Infección por COVID-19 y mieloma múltiple (EMN-COVID)
INFECCIÓN POR COVID-19 EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE: UN ESTUDIO OBSERVACIONAL EUROPEO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), causada por un nuevo coronavirus (SARS-CoV-2), es una enfermedad altamente contagiosa que apareció en Wuhan, provincia china de Hubei, en diciembre de 2019. Ahora se ha extendido a varios países a través de personas infectadas que viajan principalmente por aire. La mayoría de los pacientes infectados tienen síntomas leves que incluyen fiebre, fatiga y tos. Pero en casos graves, los pacientes pueden progresar rápidamente y desarrollar síndrome de dificultad respiratoria aguda, shock séptico, acidosis metabólica y coagulopatía, incluida una coagulación intravascular diseminada (CID).
El mieloma múltiple (MM) es una neoplasia maligna de células B maduras que afecta en gran medida a los pacientes de mayor edad con una mediana de edad de presentación de 70 años. El estado funcional general (EP) y la presencia de comorbilidad pueden identificar un grupo de pacientes con mala tolerancia al tratamiento, así como riesgos de infección tanto bacteriana como viral. Los pacientes con MM se han beneficiado significativamente de los desarrollos terapéuticos, sin embargo, la biología de la respuesta del huésped de la persona mayor, junto con una superposición biológica distinta de la enfermedad, induce una disfunción inmunitaria. Por ejemplo, el impacto del envejecimiento en el sistema inmunológico humano está bien documentado. En el MM hace tiempo que se entendió que existe un espectro de desregulación inmunitaria, un factor importante del huésped considerado en la teoría de las "características distintivas del cáncer". Además, la administración de la terapia anti-MM incluye agentes inmunomoduladores como esteroides, inhibidores del proteasoma y terapia dirigida a CD38, aunque no toda la modulación inmunológica es necesariamente perjudicial.
Como tal, los pacientes con mieloma se consideran de mayor riesgo en la pandemia actual con SARS-COVID19. Sin embargo, no está claro si este es realmente el caso, y el riesgo puede no ser diferente al de la población en general. Igualmente, puede haber subgrupos de pacientes que estén en riesgo, p. en tratamiento versus respuesta estable (meseta), fragilidad. Como tal, esta propuesta tiene como objetivo recopilar en un estudio observacional los resultados de la infección por COVID19 en pacientes con MM en toda Europa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Würzburg, Alemania
- University Hospital Würzburg
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Vienna, Austria
- General Hopspital Vienna/Medical University
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Brussels, Bélgica
- UCL Saint-Luc
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Ostrava, Chequia
- University Hospital Ostrava
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Athens, Grecia
- Alexandra Clinical Terapeutics
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Bari, Italia
- AOU Consorziale Policlinico di Bari
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Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam UMC
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Leeds, Reino Unido
- St James's University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con mieloma múltiple
- Contagio de COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Naturaleza de COVID19
Periodo de tiempo: 1 año
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La duración de la infección.
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1 año
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Costos relacionados con COVID-19
Periodo de tiempo: 1 año
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Costes relacionados con el Covid en términos de necesidades de recursos sanitarios.
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1 año
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Subgrupo de terapia sistémica contra el cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de recuperación de la infección para cada subgrupo anticanceroso sistémico.
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1 año
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Valores de laboratorio recogidos en la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar si los valores hematológicos y químicos recurrentes están relacionados con el inicio de la infección, mejor o peor resultado.
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1 año
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Infección por COVID-19 en subgrupos de pacientes con mieloma
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de infecciones en cada subgrupo de pacientes con mieloma y evaluación del número de recuperaciones por subgrupo.
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1 año
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Incidencia de infección por COVID-19 en pacientes frágiles
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes frágiles con infección por COVID-19 y resolución de la misma.
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1 año
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Resultado de la infección en diferentes países.
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de contagios y desenlace por país.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
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- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
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- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- EMN-COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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