Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respons av kjønnshormoner og ulike funksjoner på trening og kosthold hos eldre kvinner

5. oktober 2023 oppdatert av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Korrelasjon mellom kjønnshormoner og ulike funksjoner som respons på aerob trening og MIND-diett hos eldre voksne kvinner

Det er en intervensjonsstudie der 60 kvinner anslås å melde seg på i henhold til tilfeldig tildeling og delt inn i to grupper. Studiegruppen vil få aerob trening i tillegg til diettbegrensning mens kontrollgruppen vil motta kostholdsanbefalinger. den aerobic treningen i form av tredemølle treningsintensitet av trening moderat intensitet, målpuls (THR) vil være 50-60 % av hjertemaksimum (HR MAX), økttid 40 min innledende 10 min oppvarmingstrening på tredemølle i lav intensitet og aktiv fase 20-30 min intensitet vil øke til pasienten når THR, deretter reduseres intensiteten til økten avsluttes med nedkjølingsfase i 10 min. De frivillige vil trene 3 ganger per uke i 12 uker forskjellig funksjoner og markører vil bli målt og kjønnshormoner (østradiol, testosteron. kjønnshormonbindende globin ) før og etter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HENSIKT:

å bestemme effekten av aerob trening og kosthold på kjønnshormoner og ulike funksjoner og markører, og om det er korrelasjon mellom to faktorer effekt hos postmenopausale eldre kvinner

BAKGRUNN:

Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste nevrodegenerative sykdommen, og utgjør mer enn 50 % av alle demenstyper. Det er dobbelt så vanlig hos kvinner som kan skyldes økt levetid og kjønnsforskjell i hjernestørrelse. Østrogen har nevrotrofisk virkning i områder involvert i hukommelse og kognisjon. Postmenopausale kvinner har økt risiko enn sin mannlige motpart. Kvinner med Alzheimer har lavere endogent østrogennivå som fører til hypotesen om at østrogen kan være nevrobeskyttende. Østrogen- og androgenreseptorer er vidt distribuert i hele hjernen, f.eks. i hjernebarken, amygdala, hypo-thalamus og også i hippocampus som er viktig for kognitiv funksjon. Det er vist klare assosiasjoner mellom kjønnshormoner og aktiviteter i hukommelsen, emosjonelle og givende kretsløp i hjernen målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning, flere signifikante korrelasjoner ble funnet mellom serumhormonnivåer og romlig evne. Høye absolutte østrogennivåer, et høyt østrogen/testosteronforhold og økende nivåer under østrogenbehandling var alle assosiert med lavere romlig evne. Dette er i samsvar med mange tidligere rapporter om kjønnsforskjeller der kvinner generelt har en tendens til å prestere dårligere enn menn i dette spesifikke aspektet av kognitiv funksjon. Hos menstruerende kvinner ble en forverring av romlig evne påvist under høye nivåer av sirkulerende østrogen, og den ble forbedret under menstruasjonsfasen av syklusen når hormonnivåene er lavest.

HYPOTESER:

Det er ingen sammenheng mellom kjønnshormoner og ulike funksjoner og markører som respons på aerob trening og kosthold hos eldre postmenopausale kvinner

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Er det sammenheng mellom kjønnshormoner og ulike funksjoner og markører hos eldre postmenopausale kvinner som respons på aerob trening og kostholdsbegrensninger?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11432
        • Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • 60 postmenopausale kvinner (60–70 år)

    • Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte fra 30 til 39,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • • vanlige medisiner (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoksin, diuretika, aspirin, nitrater, bruker for tiden kjønnshormoner)

    • har aktiv kronisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt, hypertyreose og inflammatorisk tarmsykdom) og diabetes mellitus eller andre (ustabile) endokrine-relaterte sykdommer
    • tilstedeværelse av ondartet sykdom
    • bloddonasjon i løpet av de siste 30 dagene
    • Deltakelse som fag i alle typer studier eller forskning i løpet av de foregående 90 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: aerobic trening og MIND diettprogram
den aerobic treningen i form av tredemølle treningsintensitet av trening moderat intensitet, målpuls (THR) vil være 60-70 % av hjertemaksimum (HR MAX), økttid 60 min innledende 10 min oppvarmingstrening på tredemølle i lav intensitet og målfase 40 min intensitet vil øke til pasienten når THR, deretter reduseres intensiteten til økten avsluttes ved avkjølingsfase i 10 min. De frivillige vil trene 3 ganger per uke i 12 uker
den aerobic treningen i form av tredemølle trening intensitet av trening moderat intensitet, målpuls (THR) vil være 60-70 % av hjerte maksimum (HR MAX), økt tid 60 min innledende 10 min oppvarming trening på tredemølle i lav intensitet og målfase 40 min intensitet vil øke til pasienten når THR, deretter reduseres intensiteten til økten avsluttes med nedkjølingsfase i 10 min. De frivillige vil trene 3 ganger per uke i 12 uker
Annen: Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) diettprogram
kontrollgruppen vil få MIND diettprogram i 12 uker
kontrollgruppen vil motta diettprogram i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjønnshormoner
Tidsramme: 12 uker
nivå av kjønnshormoner (østradiol, testosteron. kjønnshormonbindende globin)
12 uker
kognitive funksjoner
Tidsramme: 12 uker
kognitive funksjoner av Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) som har en høy score på 30 poeng, der de minste skårene indikerer alvorlig kognitiv svikt
12 uker
funksjonsnivå
Tidsramme: 12 uker
måling av funksjonsnivå etter Functional Independence Measure (FIM) varierer fra 18 (laveste) til 126 (høyeste) nivå av uavhengighet: Elementer skåres på en 7-punkts ordinær skala, hvor 7 reflekterer fullstendig uavhengighet og 1 reflekterer total avhengighet. Poeng fra 1 til 5 indikerer behov for omsorgshjelp
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002773

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

ett år etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

tidsskriftet publiserer studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aerobic trening og MIND diettprogram

3
Abonnere