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L'effet du citrate de mosapride sur la motilité gastro-intestinale après une gastrectomie : étude prospective en double aveugle contrôlée par placebo

6 janvier 2025 mis à jour par: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

L'effet du citrate de mosapride sur la motilité gastro-intestinale après une gastrectomie :

"Le citrate de mosapride est un agoniste des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine 4 et est largement utilisé comme agent pour augmenter la motilité intestinale. Le citrate de mosapride a été démontré dans des études in vitro et in vivo pour augmenter la motilité gastrique et du côlon. Dans une étude cas-témoins de patients subissant une colonectomie, il a été constaté que le citrate de mosapride réduisait considérablement le passage des gaz et le temps de défécation.

Récemment, une étude a rapporté que le citrate de mosapride agit sur le récepteur α7nACh et, par conséquent, supprime la réponse inflammatoire des macrophages, supprimant ainsi le mécanisme qui induit la paralysie après la chirurgie.

À ce jour, cette étude vise à analyser si le citrate de mosapride affecte de manière significative l'amélioration des selles après une intervention chirurgicale après une gastrectomie."

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique pathologiquement avant la chirurgie
  2. Patients ayant subi une résection chirurgicale (résection R0)
  3. Patients avec un score ASA de 3 ou moins

Critère d'exclusion:

  1. Patients de plus de 80 ans
  2. En cas de métastases multiples ou péritonéales
  3. Occlusion intestinale avant chirurgie
  4. Lorsque la chimiothérapie a été effectuée avant la chirurgie
  5. Lorsqu'un cancer autre que le cancer de l'estomac est diagnostiqué
  6. Si vous avez une longue histoire de chirurgie intra-abdominale majeure ou une histoire de radiothérapie abdominale
  7. En cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale
  8. Lorsqu'il est jugé que le diabète non contrôlé peut affecter la fonction intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Mosapride
Les patients reçoivent un placebo ou du citrate de mosapride (5mg/T) trois fois par jour à partir du premier jour après la chirurgie.
Médicament: Citrate de mosapride
Les patients reçoivent du citrate de mosapride (5mg/T) trois fois par jour à partir du premier jour après la chirurgie.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les patients reçoivent un placebo au lieu du citrate de mosapride (5mg/T) trois fois par jour à partir du premier jour après la chirurgie
Médicament: Placebo
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de marqueurs radio-opaques transférés dans le gros intestin 3 jours après la chirurgie
Délai: 3 jours après la chirurgie
Motilité intestinale après gastrectomie
3 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gangnam Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Première publication (Réel)

30 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2020-0175

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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