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위절제술 후 Mosapride Citrate가 위장관 운동성에 미치는 영향: 전향적, 이중맹검 위약 대조 연구

2025년 1월 6일 업데이트: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

위절제술 후 위장관 운동성에 대한 Mosapride Citrate의 효과:

"모사프리드 구연산염은 5-하이드록시트립타민 4수용체 작용제이며 장 운동성을 증가시키는 제제로 널리 사용됩니다. 모사프리드 구연산염은 시험관 내 및 생체 내 연구에서 위 및 결장 운동성을 모두 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 결장 절제술을 받는 환자에 대한 환자-대조군 연구에서 mosapride citrate가 가스 통과 및 배변 시간을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다.

최근에는 모사프리드 구연산염이 α7nACh 수용체에 작용하여 결과적으로 대식세포의 염증 반응을 억제함으로써 수술 후 마비를 유발하는 기전을 억제한다는 연구 결과가 나왔다.

현재까지 본 연구는 모사프리드 구연산염이 위절제술 후 수술 후 배변 개선에 유의한 영향을 미치는지 분석하고자 합니다."

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • GangnamSeverance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 수술 전 병리학적으로 위암 진단을 받은 환자
  2. 외과적 절제술(R0 resection)을 받은 환자
  3. ASA 점수가 3 이하인 환자

제외 기준:

  1. 80세 이상의 환자
  2. 다발성 또는 복막 전이가 있는 경우
  3. 수술 전 장 폐쇄
  4. 수술 전 화학요법을 시행한 경우
  5. 위암 이외의 암이 진단된 경우
  6. 장기간 주요 복강내 수술의 병력이 있거나 복부 방사선 치료의 병력이 있는 경우
  7. 간부전이나 신부전의 경우
  8. 조절되지 않는 당뇨병이 장 기능에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모사프리드 그룹
환자는 위약 또는 모사프리드 구연산염(5mg/T)을 수술 후 첫날부터 하루 세 번 투여받습니다.
의약품: 모사프리드 구연산염
환자는 수술 후 첫날부터 mosapride citrate(5mg/T)를 하루 세 번 투여받는다.
위약 비교기: 위약 그룹
환자는 수술 후 첫날부터 1일 3회 mosapride citrate(5mg/T) 대신 위약을 투여받음
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 3일 후 대장으로 전이된 방사선 불투과 표지자 수
기간: 수술 후 3일
위 절제술 후 장 운동성
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2020-0175

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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