Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolihormonien ja erilaisten toimintojen vaste liikuntaan ja ruokavalioon iäkkäillä naisilla

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Sukupuolihormonien ja eri toimintojen välinen yhteys aerobiseen harjoitteluun ja MIND-ruokavalioon iäkkäillä naisilla

Se on interventiotutkimus, jossa 60 naista arvioitiin ilmoittautuvan satunnaisen jakamisen mukaan ja jaettu kahteen ryhmään. Tutkimusryhmä saa ruokavaliorajoitusten lisäksi aerobista harjoittelua, kun taas kontrolliryhmä saa ruokavaliosuosituksia. aerobinen harjoitus juoksumattoharjoittelun muodossa harjoituksen intensiteetti kohtalainen, tavoitesyke (THR) on 50-60% sydämen maksimista (HR MAX), harjoitusaika 40 min alku 10 min lämmittely harjoitus juoksumatolla matalalla intensiteetillä ja aktiivisen vaiheen 20-30 min intensiteetti kasvaa, kunnes potilas saavuttaa THR:n, sitten intensiteetti laskee, kunnes istunto päättyy 10 minuutin jäähdytysvaiheella. Vapaaehtoiset harjoittelevat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan .erilainen toiminnot ja markkerit mitataan sekä sukupuolihormonit (estradioli, testosteroni. sukupuolihormoneja sitova globiini) ennen ja jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS:

selvittää aerobisen harjoittelun ja ruokavalion vaikutus sukupuolihormoneihin ja eri toimintoihin ja markkereihin, ja onko kahden tekijän vaikutusten välillä korrelaatiota postmenopausaalisilla iäkkäillä naisilla

TAUSTA:

Alzheimerin tauti (AD) on yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, ja se muodostaa yli 50 % kaikista dementiatyypeistä. Se on kaksi kertaa yleisempi naisilla, mikä voi johtua lisääntyneestä pitkäikäisyydestä ja sukupuolen erosta aivojen koossa. Estrogeenilla on neurotrofista toimintaa muistiin ja kognitioon liittyvillä alueilla. Postmenopausaalisilla naisilla on suurempi riski kuin miehillä. Alzheimeria sairastavilla naisilla on alhaisempi endogeeninen estrogeenitaso, mikä johtaa hypoteesiin, että estrogeeni voisi olla hermoja suojaava. Estrogeeni- ja androgeenireseptorit ovat laajalti jakautuneita aivoissa mm. aivokuoressa, amygdalassa, hypotalamuksessa ja myös kognitiiviselle toiminnalle tärkeässä hippokampuksessa. Sukupuolihormonien ja toimintojen välillä on osoitettu selkeitä assosiaatioita muistissa, tunne- ja palkitsemispiireissä aivoissa toiminnallisella magneettikuvauksella mitattuna, seerumin hormonitasojen ja avaruudellisen kyvyn välillä havaittiin useita merkittäviä korrelaatioita. Korkeat absoluuttiset estrogeenitasot, korkea estrogeeni/testosteroni-suhde ja lisääntyvät tasot estrogeenihoidon aikana liittyivät kaikki heikompaan spatiaaliseen kykyyn. Tämä on sopusoinnussa monien aikaisempien sukupuolieroja koskevien raporttien kanssa, joissa naiset yleensä pärjäävät miehiä huonommin tällä erityisellä kognitiivisen toiminnan osa-alueella. Kuukautiset naisilla spatiaalisen kyvyn heikkeneminen todettiin verenkierron korkeiden estrogeenitasojen aikana, ja se parani kuukautiskierron aikana, jolloin hormonitasot ovat alhaisimmillaan.

HYPOTEESIT:

Ei ole korrelaatiota sukupuolihormonien ja eri toimintojen ja merkkiaineiden välillä vasteena aerobiseen harjoitteluun ja ruokavalioon iäkkäillä postmenopausaalisilla naisilla

TUTKIMUSKYSYMYS:

Onko sukupuolihormonien ja eri toimintojen ja merkkiaineiden välillä korrelaatiota iäkkäillä postmenopausaalisilla naisilla vasteena aerobiseen harjoitteluun ja ruokavalion rajoituksiin?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11432
        • Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Kuusikymmentä postmenopausaalista naista (60-70 v)

    • Painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 30-39,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • • säännölliset lääkkeet (esim. beetasalpaajat, α-salpaajat, digoksiini, diureetit, aspiriini, nitraatit, käytät parhaillaan sukupuolihormoneja)

    • joilla on aktiivinen krooninen sairaus (esim. nivelreuma, kilpirauhasen liikatoiminta ja tulehduksellinen suolistosairaus) ja diabetes mellitus tai muut (epävakaat) hormonitoimintaan liittyvät sairaudet
    • pahanlaatuisen taudin esiintyminen
    • verenluovutus viimeisen 30 päivän aikana
    • Osallistuminen aiheena mihin tahansa tutkimukseen edellisten 90 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: aerobista harjoittelua ja MIND-ruokavalioohjelmaa
aerobinen harjoitus juoksumattoharjoittelun muodossa harjoituksen intensiteetti kohtalainen, tavoitesyke (THR) on 60-70% sydämen maksimista (HR MAX), harjoitusaika 60 min alku 10 min lämmittely harjoitus juoksumatolla matalalla intensiteetillä ja tavoitevaiheen 40 minuutin intensiteetti kasvaa, kunnes potilas saavuttaa THR:n, sitten intensiteetti laskee, kunnes istunto päättyy 10 minuutin jäähdytysvaiheella. Vapaaehtoiset harjoittelevat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
aerobinen harjoitus juoksumattoharjoittelun muodossa harjoituksen intensiteetti kohtalainen, tavoitesyke (THR) on 60-70 % sydämen maksimista (HR MAX), harjoitusaika 60 minuuttia alkuvaiheessa 10 minuutin lämmittelyharjoitus juoksumatolla matalalla intensiteetillä ja tavoitevaihe 40 min intensiteetti kasvaa, kunnes potilas saavuttaa THR:n, sitten intensiteetti laskee, kunnes istunto päättyy 10 minuutin jäähdytysvaiheella. Vapaaehtoiset harjoittelevat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Muut: Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) -ruokavalioohjelma
kontrolliryhmä saa MIND-ruokavalioohjelman 12 viikon ajan
kontrolliryhmä saa ruokavalion 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sukupuolihormonit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
sukupuolihormonien taso (estradioli, testosteroni. sukupuolihormoneja sitova globiini)
12 viikkoa
kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kognitiiviset toiminnot Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) -asteikolla, jonka korkea pistemäärä on 30 pistettä, jossa vähiten pisteet osoittavat vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa
12 viikkoa
toiminnallinen taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattaessa toiminnallista tasoa toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM), se vaihtelee 18:sta (matalin) 126:een (korkein) riippumattomuuden taso: Kohteet pisteytetään 7-pisteen järjestysasteikolla, jossa 7 kuvaa täydellistä riippumattomuutta ja 1 täydellistä riippuvuutta. Pisteet 1-5 osoittavat hoitajan avun tarvetta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/002773

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

-lehti julkaisee tutkimuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa