Реакция половых гормонов и различных функций на физические упражнения и диету у пожилых женщин
Корреляция между половыми гормонами и различными функциями в ответ на аэробные упражнения и диету MIND у пожилых женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ:
определить влияние аэробных упражнений и диеты на половые гормоны и различные функции и маркеры, а также определить, существует ли корреляция между влиянием двух факторов у пожилых женщин в постменопаузе.
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием, на долю которого приходится более 50% всех типов деменции. Это в два раза чаще встречается у женщин, что может быть связано с увеличением продолжительности жизни и половыми различиями в размере мозга. Эстроген оказывает нейротрофическое действие в областях, связанных с памятью и познанием. Женщины в постменопаузе подвергаются большему риску, чем их коллеги-мужчины. Женщины с болезнью Альцгеймера имеют более низкий уровень эндогенного эстрогена, что позволяет предположить, что эстроген может оказывать нейропротекторное действие. Рецепторы эстрогена и андрогена широко распространены по всему мозгу, т.е. в коре головного мозга, миндалевидном теле, гипоталамусе, а также в гиппокампе, что важно для когнитивного функционирования. Показана четкая связь между половыми гормонами и активностью в памяти, эмоциональными цепями и цепями вознаграждения в мозге, измеренными с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии, было обнаружено несколько значимых корреляций между уровнями гормонов в сыворотке и пространственными способностями. Высокий абсолютный уровень эстрогена, высокое соотношение эстроген/тестостерон и повышение уровня во время лечения эстрогеном были связаны с более низкой пространственной способностью. Это согласуется со многими предыдущими сообщениями о половых различиях, когда женщины в целом имеют тенденцию хуже, чем мужчины, в этом конкретном аспекте когнитивной функции. У менструирующих женщин ухудшение пространственной способности было продемонстрировано при высоких уровнях циркулирующих эстрогенов и улучшалось во время менструальной фазы цикла, когда уровни гормонов самые низкие.
ГИПОТЕЗЫ:
Нет корреляции между половыми гормонами и различными функциями и маркерами в ответ на аэробные упражнения и диету у пожилых женщин в постменопаузе.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Существует ли корреляция между половыми гормонами и различными функциями и маркерами у пожилых женщин в постменопаузе в ответ на аэробные упражнения и диетические ограничения?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Шестьдесят женщин в постменопаузе (60-70 лет)
- Индекс массы тела (ИМТ) колебался от 30 до 39,9 кг/м2.
Критерий исключения:
• обычные лекарства (например, β-блокаторы, α-блокаторы, дигоксин, диуретики, аспирин, нитраты, в настоящее время используют половые гормоны)
- наличие активного хронического заболевания (например, ревматоидного артрита, гипертиреоза и воспалительного заболевания кишечника) и сахарного диабета или других (нестабильных) эндокринных заболеваний
- наличие злокачественного заболевания
- сдача крови в течение последних 30 дней
- Участие в качестве субъекта в любом типе исследования или исследования в течение предшествующих 90 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: аэробные упражнения и диета MIND
аэробные упражнения в форме тренировки на беговой дорожке интенсивность упражнений умеренной интенсивности, целевая частота сердечных сокращений (THR) будет составлять 60-70% от максимума сердечных сокращений (HR MAX), время тренировки 60 мин начальная 10-минутная разминка упражнения на беговой дорожке низкой интенсивности и интенсивность целевой фазы 40 минут будет увеличиваться до тех пор, пока пациент не достигнет THR, затем интенсивность будет уменьшаться до тех пор, пока сеанс не будет завершен фазой охлаждения в течение 10 минут.
Добровольцы будут выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
аэробные упражнения в форме тренировки на беговой дорожке интенсивность упражнений умеренной интенсивности, целевая частота сердечных сокращений (THR) будет составлять 60-70% от максимума сердечных сокращений (HR MAX), время тренировки 60 минут, начальная 10-минутная разминка на беговой дорожке с низкой интенсивностью и целевая фаза 40 минут интенсивность будет увеличиваться до тех пор, пока пациент не достигнет THR, затем интенсивность будет уменьшаться до тех пор, пока сеанс не будет завершен фазой охлаждения в течение 10 минут.
Добровольцы будут выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Другой: Программа диеты Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)
контрольная группа будет получать программу диеты MIND в течение 12 недель.
|
контрольная группа получит программу диеты на 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
половые гормоны
Временное ограничение: 12 недель
|
уровень половых гормонов (эстрадиол, тестостерон).
глобин, связывающий половые гормоны)
|
12 недель
|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: 12 недель
|
когнитивные функции по универсальной шкале оценки деменции Роуленда (RUDAS), которая имеет высокий балл 30 баллов, где наименьшие баллы указывают на серьезные когнитивные нарушения
|
12 недель
|
|
функциональный уровень
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряя функциональный уровень с помощью функциональной меры независимости (FIM), он варьируется от 18 (самый низкий) до 126 (самый высокий) уровень независимости: пункты оцениваются по 7-балльной порядковой шкале, где 7 отражает полную независимость, а 1 отражает полную зависимость.
Баллы от 1 до 5 указывают на потребность в помощи опекуна.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .