Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź hormonów płciowych i różnych funkcji na ćwiczenia i dietę u starszych kobiet

5 października 2023 zaktualizowane przez: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Korelacja między hormonami płciowymi a różnymi funkcjami w odpowiedzi na ćwiczenia aerobowe i dietę MIND u starszych dorosłych kobiet

Jest to badanie interwencyjne, w którym oszacowano, że 60 kobiet zapisało się zgodnie z losową alokacją i podzielono na dwie grupy. Grupa badana oprócz ograniczeń dietetycznych otrzyma ćwiczenia aerobowe, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zalecenia dietetyczne. ćwiczenia aerobowe w formie treningu na bieżni intensywność ćwiczeń umiarkowana, docelowe tętno (THR) 50-60% tętna maksymalnego (HR MAX), czas trwania 40 min wstępne 10 min rozgrzewka ćwiczenie na bieżni o niskiej intensywności a faza aktywna 20-30 min intensywność będzie wzrastać aż pacjent osiągnie THR, następnie intensywność będzie spadać aż do zakończenia sesji przez fazę schładzania przez 10 min. Wolontariusze będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni zostaną zmierzone funkcje i markery oraz hormony płciowe (estradiol, testosteron. globina wiążąca hormony płciowe) przed i po

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZAMIAR:

określenie wpływu ćwiczeń aerobowych i diety na hormony płciowe oraz różne funkcje i markery, a także czy istnieje korelacja między wpływem dwóch czynników na starsze kobiety po menopauzie

TŁO:

Choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną, stanowiącą ponad 50% wszystkich rodzajów demencji. Dwukrotnie częściej występuje u kobiet, co może być spowodowane zwiększoną długowiecznością i różnicą płci w wielkości mózgu. Estrogen ma działanie neurotroficzne w obszarach związanych z pamięcią i funkcjami poznawczymi. Kobiety po menopauzie są bardziej narażone niż mężczyźni. Kobiety z chorobą Alzheimera mają niższy poziom endogennego estrogenu, co prowadzi do hipotezy, że estrogen może działać neuroprotekcyjnie. Receptory estrogenowe i androgenowe są szeroko rozpowszechnione w całym mózgu, m.in. w korze mózgowej, ciele migdałowatym, podwzgórzu, a także w ważnym dla funkcjonowania poznawczego hipokampie. Pokazano wyraźne powiązania między hormonami płciowymi a aktywnością w pamięci, obwodami emocjonalnymi i nagradzającymi w mózgu mierzonymi za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, stwierdzono kilka istotnych korelacji między poziomami hormonów w surowicy a zdolnościami przestrzennymi. Wysoki bezwzględny poziom estrogenu, wysoki stosunek estrogenu do testosteronu i wzrastający poziom podczas leczenia estrogenem były związane z mniejszą zdolnością przestrzenną. Jest to zgodne z wieloma wcześniejszymi doniesieniami o różnicach między płciami, w których kobiety na ogół osiągają gorsze wyniki niż mężczyźni w tym konkretnym aspekcie funkcji poznawczych. U kobiet w okresie menstruacji wykazano pogorszenie zdolności przestrzennych podczas wysokiego poziomu krążącego estrogenu, a poprawę w fazie menstruacyjnej cyklu, kiedy poziom hormonów jest najniższy.

HIPOTEZY:

Nie ma korelacji między hormonami płciowymi a różnymi funkcjami i markerami w odpowiedzi na ćwiczenia aerobowe i dietę u starszych kobiet po menopauzie

PYTANIE BADAWCZE:

Czy istnieje korelacja między hormonami płciowymi a różnymi funkcjami i markerami u starszych kobiet po menopauzie w odpowiedzi na ćwiczenia aerobowe i ograniczenia dietetyczne?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Sześćdziesiąt kobiet po menopauzie (60-70 lat)

    • Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 30 do 39,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • • regularnie przyjmowane leki (np. β-adrenolityki, α-blokery, digoksyna, diuretyki, aspiryna, azotany, obecnie stosowane hormony płciowe)

    • z czynną chorobą przewlekłą (np. reumatoidalnym zapaleniem stawów, nadczynnością tarczycy i nieswoistym zapaleniem jelit) i cukrzycą lub innymi (niestabilnymi) chorobami endokrynologicznymi
    • obecność choroby nowotworowej
    • oddanie krwi w ciągu ostatnich 30 dni
    • Udział jako podmiot w jakimkolwiek badaniu lub badaniu w ciągu ostatnich 90 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ćwiczenia aerobowe i program diety MIND
ćwiczenia aerobowe w formie treningu na bieżni intensywność ćwiczeń umiarkowana, docelowe tętno (THR) 60-70% tętna maksymalnego (HR MAX), czas trwania 60 min wstępne 10 min rozgrzewka ćwiczenie na bieżni o niskiej intensywności a docelowa 40-minutowa faza będzie się zwiększać, aż pacjent osiągnie THR, następnie intensywność będzie spadać, aż do zakończenia sesji 10-minutową fazą wyciszenia. Wolontariusze będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: ćwiczenia aerobowe i program diety MIND
ćwiczenia aerobowe w formie treningu na bieżni o intensywności umiarkowanej, docelowe tętno (THR) wyniesie 60-70% tętna maksymalnego (HR MAX), czas trwania 60 min wstępne 10 min rozgrzewka ćwiczenie na bieżni o niskiej intensywności i intensywność fazy docelowej 40 min będzie wzrastać aż pacjent osiągnie THR, następnie intensywność będzie spadać aż do zakończenia sesji 10 min fazą wyciszenia. Wolontariusze będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: Śródziemnomorska interwencja DASH w programie diety opóźniającej neurodegenerację (MIND).
grupa kontrolna otrzyma program diety MIND przez 12 tygodni
Inny: Program diety MIND
grupa kontrolna otrzyma program diety na 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hormony płciowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom hormonów płciowych (estradiol, testosteron. globina wiążąca hormony płciowe)
12 tygodni
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 12 tygodni
funkcji poznawczych wg Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) z wysokim wynikiem 30 punktów, gdzie najmniej punktów wskazuje na poważne zaburzenia poznawcze
12 tygodni
poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierząc poziom funkcjonalny za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM), mieści się on w zakresie od 18 (najniższy) do 126 (najwyższy) poziom niezależności: Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali porządkowej, gdzie 7 odzwierciedla całkowitą niezależność, a 1 całkowitą zależność. Wyniki od 1 do 5 wskazują na potrzebę pomocy opiekuna
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002773

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

czasopismo publikuje badanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj