Respuesta de hormonas sexuales y diferentes funciones al ejercicio y la dieta en mujeres adultas mayores
Correlación entre hormonas sexuales y diferentes funciones en respuesta al ejercicio aeróbico y la dieta MIND en mujeres adultas mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO:
determinar el efecto del ejercicio aeróbico y la dieta sobre las hormonas sexuales y diferentes funciones y marcadores, y si existe correlación entre el efecto de dos factores en mujeres ancianas posmenopáusicas
ANTECEDENTES:
La enfermedad de Alzheimer (EA) es la enfermedad neurodegenerativa más común y representa más del 50% de todos los tipos de demencia. Es dos veces más común en las mujeres, lo que podría deberse al aumento de la longevidad y la diferencia sexual en el tamaño del cerebro. El estrógeno tiene una acción neurotrófica en áreas involucradas en la memoria y la cognición. Las mujeres posmenopáusicas tienen un mayor riesgo que sus contrapartes masculinas. Las mujeres con Alzheimer tienen un nivel de estrógeno endógeno más bajo, lo que lleva a la hipótesis de que el estrógeno podría ser neuroprotector. Los receptores de estrógenos y andrógenos están ampliamente distribuidos por todo el cerebro, p. en la corteza cerebral, la amígdala, el hipotálamo y también en el hipocampo, que es importante para el funcionamiento cognitivo. Se muestran asociaciones claras entre las hormonas sexuales y las actividades en la memoria, los circuitos emocionales y gratificantes en el cerebro medidos con imágenes de resonancia magnética funcional, se encontraron varias correlaciones significativas entre los niveles de hormonas séricas y la capacidad espacial. Altos niveles absolutos de estrógeno, una alta relación estrógeno/testosterona y niveles crecientes durante el tratamiento con estrógenos se asociaron con una menor capacidad espacial. Esto está de acuerdo con muchos informes previos de diferencias de sexo donde las mujeres en general tienden a desempeñarse peor que los hombres en este aspecto específico de la función cognitiva. En las mujeres que menstrúan, se demostró un deterioro de la capacidad espacial durante niveles altos de estrógeno circulante, y mejoró durante la fase menstrual del ciclo cuando los niveles hormonales son más bajos.
HIPÓTESIS:
No existe correlación entre las hormonas sexuales y las diferentes funciones y marcadores en respuesta al ejercicio aeróbico y la dieta en mujeres posmenopáusicas de edad avanzada
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Existe correlación entre las hormonas sexuales y las diferentes funciones y marcadores en mujeres posmenopáusicas ancianas en respuesta al ejercicio aeróbico y la restricción dietética?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Sesenta mujeres posmenopáusicas (60-70 años)
- El índice de masa corporal (IMC) osciló entre 30 y 39,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
• medicamentos regulares (p. ej., β-bloqueadores, α-bloqueadores, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos, actualmente usa hormonas sexuales)
- tener una enfermedad crónica activa (p. ej., artritis reumatoide, hipertiroidismo y enfermedad inflamatoria intestinal) y diabetes mellitus u otras enfermedades endocrinas (inestables)
- presencia de enfermedad maligna
- donación de sangre en los últimos 30 días
- Participación como sujeto en cualquier tipo de estudio o investigación durante los 90 días anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: programa de ejercicio aeróbico y dieta MIND
el ejercicio aeróbico en forma de entrenamiento en cinta rodante intensidad del ejercicio intensidad moderada, la frecuencia cardíaca objetivo (THR) será 60-70% del máximo cardíaco (FC MAX), tiempo de sesión 60 min ejercicio inicial de calentamiento de 10 min en cinta rodante a baja intensidad y la intensidad de la fase objetivo de 40 min aumentará hasta que el paciente llegue a THR, luego la intensidad disminuirá hasta que la sesión finalice con la fase de enfriamiento durante 10 min.
Los voluntarios realizarán ejercicio 3 veces por semana durante 12 semanas.
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el ejercicio aeróbico en forma de entrenamiento en cinta rodante intensidad del ejercicio de intensidad moderada, la frecuencia cardíaca objetivo (THR) será 60-70% del máximo cardíaco (HR MAX), tiempo de sesión 60 min ejercicio inicial de calentamiento de 10 min en cinta rodante a baja intensidad y La intensidad de la fase objetivo de 40 min aumentará hasta que el paciente llegue a THR, luego la intensidad disminuirá hasta que la sesión finalice con una fase de enfriamiento de 10 min.
Los voluntarios realizarán ejercicio 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Otro: El programa de dieta Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)
el grupo de control recibirá el programa de dieta MIND durante 12 semanas
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el grupo de control recibirá un programa de dieta durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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nivel de hormonas sexuales (estradiol, testosterona.
globina fijadora de hormonas sexuales)
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12 semanas
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funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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funciones cognitivas según la Escala Universal de Evaluación de la Demencia de Rowland (RUDAS), que tiene una puntuación alta de 30 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican un deterioro cognitivo grave
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12 semanas
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nivel funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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midiendo el nivel funcional por la Medida de Independencia Funcional (FIM) varía de 18 (más bajo) a 126 (más alto) nivel de independencia: Los ítems se califican en una escala ordinal de 7 puntos, con 7 reflejando independencia completa y 1 reflejando dependencia total.
Las puntuaciones de 1 a 5 indican la necesidad de asistencia del cuidador
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002773
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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