A szexuális hormonok és a különböző funkciók testedzésre és étrendre adott válasza idős nőknél
Összefüggés a szexuális hormonok és az aerob testmozgásra és a MIND étrendre adott válaszként jelentkező különböző funkciók között idősebb felnőtt nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLJA:
meghatározni az aerob testmozgás és a diéta hatását a nemi hormonokra és a különböző funkciókra és markerekre, és hogy van-e összefüggés a két tényező hatás között posztmenopauzás idős nőknél
HÁTTÉR:
Az Alzheimer-kór (AD) a leggyakoribb neurodegeneratív betegség, amely az összes demenciatípus több mint 50%-át teszi ki. Nőknél kétszer gyakoribb, ami a megnövekedett élettartamnak és az agyméret nemi különbségének tudható be. Az ösztrogén neurotróf hatást fejt ki a memóriában és a megismerésben részt vevő területeken. A posztmenopauzás nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve, mint férfi társaik. Az Alzheimer-kórban szenvedő nők endogén ösztrogénszintje alacsonyabb, ami ahhoz a hipotézishez vezet, hogy az ösztrogén neuroprotektív lehet. Az ösztrogén és androgén receptorok széles körben elterjedtek az agyban, pl. az agykéregben, az amygdalában, a hypo-thalamusban és a hippocampusban is, ami fontos a kognitív működéshez. A nemi hormonok és az agyi memória, érzelmi és jutalmazó áramkörök funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mért aktivitása között egyértelmű összefüggések mutatkoznak, számos szignifikáns összefüggést találtak a szérum hormonszintek és a térbeli képességek között. A magas abszolút ösztrogénszint, a magas ösztrogén/tesztoszteron arány és az ösztrogénkezelés során növekvő szintek mind alacsonyabb térbeli képességgel jártak együtt. Ez összhangban van a nemek közötti különbségekről szóló számos korábbi jelentéssel, amelyekben a nők általában a kognitív funkciók ezen sajátos aspektusában rosszabbul teljesítenek, mint a férfiak. Menstruáló nőknél a térbeli képesség romlása volt kimutatható a keringő ösztrogén magas szintje mellett, és javult a ciklus menstruációs szakaszában, amikor a hormonszint a legalacsonyabb.
HIPOTÉZISEK:
Nincs összefüggés a nemi hormonok és a különböző funkciók és markerek között az aerob testmozgásra és étrendre adott válaszként idős posztmenopauzás nőknél
KUTATÁSI KÉRDÉS:
Van-e összefüggés a nemi hormonok és a különböző funkciók és markerek között idős posztmenopauzás nőknél az aerob testmozgásra és az étrend korlátozására adott válaszként?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: marwa m elsayed, phd
- Telefonszám: 02 01156033818
- E-mail: marwadaoud53@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11432
- Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Hatvan posztmenopauzás nő (60-70 év)
- A testtömegindex (BMI) 30 és 39,9 kg/m2 között mozgott
Kizárási kritériumok:
• rendszeres gyógyszerek (pl. β-blokkolók, α-blokkolók, digoxin, diuretikumok, aszpirin, nitrátok, jelenleg nemi hormonok szedése)
- aktív krónikus betegségben (pl. rheumatoid arthritis, hyperthyreosis és gyulladásos bélbetegségben) és diabetes mellitusban vagy egyéb (instabil) endokrin betegségben szenved
- rosszindulatú betegség jelenléte
- véradás az elmúlt 30 napon belül
- Tantárgyként való részvétel bármilyen típusú tanulmányban vagy kutatásban az előző 90 nap során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: aerob edzés és MIND diétás program
az aerob gyakorlat futópadon edzés intenzitása közepes intenzitású, célpulzusszám (THR) a szívmaximum 60-70%-a (HR MAX), edzésidő 60 perc kezdeti 10 perc bemelegítő gyakorlat futópadon alacsony intenzitású és a célfázis 40 perces intenzitása növekszik, amíg a beteg el nem éri a THR-t, majd az intenzitás csökken, amíg a kezelés befejeződik a 10 perces hűtési fázissal.
Az önkéntesek heti 3 alkalommal végeznek gyakorlatokat 12 héten keresztül
|
az aerob gyakorlat futópadon végzett edzés formájában, az edzés intenzitása közepes intenzitású, célpulzusszám (THR) a szívmaximum (HR MAX) 60-70%-a, az edzés ideje 60 perc kezdeti 10 perc bemelegítő gyakorlat futópadon alacsony intenzitású és célfázis 40 perces intenzitás növekszik , amíg a beteg el nem éri a THR - t , majd az intenzitás csökken az ülésig a 10 perces hűtési fázissal .
Az önkéntesek heti 3 alkalommal végeznek gyakorlatokat 12 héten keresztül
|
|
Egyéb: A Mediterrán-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) diétás program
a kontroll csoport MIND diétát kap 12 hétig
|
A kontroll csoport 12 hetes diétát kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nemi hormonok
Időkeret: 12 hét
|
nemi hormonok szintje (ösztradiol, tesztoszteron).
nemi hormont megkötő globin )
|
12 hét
|
|
kognitív funkciók
Időkeret: 12 hét
|
kognitív funkciókat a Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) szerint, amely magas, 30 pontos pontszámmal rendelkezik, ahol a legkevesebb pontszám súlyos kognitív károsodást jelez
|
12 hét
|
|
funkcionális szint
Időkeret: 12 hét
|
a funkcionális szint mérése Funkcionális függetlenségi mérőszámmal (FIM) 18 (legalacsonyabb) és 126 (legmagasabb) függetlenségi szint között mozog: A tételeket egy 7 fokozatú ordinális skálán értékelik, ahol a 7 a teljes függetlenséget, az 1 pedig a teljes függést tükrözi.
Az 1-től 5-ig terjedő pontszám a gondozói segítség szükségességét jelzi
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002773
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .