Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie COVID-19 i szpiczak mnogi (EMN-COVID)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Stichting European Myeloma Network

ZAKAŻENIE COVID-19 U PACJENTÓW ZE SZPICZACZEM Mnogim: EUROPEJSKIE BADANIE OBSERWACYJNE

Zbierz w badaniu obserwacyjnym wyniki zakażenia COVID19 u pacjentów ze szpiczakiem mnogim w całej Europie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), wywołana przez nowy koronawirus (SARS-CoV-2), jest wysoce zaraźliwą chorobą, która pojawiła się w Wuhan w prowincji Hubei w Chinach w grudniu 2019 r. Obecnie rozprzestrzenił się na wiele krajów za pośrednictwem zakażonych osób podróżujących głównie drogą powietrzną. Większość zarażonych pacjentów ma łagodne objawy, takie jak gorączka, zmęczenie i kaszel. Jednak w ciężkich przypadkach u pacjentów może dojść do szybkiego postępu choroby i rozwoju zespołu ostrej niewydolności oddechowej, wstrząsu septycznego, kwasicy metabolicznej i koagulopatii, w tym zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC).

Szpiczak mnogi (MM) jest nowotworem złośliwym z dojrzałych komórek B, występującym głównie u starszych pacjentów, z medianą wieku w chwili wystąpienia choroby wynoszącą 70 lat. Ogólny stan sprawności (PS) oraz obecność chorób współistniejących pozwalają zidentyfikować grupę pacjentów ze słabą tolerancją leczenia, a także z ryzykiem zakażenia zarówno bakteryjnego, jak i wirusowego. Pacjenci z MM odnieśli znaczne korzyści z rozwoju terapii, jednak biologia odpowiedzi gospodarza starszej osoby w połączeniu z odrębną nakładką biologii choroby wywołuje dysfunkcję immunologiczną. Na przykład wpływ starzenia się na układ odpornościowy człowieka jest dobrze udokumentowany. W MM od dawna wiadomo, że istnieje spektrum dysregulacji immunologicznej, ważnego czynnika gospodarza, rozważanego w teorii „cech charakterystycznych raka”. Ponadto dostarczanie terapii anty-MM obejmuje środki modulujące odporność, takie jak steroidy, inhibitory proteasomu i terapię ukierunkowaną na CD38, chociaż nie wszystkie modulacje immunologiczne są koniecznie szkodliwe.

W związku z tym pacjenci ze szpiczakiem są uważani za osoby o wyższym ryzyku w obecnej pandemii SARS-COVID19. Nie jest jednak jasne, czy tak jest w rzeczywistości, a ryzyko może nie różnić się od ogólnej populacji. Równie dobrze mogą to być podgrupy pacjentów, którzy są zagrożeni, np. na leczenie a stabilna odpowiedź (plateau), słabość. W związku z tym niniejsza propozycja ma na celu zebranie w badaniu obserwacyjnym wyników zakażenia COVID19 u pacjentów ze szpiczakiem mnogim w całej Europie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1054

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • General Hopspital Vienna/Medical University
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • UCL Saint-Luc
  • Czechy
      • Ostrava, Czechy
        • University Hospital Ostrava
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Alexandra Clinical Terapeutics
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Amsterdam UMC
  • Niemcy
      • Würzburg, Niemcy
        • University Hospital Wurzburg
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • AOU Consorziale Policlinico di Bari
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • St James's University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim z zakażeniem COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze szpiczakiem mnogim
  • Covid-19 infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natura COVID19
Ramy czasowe: 1 rok
Czas trwania infekcji.
1 rok
Koszty związane z COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
Koszty związane z Covid w zakresie potrzeb w zakresie zasobów zdrowotnych.
1 rok
Podgrupa systemowej terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba wyzdrowień z infekcji dla każdej podgrupy ogólnoustrojowych leków przeciwnowotworowych.
1 rok
Wartości laboratoryjne zebrane podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń, czy powtarzające się wartości hematologiczne i chemiczne są związane z początkiem infekcji, lepszym lub gorszym wynikiem.
1 rok
Zakażenie COVID-19 w podgrupach pacjentów ze szpiczakiem
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba infekcji w każdej podgrupie pacjentów ze szpiczakiem i ocena liczby wyzdrowień w każdej podgrupie.
1 rok
Częstość występowania zakażenia COVID-19 u pacjentów słabych
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba słabych pacjentów z zakażeniem COVID-19 i jego ustąpienie.
1 rok
Wyniki infekcji w różnych krajach
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba infekcji i wynik w poszczególnych krajach.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stichting European Myeloma Network

Współpracownicy

Fondazione EMN Italy Onlus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMN-COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj