Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Mosapride-citraat op de gastro-intestinale motiliteit na gastrectomie: prospectieve, dubbelblinde placebogecontroleerde studie

6 januari 2025 bijgewerkt door: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

Het effect van Mosapride-citraat op de gastro-intestinale motiliteit na gastrectomie:

"Mosapride-citraat is een 5-hydroxytryptamine 4-receptoragonist en wordt veel gebruikt als middel om de darmmotiliteit te verhogen. Van mosapridecitraat is in in vitro en in vivo studies aangetoond dat het de motiliteit van zowel de maag als de dikke darm verhoogt. In een patiënt-controleonderzoek bij patiënten die een colonectomie ondergingen, bleek mosapride-citraat de gaspassage- en defecatietijd aanzienlijk te verkorten.

Onlangs meldde een studie dat mosapride-citraat inwerkt op de α7nACh-receptor en bijgevolg de ontstekingsreactie van macrofagen onderdrukt, waardoor het mechanisme wordt onderdrukt dat verlamming na een operatie veroorzaakt.

Tot op heden is deze studie bedoeld om te analyseren of mosapridecitraat een significante invloed heeft op de verbetering van de stoelgang na een operatie na gastrectomie."

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met pathologische diagnose van maagkanker vóór de operatie
  2. Patiënten die een chirurgische resectie hebben ondergaan (R0-resectie)
  3. Patiënten met een ASA-score van 3 of minder

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten ouder dan 80 jaar
  2. Wanneer er meerdere of peritoneale metastasen zijn
  3. Intestinale obstructie vóór de operatie
  4. Wanneer chemotherapie werd uitgevoerd vóór de operatie
  5. Wanneer andere kanker dan maagkanker wordt vastgesteld
  6. Als u een lange geschiedenis heeft van grote intra-abdominale chirurgie of een geschiedenis van abdominale radiotherapie
  7. Bij leverfalen of nierfalen
  8. Wanneer wordt geoordeeld dat ongecontroleerde diabetes de darmfunctie kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mosapride-groep
Patiënten krijgen vanaf de eerste dag na de operatie driemaal daags een placebo of mosapride-citraat (5 mg/T).
Geneesmiddel: Mosapride-citraat
Patiënten krijgen vanaf de eerste dag na de operatie driemaal daags mosapride-citraat (5 mg/T).
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Patiënten krijgen vanaf de eerste dag na de operatie driemaal daags een placebo in plaats van mosapridecitraat (5 mg/T)
Geneesmiddel: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal radiopake markers dat 3 dagen na de operatie naar de dikke darm is overgebracht
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
Darmmotiliteit na gastrectomie
3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2020-0175

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren