胃切除後の胃腸運動に対するクエン酸モサプリドの効果：前向き二重盲検プラセボ対照研究
2025年1月6日 更新者：In Gyu Kwon、Gangnam Severance Hospital
胃切除後の胃腸運動に対するクエン酸モサプリドの効果：
「クエン酸モサプリドは、5-ヒドロキシトリプタミン 4 受容体アゴニストであり、腸の運動性を高める薬剤として広く使用されています。 クエン酸モサプリドは、in vitro および in vivo の研究で、胃と結腸の両方の運動性を高めることが実証されています。 結腸切除術を受けている患者の症例対照研究では、クエン酸モサプリドがガスの通過と排便時間を大幅に短縮することがわかりました。
最近、クエン酸モサプリドがα7nACh受容体に作用し、その結果、マクロファージの炎症反応を抑制し、それによって手術後の麻痺を誘発するメカニズムを抑制するという研究が報告されました。
これまでのところ、この研究はクエン酸モサプリドが胃切除後の手術後の排便の改善に有意に影響するかどうかを分析することを目的としています。」
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- GangnamSeverance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手術前に病理学的に胃がんと診断された患者
- 外科的切除（R0切除）を受けた患者
- ASAスコアが3以下の患者
除外基準:
- 80歳以上の患者
- 多発または腹膜転移がある場合
- 手術前の腸閉塞
- 手術前に化学療法を行った場合
- 胃がん以外のがんと診断されたとき
- 大規模な腹腔内手術の長い歴史または腹部放射線治療の歴史がある場合
- 肝不全または腎不全の場合
- コントロール不良の糖尿病が腸の機能に影響を与える可能性があると判断された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モサプリド群
患者は、プラセボまたはモサプリド クエン酸塩 (5mg/T) を手術後 1 日目から 1 日 3 回投与されます。
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患者は、術後初日からクエン酸モサプリド（5mg/T）を1日3回投与されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
患者は、術後初日から1日3回、クエン酸モサプリド（5mg/T）の代わりにプラセボを投与されます
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後3日目に大腸に転移した放射線不透過性マーカーの数
時間枠：手術後3日
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胃切除後の腸運動
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手術後3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月27日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。