Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19-infektion och multipelt myelom (EMN-COVID)

4 mars 2024 uppdaterad av: Stichting European Myeloma Network

COVID-19-INFEKTION HOS MULTIPLA MYELOMPATIENTER: EN EUROPEISK OBSERVATIONSSTUDIE

Samla i en observationsstudie resultaten av COVID19-infektion hos MM-patienter över hela Europa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), orsakad av ett nytt coronavirus (SARS-CoV-2), är en mycket smittsam sjukdom som dök upp i Wuhan, Hubei-provinsen i Kina i december 2019. Det har nu spridit sig till flera länder genom smittade personer som främst reser med flyg. De flesta av de infekterade patienterna har milda symtom inklusive feber, trötthet och hosta. Men i svåra fall kan patienter utvecklas snabbt och utveckla akut andnödsyndrom, septisk chock, metabol acidos och koagulopati inklusive en disseminerad intravaskulär koagulation (DIC).

Multipelt myelom (MM) är en mogen B-cellsmalignitet som till stor del drabbar den äldre patienten med en medianålder vid presentationen av 70 år. Den allmänna prestationsstatusen (PS) och förekomsten av samsjuklighet kan identifiera en grupp patienter med dålig tolerans mot behandling, såväl som risker för både bakteriell och virusinfektion. MM-patienter har gynnats avsevärt av den terapeutiska utvecklingen, men värdresponsbiologin hos den äldre personen, i kombination med en distinkt sjukdomsbiologiska överlagring, inducerar immundysfunktion. Till exempel är åldrandets inverkan på det mänskliga immunsystemet väl dokumenterad. I MM har man för länge sedan förstått att det finns ett spektrum av immunförstöring, en viktig värdfaktor som beaktas i teorin om "Hallmarks of cancer". Dessutom inkluderar leveransen av anti-MM-terapi immunmodulerande medel såsom steroider, proteasomhämmare och CD38-riktad terapi, även om inte all immunmodulering nödvändigtvis är skadlig.

Som sådan anses myelompatienter vara en högre risk i den nuvarande pandemin med SARS-COVID19. Det är dock inte klart om så faktiskt är fallet, och risken kanske inte skiljer sig från befolkningen i allmänhet. Likaså kan det vara undergrupper av patienter som är i riskzonen t.ex. på behandling kontra stabilt svar (platå), skörhet. Som sådan syftar detta förslag till att i en observationsstudie samla in resultaten av COVID19-infektion hos MM-patienter över hela Europa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1054

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien
        • UCL Saint-Luc
      • Athens, Grekland
        • Alexandra Clinical Terapeutics
      • Bari, Italien
        • AOU Consorziale Policlinico di Bari
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Amsterdam UMC
      • Leeds, Storbritannien
        • St James's University Hospital
      • Ostrava, Tjeckien
        • University Hospital Ostrava
      • Würzburg, Tyskland
        • University Hospital Würzburg
      • Vienna, Österrike
        • General Hopspital Vienna/Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipelt myelom med covid-19-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med multipelt myelom
  • Covid-19 infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturen av COVID19
Tidsram: 1 år
Varaktigheten av infektionen.
1 år
Kostnader relaterade till covid-19
Tidsram: 1 år
Kostnader relaterade till Covid i termer av hälsoresursbehov.
1 år
Systemisk anti-cancerterapi undergrupp
Tidsram: 1 år
Antal infektionsåtervinningar för varje systemisk anti-cancerundergrupp.
1 år
Laboratorievärden insamlade vid sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
Utvärdera om återkommande hematologiska och kemiska värden är relaterade till infektionsdebut, bättre eller sämre utfall.
1 år
COVID-19-infektion i myelompatientundergrupper
Tidsram: 1 år
Antal infektioner i varje myelompatientundergrupp och utvärdering av antalet tillfrisknanden per undergrupp.
1 år
Incidensen av covid-19-infektion hos svaga patienter
Tidsram: 1 år
Antal sköra patienter med covid-19-infektion och upplösning av det.
1 år
Infektionsutfall i olika länder
Tidsram: 1 år
Antal infektioner och utfall per land.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (Faktisk)

30 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera