Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cytrynianu mozaprydu na motorykę przewodu pokarmowego po resekcji żołądka: prospektywne, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

Wpływ cytrynianu mozaprydu na motorykę przewodu pokarmowego po resekcji żołądka:

„Cytrynian mozaprydu jest agonistą receptora 5-hydroksytryptaminy 4 i jest szeroko stosowany jako środek zwiększający ruchliwość jelit. W badaniach in vitro i in vivo wykazano, że cytrynian mozaprydu zwiększa motorykę żołądka i okrężnicy. W badaniu kliniczno-kontrolnym pacjentów poddawanych kolonektomii stwierdzono, że cytrynian mozaprydu znacząco skraca oddawanie gazów i czas wypróżniania.

Niedawno w badaniu wykazano, że cytrynian mozaprydu działa na receptor α7nACh iw konsekwencji hamuje odpowiedź zapalną makrofagów, hamując w ten sposób mechanizm wywołujący paraliż po operacji.

Do tej pory niniejsze badanie ma na celu analizę, czy cytrynian mozaprydu znacząco wpływa na poprawę wypróżnień po operacji po gastrektomii”.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rakiem żołądka rozpoznanym patologicznie przed operacją
  2. Pacjenci poddani resekcji chirurgicznej (resekcja R0)
  3. Pacjenci z wynikiem ASA 3 lub niższym

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci powyżej 80 roku życia
  2. Gdy występuje wiele przerzutów lub przerzutów do otrzewnej
  3. Niedrożność jelit przed operacją
  4. Kiedy chemioterapię wykonano przed operacją
  5. W przypadku rozpoznania raka innego niż rak żołądka
  6. Jeśli masz długą historię poważnych operacji w obrębie jamy brzusznej lub historię radioterapii jamy brzusznej
  7. W przypadku niewydolności wątroby lub niewydolności nerek
  8. Gdy uzna się, że niekontrolowana cukrzyca może wpływać na czynność jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa mozaprydu
Pacjenci otrzymują placebo lub cytrynian mozaprydu (5mg/t) trzy razy dziennie od pierwszego dnia po operacji.
Lek: Cytrynian mozaprydu
Pacjenci otrzymują cytrynian mozaprydu (5mg/t) trzy razy dziennie od pierwszego dnia po operacji.
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci otrzymują placebo zamiast cytrynianu mozaprydu (5 mg/t) trzy razy dziennie od pierwszego dnia po operacji
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba znaczników radiocieniujących przeniesionych do jelita grubego 3 dni po zabiegu
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Ruchliwość jelit po resekcji żołądka
3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2020-0175

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj