Infecção por COVID-19 e Mieloma Múltiplo (EMN-COVID)
INFECÇÃO POR COVID-19 EM PACIENTES COM MIELOMA MÚLTIPLO: UM ESTUDO DE OBSERVAÇÃO EUROPEU
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19), causada por um novo coronavírus (SARS-CoV-2), é uma doença altamente contagiosa que apareceu em Wuhan, província de Hubei, na China, em dezembro de 2019. Agora se espalhou para vários países por meio de pessoas infectadas que viajam principalmente de avião. A maioria dos pacientes infectados apresenta sintomas leves, incluindo febre, fadiga e tosse. Mas, em casos graves, os pacientes podem progredir rapidamente e desenvolver a síndrome do desconforto respiratório agudo, choque séptico, acidose metabólica e coagulopatia, incluindo uma coagulação intravascular disseminada (DIC).
O mieloma múltiplo (MM) é uma malignidade de células B maduras que afeta principalmente pacientes mais velhos com uma idade média de apresentação de 70 anos. O estado geral de desempenho (SP) e a presença de comorbidade podem identificar um grupo de pacientes com baixa tolerância ao tratamento, bem como riscos de infecção bacteriana e viral. Os pacientes com MM se beneficiaram significativamente dos desenvolvimentos terapêuticos, no entanto, a biologia da resposta do hospedeiro da pessoa idosa, juntamente com uma sobreposição distinta da biologia da doença, induz a disfunção imunológica. Por exemplo, o impacto do envelhecimento no sistema imunológico humano está bem documentado. No MM há muito se sabe que existe um espectro de desregulação imunológica, um importante fator do hospedeiro considerado na teoria das "marcas do câncer". Além disso, a administração de terapia anti-MM inclui agentes moduladores imunológicos, como esteróides, inibidores de proteassoma e terapia direcionada a CD38, embora nem toda modulação imune seja necessariamente prejudicial.
Como tal, os pacientes com mieloma são considerados de maior risco na atual pandemia com SARS-COVID19. No entanto, não está claro se este é realmente o caso, e o risco pode não ser diferente para a população em geral. Da mesma forma, podem ser subgrupos de pacientes que estão em risco, por ex. no tratamento versus resposta estável (platô), fragilidade. Assim, esta proposta visa coletar em um estudo observacional, os resultados da infecção por COVID19 em pacientes com MM em toda a Europa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Würzburg, Alemanha
- University Hospital Würzburg
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Brussels, Bélgica
- UCL Saint-Luc
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Athens, Grécia
- Alexandra Clinical Terapeutics
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Amsterdam, Holanda
- Amsterdam UMC
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Bari, Itália
- AOU Consorziale Policlinico di Bari
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Leeds, Reino Unido
- St James's University Hospital
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Ostrava, Tcheca
- University Hospital Ostrava
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Vienna, Áustria
- General Hopspital Vienna/Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mieloma múltiplo
- Contágio do covid-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Natureza do COVID19
Prazo: 1 ano
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A duração da infecção.
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1 ano
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Custos relacionados ao COVID-19
Prazo: 1 ano
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Custos relacionados com a Covid em termos de necessidades de recursos de saúde.
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1 ano
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Subgrupo de terapia anti-câncer sistêmica
Prazo: 1 ano
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Número de recuperação de infecção para cada subgrupo anti-câncer sistêmico.
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1 ano
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Valores laboratoriais coletados na internação
Prazo: 1 ano
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Avalie se os valores hematológicos e químicos recorrentes estão relacionados ao início da infecção, melhor ou pior resultado.
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1 ano
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Infecção por COVID-19 em subgrupos de pacientes com mieloma
Prazo: 1 ano
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Número de infecções em cada subgrupo de pacientes com mieloma e avaliação do número de recuperações por subgrupo.
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1 ano
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Incidência de infecção por COVID-19 em pacientes frágeis
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes frágeis com infecção por COVID-19 e resolução da mesma.
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1 ano
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Resultado da infecção em diferentes países
Prazo: 1 ano
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Número de infecções e resultados por país.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções por Coronaviridae
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- Doenças Respiratórias
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- Neoplasias
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- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- EMN-COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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