Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цитрата мосаприда на моторику желудочно-кишечного тракта после гастрэктомии: проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

6 января 2025 г. обновлено: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

Влияние цитрата мосаприда на моторику желудочно-кишечного тракта после гастрэктомии:

«Мозаприда цитрат является агонистом рецептора 5-гидрокситриптамина 4 и широко используется в качестве средства для повышения перистальтики кишечника. В исследованиях in vitro и in vivo было продемонстрировано, что цитрат мозаприда увеличивает моторику желудка и толстой кишки. В исследовании случай-контроль пациентов, перенесших колонэктомию, было обнаружено, что цитрат мосаприда значительно сокращает время отхождения газов и дефекации.

Недавно в исследовании сообщалось, что цитрат мосаприда действует на рецептор α7nACh и, следовательно, подавляет воспалительную реакцию макрофагов, тем самым подавляя механизм, вызывающий паралич после операции.

На сегодняшний день это исследование предназначено для анализа того, влияет ли цитрат мосаприда значительно на улучшение дефекации после операции после гастрэктомии».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с патологическим диагнозом рака желудка до операции
  2. Пациенты, перенесшие хирургическую резекцию (резекция R0)
  3. Пациенты с оценкой ASA 3 или менее

Критерий исключения:

  1. Пациенты старше 80 лет
  2. При наличии множественных или перитонеальных метастазов
  3. Непроходимость кишечника до операции
  4. Когда химиотерапия проводилась до операции
  5. Когда диагностирован рак, отличный от рака желудка
  6. Если у вас есть длинная история крупных внутрибрюшных операций или история абдоминальной лучевой терапии
  7. При печеночной или почечной недостаточности
  8. Когда считается, что неконтролируемый диабет может повлиять на функцию кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Мосаприда
Пациенты получают плацебо или мозаприда цитрат (5 мг/т) три раза в день с первого дня после операции.
Лекарство: Мозаприда цитрат
Пациенты получают мозаприда цитрат (5 мг/т) три раза в день с первого дня после операции.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациенты получают плацебо вместо цитрата мосаприда (5 мг/т) три раза в день с первого дня после операции.
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество рентгеноконтрастных маркеров, перенесенных в толстую кишку через 3 дня после операции
Временное ограничение: 3 дня после операции
Моторика кишечника после гастрэктомии
3 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2020-0175

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться