Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar från könshormoner och olika funktioner på träning och kost hos äldre kvinnor

5 oktober 2023 uppdaterad av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Korrelation mellan könshormoner och olika funktioner som svar på aerob träning och MIND-diet hos äldre vuxna kvinnor

Det är en interventionsstudie där 60 kvinnor beräknas anmäla sig enligt slumpmässig fördelning och uppdelade i två grupper. Studiegruppen kommer att få aerob träning utöver dietrestriktioner medan kontrollgruppen får kostrekommendationer. aerob träning i form av löpband träningsintensitet måttlig intensitet, målpuls (THR) kommer att vara 50-60 % av hjärtmax (HR MAX), sessionstid 40 min initial 10 min uppvärmningsövning på löpband med låg intensitet och aktiv fas 20-30 min intensitet kommer att öka tills patienten når THR, sedan minskar intensiteten tills sessionen avslutas med nedkylningsfas i 10 min. Volontärerna kommer att träna 3 gånger i veckan i 12 veckor .different funktioner och markörer kommer att mätas och könshormoner (östradiol, testosteron. könshormonbindande globin ) före och efter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE:

för att bestämma effekten av aerob träning och kost på könshormoner och olika funktioner och markörer, och om det finns korrelation mellan två faktorer effekt hos postmenopausala äldre kvinnor

BAKGRUND:

Alzheimers sjukdom (AD) är den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och står för mer än 50 % av alla demenstyper. Det är två gånger vanligare hos kvinnor, vilket kan bero på ökad livslängd och könsskillnad i hjärnstorlek. Östrogen har neurotrofisk verkan i områden som är involverade i minne och kognition. Postmenopausala kvinnor löper ökad risk än sin manliga motsvarighet. Kvinnor med Alzheimer har lägre endogen östrogennivå vilket leder till hypotesen att östrogen kan vara neuroprotektivt. Östrogen- och androgenreceptorer är brett fördelade i hela hjärnan t.ex. i hjärnbarken, amygdala, hypo-thalamus och även i hippocampus som är viktigt för kognitiv funktion. Det finns tydliga samband mellan könshormoner och aktiviteter i minnet, känslomässiga och givande kretsar i hjärnan mätt med funktionell magnetresonanstomografi, flera signifikanta korrelationer hittades mellan serumhormonnivåer och rumslig förmåga. Höga absoluta östrogennivåer, ett högt östrogen/testosteronförhållande och ökande nivåer under östrogenbehandling var alla förknippade med lägre rumslig förmåga. Detta överensstämmer med många tidigare rapporter om könsskillnader där kvinnor i allmänhet tenderar att prestera sämre än män i denna specifika aspekt av kognitiv funktion. Hos menstruerande kvinnor påvisades en försämring av rumsförmågan under höga nivåer av cirkulerande östrogen, och den förbättrades under menstruationsfasen av cykeln när hormonnivåerna är som lägst.

HYPOTES:

Det finns ingen korrelation mellan könshormoner och olika funktioner och markörer som svar på aerob träning och kost hos äldre postmenopausala kvinnor

FORSKNINGSFRÅGA:

Finns det samband mellan könshormoner och olika funktioner och markörer hos äldre postmenopausala kvinnor som svar på aerob träning och kostrestriktioner?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Sextio postmenopausala kvinnor (60-70 år)

    • Body mass index (BMI) varierade från 30 till 39,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • • vanliga mediciner (t.ex. β-blockerare, α-blockerare, digoxin, diuretika, aspirin, nitrater, använder för närvarande könshormoner)

    • har aktiv kronisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, hypertyreos och inflammatorisk tarmsjukdom) och diabetes mellitus eller andra (instabila) endokrina relaterade sjukdomar
    • förekomst av malign sjukdom
    • blodgivning inom de senaste 30 dagarna
    • Deltagande som ämne i någon typ av studie eller forskning under de föregående 90 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: aerob träning och MIND-dietprogram
aerob träning i form av löpband träningsintensitet måttlig intensitet, målpuls (THR) kommer att vara 60-70 % av hjärtmax (HR MAX), sessionstid 60 min initial 10 min uppvärmningsövning på löpband i låg intensitet och målfas 40 min intensitet kommer att öka tills patienten når THR, sedan minskar intensiteten tills sessionen avslutas genom nedkylningsfas i 10 min. Volontärerna kommer att träna 3 gånger i veckan under 12 veckor
Övrig: aerob träning och MIND-dietprogram
aerob träning i form av löpband träningsintensitet måttlig intensitet, målpuls (THR) kommer att vara 60-70 % av hjärtmax (HR MAX), sessionstid 60 min initial 10 min uppvärmningsövning på löpband i låg intensitet och målfas 40 min intensitet kommer att öka tills patienten når THR, sedan minskar intensiteten tills sessionen avslutas genom nedkylningsfas i 10 min. Volontärerna kommer att träna 3 gånger i veckan under 12 veckor
Övrig: Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) dietprogram
kontrollgruppen kommer att få MIND-dietprogram under 12 veckor
Övrig: MIND dietprogram
kontrollgruppen kommer att få kostprogram i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
könshormoner
Tidsram: 12 veckor
nivåer av könshormoner (östradiol, testosteron). könshormonbindande globin)
12 veckor
kognitiva funktioner
Tidsram: 12 veckor
kognitiva funktioner av Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) som har en hög poäng på 30 poäng, där de minsta poängen indikerar allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
12 veckor
funktionsnivå
Tidsram: 12 veckor
mätning av funktionsnivå med Functional Independence Measure (FIM) den sträcker sig från 18 (lägsta) till 126 (högsta) nivå av oberoende: Objekten poängsätts på en 7-gradig ordningsskala, där 7 reflekterar fullständigt oberoende och 1 reflekterar totalt beroende. Poängen 1 till 5 indikerar ett behov av vårdgivares hjälp
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Första postat (Faktisk)

30 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002773

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

ett år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

tidskriften publicerar studien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera