udfald pr. land.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stichting European Myeloma Network

Samarbejdspartnere

Fondazione EMN Italy Onlus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMN-COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner