- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04492540
여성노인의 운동 및 식이요법에 따른 성호르몬 반응 및 기능별
노인여성의 유산소운동과 MIND 식이요법에 따른 성호르몬과 기능별 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
목적:
폐경 후 노인 여성에서 유산소 운동과 식이요법이 성 호르몬과 기능 및 지표에 미치는 영향을 확인하고 두 요인 사이에 상관관계가 있는지 알아보고자 합니다.
배경:
알츠하이머병(Alzheimer's Disease, AD)은 가장 흔한 신경퇴행성 질환으로 모든 치매 유형의 50% 이상을 차지합니다. 뇌 크기의 수명 증가와 성별 차이로 인해 여성에서 두 배 더 흔합니다. 에스트로겐은 기억과 인지와 관련된 영역에서 신경영양 작용을 합니다. 폐경 후 여성은 남성보다 위험이 높습니다. 알츠하이머에 걸린 여성은 내인성 에스트로겐 수치가 낮아서 에스트로겐이 신경 보호 효과가 있을 수 있다는 가설로 이어집니다. 에스트로겐 및 안드로겐 수용체는 뇌 전체에 널리 분포되어 있습니다. 대뇌 피질, 편도체, 시상 하부 및 인지 기능에 중요한 해마에도 있습니다. 기능적 자기 공명 영상으로 측정한 뇌의 기억, 감정 및 보상 회로에서 성 호르몬과 활동 사이에 명확한 연관성이 나타났으며, 혈청 호르몬 수치와 공간 능력 간에 몇 가지 중요한 상관 관계가 발견되었습니다. 높은 절대 에스트로겐 수치, 높은 에스트로겐/테스토스테론 비율 및 에스트로겐 치료 중 증가하는 수치는 모두 낮은 공간 능력과 관련이 있습니다. 이것은 일반적으로 여성이 인지 기능의 특정 측면에서 남성보다 수행 능력이 떨어지는 경향이 있는 성별 차이에 대한 이전의 많은 보고서와 일치합니다. 월경 중인 여성의 경우 순환하는 에스트로겐 수치가 높을 때 공간 능력 저하가 나타났으며 호르몬 수치가 가장 낮은 주기의 월경 단계에서 개선되었습니다.
가설:
폐경 후 노인 여성의 성호르몬과 유산소 운동 및 식이요법에 대한 반응의 다른 기능 및 지표 사이에는 상관관계가 없습니다.
연구 질문:
유산소 운동과 식이 제한에 대한 반응으로 폐경 후 노인 여성의 성호르몬과 다른 기능 및 지표 사이에 상관관계가 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marwa m elsayed, phd
- 전화번호: 02 01156033818
- 이메일: marwadaoud53@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 폐경기 여성 60명(60-70세)
- 체질량 지수(BMI) 범위는 30~39.9kg/m2입니다.
제외 기준:
• 일반 약물(예: β-차단제, α-차단제, 디곡신, 이뇨제, 아스피린, 질산염, 현재 성 호르몬 사용)
- 활성 만성 질환(예: 류마티스 관절염, 갑상선 기능 항진증, 염증성 장 질환) 및 진성 당뇨병 또는 기타(불안정한) 내분비 관련 질환이 있는 경우
- 악성 질환의 존재
- 최근 30일 이내 헌혈
- 이전 90일 동안 모든 유형의 연구 또는 연구에 피험자로 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유산소 운동 및 MIND 다이어트 프로그램
러닝머신 훈련 강도 운동 중간 강도의 유산소 운동, 목표 심박수(THR)는 심장 최대치(HR MAX)의 60-70%, 세션 시간 60분 초기 10분 낮은 강도의 러닝머신에서 워밍업 운동 목표 단계 40분 강도는 환자가 THR에 도달할 때까지 증가한 다음 10분 동안 냉각 단계에 의해 세션이 종료될 때까지 강도가 감소합니다.
자원봉사자들은 12주 동안 주 3회 운동을 할 것입니다.
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러닝머신 훈련 강도 운동 중간 강도의 유산소 운동, 목표 심박수(THR)는 심장 최대치(HR MAX)의 60-70%, 세션 시간 60분 초기 10분 낮은 강도의 러닝머신에서 워밍업 운동 및 목표 단계 40분 강도는 환자가 THR에 도달할 때까지 증가한 다음 10분 동안 냉각 단계에 의해 세션이 종료될 때까지 강도가 감소합니다.
자원봉사자들은 12주 동안 주 3회 운동을 할 것입니다.
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다른: MIND(신경퇴행성 지연) 다이어트 프로그램을 위한 Mediterranean-DASH 개입
대조군은 12주 동안 MIND 다이어트 프로그램을 받게 됩니다.
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대조군은 12주 동안 다이어트 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 호르몬
기간: 12주
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성 호르몬 수치(에스트라디올, 테스토스테론.
성 호르몬 결합 글로빈)
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12주
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인지 기능
기간: 12주
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RUDAS(Rowland Universal Dementia Assessment Scale)에 의한 인지 기능은 30점의 높은 점수를 가지며 가장 낮은 점수는 심각한 인지 장애를 나타냅니다.
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12주
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기능적 수준
기간: 12주
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FIM(Functional Independence Measure)에 의한 기능적 수준 측정은 18(최저)에서 126(최고)까지의 독립성 수준입니다. 항목은 7점 서수 척도(완전한 독립성을 반영하는 7점, 완전한 의존성을 반영하는 1점)로 점수가 매겨집니다.
1~5점은 간병인의 도움이 필요함을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ghada e Elrefaye, phd, physical therapy faculty Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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