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老年女性性激素及不同功能对运动和饮食的反应

2023年10月5日 更新者:marwa mahmoud elsayed mahmoud、Cairo University

性激素与老年女性对有氧运动和 MIND 饮食反应的不同功能的相关性

这是一项干预性研究,其中估计有 60 名女性根据随机分配入组,并分为两组。 除了饮食限制外,研究组还将接受有氧运动,而对照组将接受饮食建议。 跑步机形式的有氧运动 运动强度适中,目标心率 (THR) 为心脏最大心率 (HR MAX) 的 50-60%,训练时间 40 分钟 初始 10 分钟 在跑步机上进行低强度热身运动和活动阶段 20-30 分钟强度将增加,直到患者达到 THR,然后强度降低,直到会话将通过 10 分钟的冷却阶段结束。 志愿者将每周进行 3 次锻炼,持续 12 周。不同 将测量功能和标记物以及性激素(雌二醇、睾酮。 性激素结合球蛋白)前和后

研究概览

详细说明

目的:

确定有氧运动和饮食对性激素及不同功能和标志物的影响,以及这两个因素对绝经后老年妇女的影响是否存在相关性

背景:

阿尔茨海默病(AD)是最常见的神经退行性疾病,占所有痴呆类型的50%以上。 它在女性中常见两倍,这可能是由于寿命延长和大脑大小的性别差异。雌激素在记忆和认知相关区域具有神经营养作用。 绝经后妇女的风险高于男性。 患有阿尔茨海默病的女性内源性雌激素水平较低,这导致了雌激素可能具有神经保护作用的假设。 雌激素和雄激素受体广泛分布于整个大脑,例如在大脑皮层、杏仁核、下丘脑以及对认知功能很重要的海马体中。 通过功能性磁共振成像测量,性激素与大脑中记忆、情绪和奖赏回路的活动之间存在明显关联,在血清激素水平和空间能力之间发现了几个显着的相关性。 高绝对雌激素水平、高雌激素/睾酮比率和雌激素治疗期间增加的水平都与较低的空间能力有关。 这与之前许多关于性别差异的报告一致,在这些报告中,女性在认知功能的这一特定方面通常比男性表现更差。 在月经期女性中,在高水平循环雌激素期间表现出空间能力的退化,并且在激素水平最低的周期的月经期得到改善。

假设:

老年绝经后妇女性激素与有氧运动和饮食反应的不同功能和标志物之间没有相关性

研究问题:

老年绝经后妇女对有氧运动和饮食限制的反应性激素与不同功能和标志物之间是否存在相关性?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11432
        • Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • • 六十名绝经后妇女(60-70 岁)

    • 体重指数 (BMI) 介于 30 至 39.9 kg/m2

排除标准:

  • • 常规药物(例如,β-受体阻滞剂、α-受体阻滞剂、地高辛、利尿剂、阿司匹林、硝酸盐、目前使用的性激素)

    • 患有活动性慢性疾病(例如类风湿性关节炎、甲状腺机能亢进和炎症性肠病)和糖尿病或其他(不稳定的)内分泌相关疾病
    • 恶性疾病的存在
    • 最近30天内献血
    • 在过去 90 天内作为受试者参与任何类型的学习或研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:有氧运动和MIND饮食计划
跑步机形式的有氧运动 运动强度适中,目标心率 (THR) 为心脏最大心率 (HR MAX) 的 60-70%,训练时间 60 分钟 初始 10 分钟 在跑步机上低强度热身运动目标阶段 40 分钟强度将增加,直到患者达到 THR,然后强度降低,直到会话将通过 10 分钟的冷却阶段结束。 志愿者将每周进行 3 次锻炼,持续 12 周
跑步机训练形式的有氧运动 运动强度中等强度,目标心率 (THR) 将是心脏最大值 (HR MAX) 的 60-70%,训练时间 60 分钟 初始 10 分钟 在跑步机上进行低强度和目标阶段 40 分钟强度将增加,直到患者达到 THR,然后强度降低,直到会话将通过 10 分钟的冷却阶段结束。 志愿者将每周进行 3 次锻炼,持续 12 周
其他:Mediterranean-DASH 神经退行性延迟干预 (MIND) 饮食计划
对照组将接受为期12周的MIND饮食计划
对照组将接受为期 12 周的饮食计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性激素
大体时间:12周
性激素水平(雌二醇,睾酮。 性激素结合珠蛋白)
12周
认知功能
大体时间:12周
罗兰通用痴呆评估量表(RUDAS)的认知功能,得分最高为30分,得分最低表明严重认知障碍
12周
功能层面
大体时间:12周
通过功能独立性测量 (FIM) 测量功能水平,它的范围从 18(最低)到 126(最高)独立性水平:项目按 7 点顺序量表评分,7 分表示完全独立,1 分表示完全依赖。 1 到 5 分表示需要护理人员的帮助
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ghada e Elrefaye, phd、physical therapy faculty Cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月20日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月27日

首次发布 (实际的)

2020年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/002773

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为发表成果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

完成研究一年后

IPD 共享访问标准

期刊发表研究

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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