Reactie van geslachtshormonen en verschillende functies op lichaamsbeweging en voeding bij oudere vrouwen
Correlatie tussen geslachtshormonen en verschillende functies als reactie op aerobe training en MIND-dieet bij oudere volwassen vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL:
om het effect van aërobe oefening en dieet op geslachtshormonen en verschillende functies en markers te bepalen, en of er een correlatie is tussen twee factoren bij postmenopauzale oudere vrouwen
ACHTERGROND:
De ziekte van Alzheimer (AD) is de meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte, goed voor meer dan 50% van alle vormen van dementie. Het komt twee keer vaker voor bij vrouwen, wat te wijten kan zijn aan een langere levensduur en sekseverschil in hersengrootte. Oestrogeen heeft een neurotrofe werking in gebieden die betrokken zijn bij geheugen en cognitie. Postmenopauzale vrouwen lopen een groter risico dan hun mannelijke tegenhanger. Vrouwen met Alzheimer hebben een lager endogeen oestrogeengehalte, wat leidt tot de hypothese dat oestrogeen neuroprotectief zou kunnen zijn. Oestrogeen- en androgeenreceptoren zijn wijd verspreid door de hersenen, b.v. in de hersenschors, amygdala, hypothalamus en ook in de hippocampus wat belangrijk is voor cognitief functioneren. Er zijn duidelijke associaties aangetoond tussen geslachtshormonen en activiteiten in het geheugen, emotionele en belonende circuits in de hersenen gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming, er zijn verschillende significante correlaties gevonden tussen serumhormoonspiegels en ruimtelijk vermogen. Hoge absolute oestrogeenspiegels, een hoge oestrogeen/testosteron-ratio en toenemende niveaus tijdens oestrogeenbehandeling werden allemaal in verband gebracht met een lager ruimtelijk vermogen. Dit komt overeen met veel eerdere rapporten over sekseverschillen, waarbij vrouwen over het algemeen slechter presteren dan mannen op dit specifieke aspect van de cognitieve functie. Bij menstruerende vrouwen werd een verslechtering van het ruimtelijk vermogen aangetoond tijdens hoge niveaus van circulerend oestrogeen, en het verbeterde tijdens de menstruatiefase van de cyclus wanneer de hormoonspiegels het laagst zijn.
HYPOTHESEN:
Er is geen correlatie tussen geslachtshormonen en verschillende functies en markers als reactie op aërobe oefening en dieet bij oudere postmenopauzale vrouwen
ONDERZOEKSVRAAG:
Is er een correlatie tussen geslachtshormonen en verschillende functies en markers bij oudere postmenopauzale vrouwen als reactie op aerobe oefeningen en dieetbeperkingen?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: marwa m elsayed, phd
- Telefoonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadaoud53@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zestig postmenopauzale vrouwen (60-70 jaar)
- De Body Mass Index (BMI) varieerde van 30 tot 39,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
• reguliere medicijnen (bijv. β-blokkers, α-blokkers, digoxine, diuretica, aspirine, nitraten, gebruikt momenteel geslachtshormonen)
- met een actieve chronische ziekte (bijv. reumatoïde artritis, hyperthyreoïdie en inflammatoire darmziekte) en diabetes mellitus of andere (instabiele) hormoongerelateerde ziekten
- aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte
- bloeddonatie in de afgelopen 30 dagen
- Deelname als proefpersoon aan een studie of onderzoek gedurende de voorafgaande 90 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: aerobics en het MIND-dieetprogramma
de aërobe oefening in de vorm van een loopband trainingsintensiteit van de oefening matige intensiteit, doelhartslag (THR) zal 60-70% van het hartmaximum zijn (HR MAX), tijd van de sessie 60 min aanvankelijke 10 min warming-up oefening op loopband met lage intensiteit en doelfase 40 min. intensiteit zal toenemen totdat patiënt THR bereikt, daarna intensiteit afnemen totdat sessie wordt beëindigd door afkoelingsfase gedurende 10 min.
De vrijwilligers zullen gedurende 12 weken 3 keer per week sporten
|
de aërobe oefening in de vorm van een loopband trainingsintensiteit van de oefening matige intensiteit, doelhartslag (THR) zal 60-70% van het hartmaximum zijn (HR MAX), tijd van de sessie 60 min aanvankelijk 10 min warming-up oefening op loopband met lage intensiteit en doelfase 40 min intensiteit neemt toe totdat patiënt THR bereikt, daarna neemt intensiteit af totdat sessie wordt beëindigd door afkoelingsfase gedurende 10 min.
De vrijwilligers zullen gedurende 12 weken 3 keer per week sporten
|
|
Ander: Het mediterrane DASH-interventie voor neurodegeneratieve vertraging (MIND) dieetprogramma
de controlegroep krijgt gedurende 12 weken het MIND-dieetprogramma
|
de controlegroep krijgt gedurende 12 weken een dieetprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geslachtshormonen
Tijdsspanne: 12 weken
|
niveau van geslachtshormonen (oestradiol, testosteron.
geslachtshormoon bindend globine)
|
12 weken
|
|
cognitieve functies
Tijdsspanne: 12 weken
|
cognitieve functies door Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) met een hoge score van 30 punten, waarbij de minste scores wijzen op ernstige cognitieve stoornissen
|
12 weken
|
|
functioneel niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
het meten van het functionele niveau door Functional Independence Measure (FIM) varieert van 18 (laagste) tot 126 (hoogste) niveau van onafhankelijkheid: items worden gescoord op een 7-punts ordinale schaal, waarbij 7 volledige onafhankelijkheid weergeeft en 1 totale afhankelijkheid.
Scores van 1 tot 5 geven aan dat er behoefte is aan hulp van een mantelzorger
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .