Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resposta de Hormônios Sexuais e Diferentes Funções ao Exercício e Dieta em Mulheres Idosas

5 de outubro de 2023 atualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Correlação entre hormônios sexuais e diferentes funções em resposta ao exercício aeróbico e dieta MIND em mulheres idosas

É um estudo de intervenção em que 60 mulheres estimam se inscrever de acordo com a alocação aleatória e divididas em dois grupos. O grupo de estudo receberá exercícios aeróbicos além da restrição de dieta, enquanto o grupo de controle receberá recomendações de dieta. o exercício aeróbico na forma de treinamento em esteira intensidade de exercício de intensidade moderada, frequência cardíaca alvo (THR) será de 50-60% do coração máximo (FC MAX), tempo de sessão 40 min inicial 10 min de aquecimento exercício em esteira em baixa intensidade e a intensidade da fase ativa de 20 a 30 min aumentará até que o paciente alcance a THR e, em seguida, diminuirá a intensidade até que a sessão seja encerrada pela fase de resfriamento por 10 min. Os voluntários realizarão exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas. funções e marcadores serão medidos e hormônios sexuais (estradiol, testosterona. globina de ligação de hormônio sexual) pré e pós

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PROPÓSITO:

determinar o efeito do exercício aeróbico e da dieta sobre os hormônios sexuais e diferentes funções e marcadores, e se existe correlação entre o efeito de dois fatores em mulheres idosas na pós-menopausa

FUNDO:

A doença de Alzheimer (DA) é a doença neurodegenerativa mais comum, representando mais de 50% de todos os tipos de demência. É duas vezes mais comum em mulheres, o que pode ser devido ao aumento da longevidade e à diferença de sexo no tamanho do cérebro. O estrogênio tem ação neurotrófica em áreas envolvidas na memória e cognição. As mulheres pós-menopáusicas correm um risco maior do que os homens. As mulheres com Alzheimer têm níveis de estrogênio endógeno mais baixos, o que leva à hipótese de que o estrogênio pode ser neuroprotetor. Os receptores de estrogênio e androgênio são amplamente distribuídos por todo o cérebro, por exemplo. no córtex cerebral, amígdala, hipotálamo e também no hipocampo, importante para o funcionamento cognitivo. São mostradas associações claras entre hormônios sexuais e atividades na memória, circuitos emocionais e recompensadores no cérebro medidos com ressonância magnética funcional, várias correlações significativas foram encontradas entre níveis séricos de hormônios e habilidade espacial. Altos níveis absolutos de estrogênio, uma alta relação estrogênio/testosterona e níveis crescentes durante o tratamento com estrogênio foram todos associados com menor habilidade espacial. Isso está de acordo com muitos relatos anteriores de diferenças sexuais, onde as mulheres em geral tendem a ter um desempenho pior do que os homens nesse aspecto específico da função cognitiva. Em mulheres menstruadas, uma deterioração da capacidade espacial foi demonstrada durante altos níveis de estrogênio circulante e melhorou durante a fase menstrual do ciclo, quando os níveis hormonais são mais baixos.

HIPÓTESES:

Não há correlação entre hormônios sexuais e diferentes funções e marcadores em resposta ao exercício aeróbico e dieta em mulheres idosas na pós-menopausa

QUESTÃO DE PESQUISA:

Existe correlação entre hormônios sexuais e diferentes funções e marcadores em mulheres idosas na pós-menopausa em resposta ao exercício aeróbico e restrição alimentar?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11432
        • Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Sessenta mulheres na pós-menopausa (60-70 anos)

    • O índice de massa corporal (IMC) variou de 30 a 39,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • • medicamentos regulares (por exemplo, β-bloqueadores, α-bloqueadores, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos, atualmente usando hormônios sexuais)

    • ter doença crônica ativa (por exemplo, artrite reumatóide, hipertireoidismo e doença inflamatória intestinal) e diabetes mellitus ou outras doenças endócrinas (instáveis)
    • presença de doença maligna
    • doação de sangue nos últimos 30 dias
    • Participação como sujeito em qualquer tipo de estudo ou pesquisa durante os 90 dias anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: exercício aeróbico e programa de dieta MIND
o exercício aeróbico na forma de treinamento em esteira intensidade de exercício de intensidade moderada, frequência cardíaca alvo (THR) será de 60-70% do coração máximo (FC MAX), tempo de sessão 60 min inicial 10 min de aquecimento exercício em esteira em baixa intensidade e a intensidade alvo de 40 min da fase aumentará até que o paciente alcance a THR, em seguida, diminuirá a intensidade até que a sessão seja encerrada pela fase de resfriamento por 10 min. Os voluntários realizarão exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas
o exercício aeróbico na forma de treinamento em esteira intensidade de exercício de intensidade moderada, frequência cardíaca alvo (THR) será de 60-70% do coração máximo (FC MAX), tempo de sessão 60 min inicial 10 min de aquecimento exercício em esteira em baixa intensidade e fase-alvo 40 min de intensidade aumentará até que o paciente alcance a THR e, em seguida, diminuirá a intensidade até que a sessão seja encerrada pela fase de resfriamento por 10 min. Os voluntários realizarão exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas
Outro: O programa de dieta Mediterrânea-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)
o grupo de controle receberá o programa de dieta MIND por 12 semanas
grupo de controle receberá programa de dieta por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hormônios sexuais
Prazo: 12 semanas
nível de hormônios sexuais (estradiol, testosterona. globina de ligação de hormônio sexual)
12 semanas
Funções cognitivas
Prazo: 12 semanas
funções cognitivas pela Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) que tem uma pontuação alta de 30 pontos, onde as pontuações mínimas indicam comprometimento cognitivo grave
12 semanas
nível funcional
Prazo: 12 semanas
medindo o nível funcional pela Medida de Independência Funcional (FIM) varia de 18 (mais baixo) a 126 (mais alto) nível de independência: Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 7 pontos, com 7 refletindo independência completa e 1 refletindo dependência total. Pontuações de 1 a 5 indicam a necessidade de assistência do cuidador
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002773

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

revista publica o estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever