Risposta degli ormoni sessuali e diverse funzioni all'esercizio fisico e alla dieta nelle donne anziane
Correlazione tra ormoni sessuali e diverse funzioni in risposta all'esercizio aerobico e alla dieta MIND nelle donne anziane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO:
determinare l'effetto dell'esercizio aerobico e della dieta sugli ormoni sessuali e su diverse funzioni e marcatori, e se esiste una correlazione tra l'effetto di due fattori nelle donne anziane in postmenopausa
SFONDO:
La malattia di Alzheimer (AD) è la malattia neurodegenerativa più comune, rappresentando oltre il 50% di tutti i tipi di demenza. È due volte più comune nelle femmine, il che potrebbe essere dovuto all'aumento della longevità e alla differenza sessuale nelle dimensioni del cervello. L'estrogeno ha un'azione neurotrofica nelle aree coinvolte nella memoria e nella cognizione. Le donne in post-menopausa sono a maggior rischio rispetto alla loro controparte maschile. Le donne con Alzheimer hanno livelli di estrogeni endogeni più bassi, il che fa ipotizzare che gli estrogeni possano essere neuroprotettivi. I recettori degli estrogeni e degli androgeni sono ampiamente distribuiti in tutto il cervello, ad es. nella corteccia cerebrale, nell'amigdala, nell'ipotalamo e anche nell'ippocampo che è importante per il funzionamento cognitivo. Sono state mostrate chiare associazioni tra ormoni sessuali e attività nella memoria, circuiti emotivi e gratificanti nel cervello misurati con la risonanza magnetica funzionale, sono state trovate diverse correlazioni significative tra i livelli sierici di ormoni e l'abilità spaziale. Alti livelli assoluti di estrogeni, un elevato rapporto estrogeni/testosterone e livelli crescenti durante il trattamento con estrogeni erano tutti associati a una minore capacità spaziale. Ciò è in accordo con molti precedenti rapporti sulle differenze di sesso in cui le donne in generale tendono a ottenere risultati peggiori degli uomini in questo aspetto specifico della funzione cognitiva. Nelle donne mestruate, è stato dimostrato un deterioramento della capacità spaziale durante alti livelli di estrogeni circolanti, ed è stato migliorato durante la fase mestruale del ciclo quando i livelli ormonali sono più bassi.
IPOTESI:
Non c'è correlazione tra ormoni sessuali e diverse funzioni e marcatori in risposta all'esercizio aerobico e alla dieta nelle donne anziane in postmenopausa
DOMANDA DI RICERCA:
Esiste una correlazione tra ormoni sessuali e diverse funzioni e marcatori nelle donne anziane in postmenopausa in risposta all'esercizio aerobico e alla restrizione dietetica?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: marwa m elsayed, phd
- Numero di telefono: 02 01156033818
- Email: marwadaoud53@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Sessanta donne in postmenopausa (60-70 anni)
- L'indice di massa corporea (BMI) variava da 30 a 39,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
• farmaci regolari (ad es. β-bloccanti, α-bloccanti, digossina, diuretici, aspirina, nitrati, attualmente in uso di ormoni sessuali)
- avere una malattia cronica attiva (ad es. artrite reumatoide, ipertiroidismo e malattia infiammatoria intestinale) e diabete mellito o altre malattie (instabili) correlate al sistema endocrino
- presenza di malattia maligna
- donazione di sangue negli ultimi 30 giorni
- Partecipazione come soggetto a qualsiasi tipo di studio o ricerca durante i 90 giorni precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: esercizio aerobico e programma dietetico MIND
l'esercizio aerobico sotto forma di tapis roulant intensità dell'esercizio di intensità moderata, la frequenza cardiaca target (THR) sarà il 60-70% del massimo cardiaco (FC MAX), tempo della sessione 60 min iniziale 10 min esercizio di riscaldamento su tapis roulant a bassa intensità e l'intensità della fase target di 40 minuti aumenterà fino a quando il paziente non raggiungerà la THR, quindi l'intensità diminuirà fino a quando la sessione sarà terminata dalla fase di raffreddamento per 10 minuti.
I volontari eseguiranno esercizi 3 volte a settimana per 12 settimane
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l'esercizio aerobico sotto forma di allenamento su tapis roulant intensità dell'esercizio di intensità moderata, frequenza cardiaca target (THR) sarà il 60-70% del massimo cardiaco (FC MAX), durata della sessione 60 min iniziale 10 min esercizio di riscaldamento su tapis roulant a bassa intensità e fase target 40 min l'intensità aumenterà fino a quando il paziente non raggiungerà la THR, quindi l'intensità diminuirà fino a quando la sessione sarà terminata dalla fase di raffreddamento per 10 min.
I volontari eseguiranno esercizi 3 volte a settimana per 12 settimane
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Altro: Il programma dietetico Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND).
il gruppo di controllo riceverà il programma dietetico MIND per 12 settimane
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il gruppo di controllo riceverà un programma dietetico per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ormoni sessuali
Lasso di tempo: 12 settimane
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livello degli ormoni sessuali (estradiolo, testosterone.
globina legante gli ormoni sessuali)
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12 settimane
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funzioni cognitive
Lasso di tempo: 12 settimane
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funzioni cognitive da Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) che ha un punteggio alto di 30 punti, dove i punteggi più bassi indicano un grave deterioramento cognitivo
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12 settimane
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livello funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurando il livello funzionale mediante Functional Independence Measure (FIM) va da 18 (il più basso) a 126 (il più alto) livello di indipendenza: gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 7 punti, con 7 che riflette la completa indipendenza e 1 che riflette la dipendenza totale.
I punteggi da 1 a 5 indicano la necessità di assistenza da parte del caregiver
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002773
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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