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L'effetto del citrato di mosapride sulla motilità gastrointestinale dopo la gastrectomia: studio prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo

6 gennaio 2025 aggiornato da: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

L'effetto del citrato di Mosapride sulla motilità gastrointestinale dopo la gastrectomia:

"Mosapride citrato è un agonista del recettore 5-idrossitriptamina 4 ed è ampiamente utilizzato come agente per aumentare la motilità intestinale. Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che il mosapride citrato aumenta la motilità gastrica e del colon. In uno studio caso-controllo su pazienti sottoposti a colonectomia, è stato riscontrato che mosapride citrato riduce significativamente il passaggio dei gas e il tempo di defecazione.

Recentemente, uno studio ha riportato che il citrato di mosapride agisce sul recettore α7nACh e, di conseguenza, sopprime la risposta infiammatoria dei macrofagi, sopprimendo così il meccanismo che induce la paralisi dopo l'intervento chirurgico.

Ad oggi, questo studio ha lo scopo di analizzare se il citrato di mosapride influisce in modo significativo sul miglioramento del movimento intestinale dopo l'intervento chirurgico dopo la gastrectomia".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di cancro gastrico patologicamente prima dell'intervento chirurgico
  2. Pazienti sottoposti a resezione chirurgica (resezione R0)
  3. Pazienti con un punteggio ASA di 3 o meno

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con più di 80 anni
  2. Quando sono presenti metastasi multiple o peritoneali
  3. Ostruzione intestinale prima dell'intervento chirurgico
  4. Quando la chemioterapia è stata eseguita prima dell'intervento chirurgico
  5. Quando viene diagnosticato un cancro diverso dal cancro allo stomaco
  6. Se ha una lunga storia di chirurgia intra-addominale maggiore o una storia di radioterapia addominale
  7. In caso di insufficienza epatica o insufficienza renale
  8. Quando si ritiene che il diabete non controllato possa influire sulla funzione intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Mosapride
I pazienti ricevono placebo o mosapride citrato (5 mg/T) tre volte al giorno a partire dal primo giorno dopo l'intervento.
Droga: Mosapride citrato
I pazienti ricevono mosapride citrato (5mg/T) tre volte al giorno dal primo giorno dopo l'intervento.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I pazienti ricevono placebo invece di mosapride citrato (5mg/T) tre volte al giorno dal primo giorno dopo l'intervento chirurgico
Droga: Placebo
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di marcatori radiopachi trasferiti nell'intestino crasso 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Motilità intestinale dopo gastrectomia
3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2020-0175

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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