Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktion af kønshormoner og forskellige funktioner på motion og kost hos ældre kvinder

5. oktober 2023 opdateret af: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Korrelation mellem kønshormoner og forskellige funktioner som reaktion på aerob træning og MIND-diæt hos ældre voksne kvinder

Det er et interventionsstudie, hvor 60 kvinder skønnes at tilmelde sig efter tilfældig fordeling og opdelt i to grupper. Studiegruppen vil modtage aerob træning ud over diætrestriktioner, mens kontrolgruppen vil modtage diætanbefalinger. den aerobe træning i form af løbebånd træningsintensitet af træning moderat intensitet, målpuls (THR) vil være 50-60 % af hjertemaksimum (HR MAX), sessionstid 40 min indledende 10 min opvarmningsøvelse på løbebånd i lav intensitet og aktiv fase 20-30 min intensitet vil stige, indtil patienten når til THR, derefter falde intensiteten, indtil sessionen afsluttes med afkølingsfase i 10 min. De frivillige vil træne 3 gange om ugen i 12 uger .forskelligt funktioner og markører vil blive målt og kønshormoner (estradiol, testosteron. kønshormonbindende globin ) før og efter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL:

at bestemme effekten af ​​aerob træning og kost på kønshormoner og forskellige funktioner og markører, og om der er sammenhæng mellem to faktorers effekt hos postmenopausale ældre kvinder

BAGGRUND:

Alzheimers sygdom (AD) er den mest almindelige neurodegenerative sygdom, der tegner sig for mere end 50 % af alle demenstyper. Det er to gange mere almindeligt hos kvinder, hvilket kan skyldes øget levetid og kønsforskel i hjernestørrelse. Østrogen har neurotrofisk virkning i områder involveret i hukommelse og kognition. Postmenopausale kvinder er i øget risiko end deres mandlige modstykke. Kvinder med Alzheimer har lavere endogent østrogenniveau, hvilket fører til den hypotese, at østrogen kan være neurobeskyttende. Østrogen- og androgenreceptorer er vidt fordelt i hele hjernen, f.eks. i hjernebarken, amygdala, hypo-thalamus og også i hippocampus, som er vigtigt for kognitiv funktion. Der er vist klare sammenhænge mellem kønshormoner og aktiviteter i hukommelsen, følelsesmæssige og givende kredsløb i hjernen målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, flere signifikante sammenhænge blev fundet mellem serumhormonniveauer og rumlig evne. Høje absolutte østrogenniveauer, et højt østrogen/testosteronforhold og stigende niveauer under østrogenbehandling var alle forbundet med lavere rumlig evne. Dette er i overensstemmelse med mange tidligere rapporter om kønsforskelle, hvor kvinder generelt har en tendens til at præstere dårligere end mænd i dette specifikke aspekt af kognitiv funktion. Hos menstruerende kvinder blev en forringelse af den rumlige evne påvist under høje niveauer af cirkulerende østrogen, og den blev forbedret under menstruationsfasen af ​​cyklussen, når hormonniveauerne er lavest.

HYPOTESER:

Der er ingen sammenhæng mellem kønshormoner og forskellige funktioner og markører som reaktion på aerob træning og kost hos ældre postmenopausale kvinder

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Er der sammenhæng mellem kønshormoner og forskellige funktioner og markører hos ældre postmenopausale kvinder som reaktion på aerob træning og diætrestriktioner?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11432
        • Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Tres postmenopausale kvinder (60-70 år)

    • Body mass index (BMI) varierede fra 30 til 39,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • • almindelig medicin (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoxin, diuretika, aspirin, nitrater, bruger i øjeblikket kønshormoner)

    • har aktiv kronisk sygdom (f.eks. leddegigt, hyperthyroidisme og inflammatorisk tarmsygdom) og diabetes mellitus eller andre (ustabile) endokrine-relaterede sygdomme
    • tilstedeværelse af ondartet sygdom
    • bloddonation inden for de sidste 30 dage
    • Deltagelse som emne i enhver form for undersøgelse eller forskning i løbet af de forudgående 90 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: aerob træning og MIND kostprogram
den aerobe træning i form af løbebånd træningsintensitet af træning moderat intensitet, målpuls (THR) vil være 60-70 % af hjertemaksimum (HR MAX), sessionstid 60 min indledende 10 min opvarmningsøvelse på løbebånd i lav intensitet og målfase 40 min intensitet vil stige, indtil patienten når til THR, derefter falde intensiteten, indtil sessionen afsluttes med afkølingsfase i 10 min. De frivillige vil træne 3 gange om ugen i 12 uger
den aerobe træning i form af løbebånd træningsintensitet af træning moderat intensitet, målpuls (THR) vil være 60-70 % af hjertemaksimum (HR MAX), sessionstid 60 min indledende 10 min opvarmningsøvelse på løbebånd i lav intensitet og målfase 40 min intensitet vil stige, indtil patienten når til THR, derefter falde intensiteten, indtil sessionen afsluttes med afkølingsfase i 10 min. De frivillige vil træne 3 gange om ugen i 12 uger
Andet: Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) diætprogram
kontrolgruppen vil modtage MIND diætprogram i 12 uger
kontrolgruppen vil modtage kostprogram i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kønshormoner
Tidsramme: 12 uger
niveauet af kønshormoner (estradiol, testosteron). kønshormonbindende globin)
12 uger
kognitive funktioner
Tidsramme: 12 uger
kognitive funktioner af Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS), som har en høj score på 30 point, hvor de mindste score indikerer alvorlig kognitiv svækkelse
12 uger
funktionsniveau
Tidsramme: 12 uger
måling af funktionelt niveau ved funktionel uafhængighedsmål (FIM) det spænder fra 18 (laveste) til 126 (højeste) niveau af uafhængighed: Elementer scores på en 7-punkts ordinalskala, hvor 7 afspejler fuldstændig uafhængighed og 1 afspejler total afhængighed. Score på 1 til 5 indikerer et behov for omsorgshjælp
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

et år efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

tidsskriftet offentliggør undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aerob træning og MIND kostprogram

Abonner