高齢女性の運動と食事に対する性ホルモンとさまざまな機能の反応
高齢女性における有酸素運動とMINDダイエットに反応した性ホルモンとさまざまな機能との相関
調査の概要
詳細な説明
目的：
有酸素運動と食事が性ホルモンとさまざまな機能とマーカーに及ぼす影響を判断し、閉経後の高齢女性における2つの要因の影響の間に相関関係があるかどうかを判断する
バックグラウンド：
アルツハイマー病 (AD) は最も一般的な神経変性疾患であり、すべての認知症タイプの 50% 以上を占めています。 寿命の延長と脳の大きさの性差が原因である可能性がある女性では、その2倍一般的です.エストロゲンは、記憶と認知に関与する領域で神経栄養作用を持っています. 閉経後の女性は、男性よりもリスクが高くなります。 アルツハイマー病の女性は内因性エストロゲンレベルが低く、エストロゲンが神経保護作用があるという仮説につながります. エストロゲンおよびアンドロゲン受容体は脳全体に広く分布しています。大脳皮質、扁桃体、視床下部、そして認知機能に重要な海馬にも含まれています。 機能的磁気共鳴画像法で測定された脳内の記憶、感情およびやりがいのある回路における性ホルモンと活動との間に明確な関連性が示されており、血清ホルモンレベルと空間能力との間にいくつかの有意な相関関係が見つかりました。 エストロゲンの絶対値が高いこと、エストロゲン/テストステロン比が高いこと、およびエストロゲン治療中のレベルの上昇はすべて、空間能力の低下と関連していました。 これは、認知機能のこの特定の側面において、女性は一般的に男性よりもパフォーマンスが悪いという性差に関する以前の多くの報告と一致しています. 月経中の女性では、循環エストロゲンのレベルが高いときに空間能力の低下が示され、ホルモンレベルが最も低い周期の月経期に改善されました.
仮説:
性ホルモンと、有酸素運動や閉経後の高齢女性の食事に反応するさまざまな機能およびマーカーとの間に相関関係はありません
リサーチクエスチョン:
性ホルモンと、有酸素運動や食事制限に反応した閉経後の高齢女性のさまざまな機能およびマーカーとの間に相関関係はありますか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：marwa m elsayed, phd
- 電話番号：02 01156033818
- メール：marwadaoud53@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11432
- Physical Therapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 60 人の閉経後の女性 (60～70 歳)
- 体格指数 (BMI) は 30 から 39.9 kg/m2 の範囲でした
除外基準:
•定期的な投薬（例：β遮断薬、α遮断薬、ジゴキシン、利尿薬、アスピリン、硝酸塩、現在性ホルモンを使用）
- 活動性の慢性疾患（関節リウマチ、甲状腺機能亢進症、炎症性腸疾患など）および真性糖尿病またはその他の（不安定な）内分泌関連疾患を患っている
- 悪性疾患の存在
- 過去30日以内の献血
- -過去90日間のあらゆる種類の研究または研究への被験者としての参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：有酸素運動とMINDダイエットプログラム
トレッドミル トレーニング形式の有酸素運動 適度な強度の運動、目標心拍数 (THR) は心拍数の最大値 (HR MAX) の 60 ～ 70%、セッション時間 60 分 最初の 10 分間は低強度のトレッドミルでウォームアップ運動目標フェーズ 40 分間の強度は、患者が THR に到達するまで増加し、その後、10 分間の冷却フェーズによってセッションが終了するまで強度が減少します。
ボランティアは、12 週間、週 3 回の運動を行います。
|
トレッドミル トレーニング形式の有酸素運動 適度な強度の運動、目標心拍数 (THR) は心拍数の最大値 (HR MAX) の 60 ～ 70%、セッション時間 60 分 最初の 10 分間は、低強度のトレッドミルでウォームアップ運動を行い、目標段階 40 分間の強度は、患者が THR に到達するまで増加し、その後、10 分間の冷却段階によってセッションが終了するまで強度が減少します。
ボランティアは、12 週間、週 3 回の運動を行います。
|
|
他の：神経変性遅延に対する地中海-DASH 介入 (MIND) ダイエット プログラム
対照群はMINDダイエットプログラムを12週間受けます
|
対照群は12週間ダイエットプログラムを受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性ホルモン
時間枠：12週間
|
性ホルモン（エストラジオール、テストステロン）のレベル。
性ホルモン結合グロビン )
|
12週間
|
|
認知機能
時間枠：12週間
|
Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) による認知機能。スコアは 30 点と高く、最も低いスコアは重度の認知障害を示します。
|
12週間
|
|
機能レベル
時間枠：12週間
|
Functional Independence Measure (FIM) による機能レベルの測定 18 (最低) から 126 (最高) の独立性レベル: アイテムは 7 段階の序数スケールで採点され、7 は完全な独立性を反映し、1 は完全な依存性を反映します。
1 ～ 5 のスコアは、介護者の支援が必要であることを示します
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ghada e Elrefaye, phd、physical therapy faculty Cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。