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Réponse des hormones sexuelles et différentes fonctions à l'exercice et au régime alimentaire chez les femmes âgées

5 octobre 2023 mis à jour par: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Corrélation entre les hormones sexuelles et différentes fonctions en réponse à l'exercice aérobie et au régime MIND chez les femmes âgées

Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle 60 femmes sont estimées s'inscrire selon une répartition aléatoire et réparties en deux groupes. Le groupe d'étude recevra des exercices aérobies en plus de la restriction alimentaire tandis que le groupe témoin recevra des recommandations diététiques. l'exercice aérobique sous forme d'entraînement sur tapis roulant intensité de l'exercice intensité modérée, la fréquence cardiaque cible (THR) sera de 50 à 60 % de la fréquence cardiaque maximale (FC MAX), durée de la séance 40 min initial 10 min d'exercice d'échauffement sur tapis roulant à faible intensité et l'intensité de la phase active de 20 à 30 min augmentera jusqu'à ce que le patient atteigne l'ATH, puis l'intensité diminuera jusqu'à la fin de la session par une phase de refroidissement de 10 min. Les volontaires effectueront des exercices 3 fois par semaine pendant 12 semaines .différent les fonctions et les marqueurs seront mesurés ainsi que les hormones sexuelles (estradiol, testostérone. globine de liaison aux hormones sexuelles) avant et après

Aperçu de l'étude

Description détaillée

BUT:

déterminer l'effet de l'exercice aérobique et de l'alimentation sur les hormones sexuelles et différentes fonctions et marqueurs, et s'il existe une corrélation entre l'effet de deux facteurs chez les femmes âgées ménopausées

CONTEXTE:

La maladie d'Alzheimer (MA) est la maladie neurodégénérative la plus courante, représentant plus de 50 % de tous les types de démence. Il est deux fois plus fréquent chez les femmes, ce qui pourrait être dû à une longévité accrue et à une différence de taille du cerveau entre les sexes. L'œstrogène a une action neurotrophique dans les zones impliquées dans la mémoire et la cognition. Les femmes post-ménopausées sont plus à risque que leurs homologues masculins. Les femmes atteintes de la maladie d'Alzheimer ont un taux d'œstrogène endogène inférieur, ce qui conduit à l'hypothèse que l'œstrogène pourrait être neuroprotecteur. Les récepteurs aux œstrogènes et aux androgènes sont largement distribués dans tout le cerveau, par ex. dans le cortex cérébral, l'amygdale, l'hypothalamus et aussi dans l'hippocampe qui est important pour le fonctionnement cognitif. Il existe des associations claires entre les hormones sexuelles et les activités dans la mémoire, les circuits émotionnels et de récompense dans le cerveau mesurés avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, plusieurs corrélations significatives ont été trouvées entre les niveaux d'hormones sériques et la capacité spatiale. Des niveaux absolus élevés d'œstrogène, un rapport œstrogène/testostérone élevé et des niveaux croissants pendant le traitement aux œstrogènes étaient tous associés à une capacité spatiale plus faible. Ceci est en accord avec de nombreux rapports antérieurs sur les différences entre les sexes où les femmes en général ont tendance à avoir de moins bonnes performances que les hommes dans cet aspect spécifique de la fonction cognitive. Chez les femmes menstruées, une détérioration de la capacité spatiale a été démontrée lors de niveaux élevés d'œstrogènes circulants, et elle s'est améliorée pendant la phase menstruelle du cycle lorsque les niveaux d'hormones sont les plus bas.

HYPOTHÈSES:

Il n'y a pas de corrélation entre les hormones sexuelles et les différentes fonctions et marqueurs en réponse à l'exercice aérobique et au régime alimentaire chez les femmes ménopausées âgées

QUESTION DE RECHERCHE:

Existe-t-il une corrélation entre les hormones sexuelles et différentes fonctions et marqueurs chez les femmes ménopausées âgées en réponse à l'exercice aérobie et à la restriction alimentaire ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Soixante femmes ménopausées (60-70 ans)

    • L'indice de masse corporelle (IMC) variait de 30 à 39,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • • médicaments réguliers (p. ex., β-bloquants, α-bloquants, digoxine, diurétiques, aspirine, nitrates, utilisation actuelle d'hormones sexuelles)

    • ayant une maladie chronique active (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, l'hyperthyroïdie et les maladies inflammatoires de l'intestin) et le diabète sucré ou d'autres maladies endocriniennes (instables)
    • présence d'une maladie maligne
    • don de sang au cours des 30 derniers jours
    • Participation en tant que sujet à tout type d'étude ou de recherche au cours des 90 jours précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: programme d'exercices aérobiques et de régime MIND
l'exercice aérobie sous forme d'entraînement sur tapis roulant intensité de l'exercice intensité modérée, la fréquence cardiaque cible (THR) sera de 60 à 70 % du cœur maximum (FC MAX), durée de la séance 60 minutes initiales 10 minutes d'échauffement sur tapis roulant à faible intensité et l'intensité de la phase cible de 40 minutes augmentera jusqu'à ce que le patient atteigne l'ATH, puis l'intensité diminuera jusqu'à la fin de la séance par une phase de refroidissement de 10 minutes. Les volontaires effectueront des exercices 3 fois par semaine pendant 12 semaines
l'exercice aérobie sous forme d'entraînement sur tapis roulant intensité de l'exercice intensité modérée, la fréquence cardiaque cible (THR) sera de 60 à 70 % du cœur maximal (FC MAX), durée de la séance 60 minutes initiales 10 minutes d'échauffement sur tapis roulant à faible intensité et l'intensité de la phase cible de 40 min augmentera jusqu'à ce que le patient atteigne l'ATH, puis l'intensité diminuera jusqu'à la fin de la séance par une phase de refroidissement de 10 min. Les volontaires effectueront des exercices 3 fois par semaine pendant 12 semaines
Autre: Le programme de régime Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)
le groupe témoin recevra le programme de régime MIND pendant 12 semaines
le groupe témoin recevra un programme de régime pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hormones sexuelles
Délai: 12 semaines
niveau d'hormones sexuelles (estradiol, testostérone. globine de liaison aux hormones sexuelles)
12 semaines
fonctions cognitives
Délai: 12 semaines
fonctions cognitives selon l'échelle d'évaluation universelle de la démence de Rowland (RUDAS) qui a un score élevé de 30 points, où les scores les moins élevés indiquent une déficience cognitive grave
12 semaines
niveau fonctionnel
Délai: 12 semaines
mesurant le niveau fonctionnel par la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM), il va de 18 (le plus bas) à 126 (le plus haut) niveau d'indépendance : les éléments sont notés sur une échelle ordinale à 7 points, 7 reflétant une indépendance complète et 1 reflétant une dépendance totale. Les scores de 1 à 5 indiquent un besoin d'aide soignant
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Première publication (Réel)

30 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002773

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

un an après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

revue publie l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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