Mosapridisitraatin vaikutus maha-suolikanavan motiliteettiin mahanpoistoleikkauksen jälkeen: tuleva, kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus
Mosapridisitraatin vaikutus maha-suolikanavan motiliteettiin mahalaukun poiston jälkeen:
"Mosapridisitraatti on 5-hydroksitryptamiini 4 -reseptoriagonisti, ja sitä käytetään laajalti suoliston motiliteettia lisäävänä aineena. Mosapridisitraatin on osoitettu in vitro ja in vivo -tutkimuksissa lisäävän sekä mahalaukun että paksusuolen motiliteettia. Tapauskontrollitutkimuksessa potilailla, joille tehtiin paksusuolen poisto, mosapridisitraatin havaittiin lyhentävän merkittävästi kaasun poistumista ja ulostusaikaa.
Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin, että mosapridisitraatti vaikuttaa α7nACh-reseptoriin ja sen seurauksena tukahduttaa makrofagien tulehdusvasteen ja siten tukahduttaa mekanismia, joka aiheuttaa halvauksen leikkauksen jälkeen.
Tähän mennessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, vaikuttaako mosapridisitraatti merkittävästi suolen liikkeen paranemiseen mahalaukun poiston jälkeisen leikkauksen jälkeen."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä patologisesti ennen leikkausta
- Potilaat, joille tehtiin kirurginen resektio (R0-resektio)
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 3 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80-vuotiaat potilaat
- Kun on useita tai peritoneaalisia etäpesäkkeitä
- Suolitukos ennen leikkausta
- Kun kemoterapia suoritettiin ennen leikkausta
- Kun diagnosoidaan muu syöpä kuin mahasyöpä
- Jos sinulla on pitkä historia suurista vatsansisäisistä leikkauksista tai vatsan alueen sädehoidosta
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa
- Kun katsotaan, että hallitsematon diabetes voi vaikuttaa suoliston toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mosapride ryhmä
Potilaat saavat lumelääkettä tai mosapridisitraattia (5 mg/T) kolme kertaa päivässä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä.
|
Potilaat saavat mosapridisitraattia (5 mg/T) kolme kertaa päivässä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilaat saavat lumelääkettä mosapridisitraatin (5 mg/T) sijaan kolme kertaa päivässä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä alkaen
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuoleen siirrettyjen röntgensäteitä läpäisevien markkerien määrä 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Suolen motiliteetti mahalaukun poiston jälkeen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Neurotransmitterit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Mosapride
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2020-0175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .